- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03178331
Kdo má prospěch ze zdravotních kontrol školních lékařů?
Kdo má prospěch ze zdravotních kontrol školních lékařů: Prospektivní studie screeningové metody ve Finsku
Přehled studie
Detailní popis
Cílem je zahrnout 4 města, 21 škol, 14 lékařů a 1050 dětí z jižního Finska. Od každého lékaře je cílem získat 25 dětí z 1. a 5. ročníku (ve věku 7 a 11 let) z 1-2 škol. Před prohlídkou školního lékaře rodiče, sestry a učitelé vyplní dotazník, aby zjistili případné obavy týkající se každého dítěte. Otázky byly částečně vybrány z dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ). Zahrnuty jsou doplňující otázky týkající se růstu dítěte, tělesné pohody, učení, absence ve škole a prospěchu celé rodiny. Lékař je zaslepený k odpovědím dotazníků. Po zdravotní prohlídce lékaři vyplní elektronickou zprávu, která obsahuje veškeré poskytnuté pokyny, významná jednání a následné plány a jejich odhad potenciálního přínosu nebo poškození lékařské návštěvy. Dítě a rodič vyplní formuláře pacientem hlášených zkušeností (PREM), kde vyhodnotí přínos nebo poškození zdravotní prohlídky. Vědci porovnávají potřebu návštěvy lékaře se získaným prospěchem. Jeden rok po kontrole jsou analyzovány realizace následných plánů.
Byla připravena datová rozvaha. Koordinační etická komise Hospital District of Helsinki and Uusimaa (HUS) schválila protokol studie. Byla získána povolení ke studii od odboru sociálních služeb a zdravotnictví a odboru školství ze všech zúčastněných měst. Informovaný souhlas bude získán od všech zúčastněných dětí, rodičů, lékařů, sester a učitelů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko
- School and Student Health Services
-
Kerava, Finsko
- School and Student Health Services
-
Kirkkonummi, Finsko
- School and Student Health Services
-
Tampere, Finsko
- School and Student Health Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti 1. a 5. třídy
Kritéria vyloučení:
Děti studující převážně ve speciálních skupinách nebo potřeba tlumočníka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti 1. stupně
Oblasti zájmu ve studijních dotaznících: růst, fyzické symptomy, sluch, absence ve škole, učení, koncentrace, chování, emoce, vycházení s ostatními, jídlo, spánek, blaho rodiny, volný popis obav, přání mluvit o obavách s školní lékař
|
zaplnili rodiče, školní sestra a učitel
|
|
Děti 5. třídy
Oblasti zájmu ve studijních dotaznících: růst, fyzické symptomy, sluch, absence ve škole, učení, koncentrace, chování, emoce, vycházení s ostatními, jídlo, spánek, blaho rodiny, volný popis obav, přání mluvit o obavách s školní lékař
|
zaplnili rodiče, školní sestra a učitel
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutnost zdravotní prohlídky školního lékaře
Časové okno: Základní linie
|
Nutnost zdravotní prohlídky školního lékaře dle studijních dotazníků vyplněných rodiči, zdravotní sestrou a učitelem. Oblasti zájmu ve studijních dotaznících: růst, fyzické symptomy, sluch, absence ve škole, učení, koncentrace, chování, emoce, vycházení s ostatními, jídlo, spánek, blaho rodiny, volný popis obav, přání mluvit o obavách s školní lékař Odpovědi budou rozděleny do tří skupin: 1) „Potřebuje lékařskou prohlídku“ 2) „Není potřeba lékařská kontrola zdravotního stavu a 3) „Konzultace sestry nebo lékaře může být dostačující“. |
Základní linie
|
|
Přínos/škoda rutinních zdravotních prohlídek školních lékařů
Časové okno: Základní linie
|
Sedmibodová Likertova škála, která je založena na:
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intervence a plány vyplývající z běžných zdravotních prohlídek školních lékařů
Časové okno: Základní linie
|
Opatření z elektronické zprávy lékaře: poučení, jiná významná diskuse, doporučení k laboratornímu vyšetření/fyzioterapeutovi/logopedovi/nutričnímu lékaři/sekundární péči, vedení nebo kontakt na specializovaného pracovníka nebo jiného útvaru: učitele/speciálního pedagoga/školního psychologa/školu sociální pracovník/zdravotní středisko/rodinné poradenské centrum/domácí služba/sociální péče o děti, předpis, lékařské zobrazování, individuální plán sledování
|
Základní linie
|
|
Realizace návazných plánů školních lékařů
Časové okno: 12 měsíců
|
Implementace opatření z elektronické zprávy lékaře (ano, ne, informace nejsou dostupné): poučení, doporučení k laboratornímu vyšetření/fyzioterapeutovi/logopedovi/nutričnímu lékaři/sekundární péči, vedení nebo kontakt na odborného pracovníka nebo jiné pracoviště: učitel/ speciální pedagog/školní psycholog/školní sociální pracovník/zdravotní středisko/rodinné poradenské centrum/domácí služba/sociální péče o děti, předpis, lékařské zobrazování, individuální plán sledování
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Elina Hermanson, MD, PhD, Pikkujätti Medical Centre for Children and Youth, Finland
- Ředitel studie: Silja Kosola, MD, PhD, Helsinki University Hospital and University of Helsinki, Finland
- Studijní židle: Minna Kaila, Professor, Faculty of Medicine, University of Helsinki, Finland
- Vrchní vyšetřovatel: Kirsi M Nikander, MD, PhD, Doctoral School in Health Sciences, University of Helsinki, Finland
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nikander K, Hermanson E, Vahlberg T, Kaila M, Kosola S. Parent, teacher, and nurse concerns and school doctor actions: an observational study of general health checks. BMJ Open. 2022 Nov 15;12(11):e064699. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064699.
- Nikander K, Kosola S, Vahlberg T, Kaila M, Hermanson E. Associating school doctor interventions with the benefit of the health check: an observational study. BMJ Paediatr Open. 2022 Feb;6(1):e001394. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001394.
- Nikander K, Hermanson E, Vahlberg T, Kaila M, Sannisto T, Kosola S. Associations between study questionnaire-assessed need and school doctor-evaluated benefit of routine health checks: an observational study. BMC Pediatr. 2021 Aug 16;21(1):346. doi: 10.1186/s12887-021-02810-0.
- Nikander K, Kosola S, Kaila M, Hermanson E. Who benefit from school doctors' health checks: a prospective study of a screening method. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 27;18(1):501. doi: 10.1186/s12913-018-3295-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HUS/2174/2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školní zdravotní služby
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Studijní dotazníky
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Peking UniversityPeking University Sixth HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražedné chování | Ostuda | Sebevražda dospívajícíchČína
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada