Espérance comme alternative au traitement de la néoplasie cervicale intraépithéliale de grade 2 chez les femmes de 25 à 30 ans (EXCIN2)

Dans le cadre du programme organisé suédois de dépistage du col de l'utérus, les précurseurs du cancer du col de l'utérus sont détectés et traités. La plupart des lésions précurseurs détectées par dépistage guérissent spontanément. Ceux qui progressent le font lentement. Il y a trois niveaux de lumière; CIN1, modéré ; CIN2 à sévère ; CIN3. Les femmes atteintes de CIN3 sont toujours traitées, quel que soit leur âge, conformément aux directives cliniques en vigueur. Les femmes atteintes de CIN2 âgées de moins de 25 ans se voient proposer une attente active jusqu'à deux ans car il existe de bonnes preuves qu'elles guériront spontanément leurs lésions (régression) dans 40 à 70% des cas pendant cette période.

La méthode de traitement est aujourd'hui une procédure d'excision du col de l'utérus le plus souvent par excision en grande boucle de la zone de transformation (LLETZ/LEEP) Le traitement augmente le risque d'accouchement prématuré lors d'une future grossesse. En 2015, environ 1800 procédures d'excision de la zone de transformation du col de l'utérus ont été réalisées dans la Västra Götalands regionen (VGR) en Suède. L'âge moyen des mères pour la première fois en Suède augmente et en 2014, il était de 29 ans. Le report de la maternité soulève la question de savoir s'il est possible de s'abstenir de chirurgie même pour le groupe de femmes de plus de 25 ans, avec CIN2 avéré. Les études existantes suggèrent que la guérison de CIN2 dans le groupe d'âge de 25 ans et plus se produit dans la même mesure que chez les moins de 25 ans. Il y a un manque de preuves concernant le suivi clinique.

Dans une étude de cohorte clinique prospective multicentrique (étude observationnelle) avec une surveillance attentive, les chercheurs examineront quelle proportion de changements CIN2 régressent spontanément dans les deux ans chez les femmes âgées de 25 à 30 ans et si le papillomavirus humain (HPV) de type 16 peut être un marqueur de mauvaise régression dans ce groupe. Au lieu de LLETZ, une attente active est proposée aux femmes de cet âge atteintes de CIN2 dans cinq cliniques gynécologiques de VGR. Le protocole de l'étude comprend des visites chez le gynécologue tous les 6 mois pendant deux ans, y compris la cytologie, la colposcopie et les biopsies dirigées du col de l'utérus. Le calcul de puissance montre que 160 femmes doivent être incluses, ce qui devrait se produire dans un délai d'un an à compter du début.