- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03178331
Vem drar nytta av skolläkarnas hälsokontroller?
Vem drar nytta av skolläkarnas hälsokontroller: en prospektiv studie av en screeningmetod i Finland
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet är att inkludera 4 städer, 21 skolor, 14 läkare och 1050 barn från södra Finland. Från varje läkare är målet att få 25 barn från både årskurs 1 och 5 (i åldrarna 7 och 11) från 1-2 skolor. Före skolläkarens kontroll fyller föräldrar, sjuksköterskor och lärare i ett frågeformulär för att identifiera eventuella farhågor om varje barn. Frågorna valdes delvis ut från styrkor och svårigheter Questionnaire (SDQ). Ytterligare frågor som rör barnets tillväxt, fysiska välbefinnande, lärande, skolfrånvaro och hela familjens välbefinnande ingår. Läkaren är blind för svaren på frågeformulären. Efter hälsokontrollen fyller läkarna i en elektronisk rapport med eventuella instruktioner, viktiga diskussioner och uppföljningsplaner och deras uppskattning av den potentiella nyttan eller skadan av läkarbesöket. Barnet och föräldern fyller i patientrapporterade erfarenhetsmått (PREM) blanketter där de utvärderar nyttan eller skadan av hälsokontrollen. Forskarna jämför behovet av ett läkarbesök med vinsten. Ett år efter kontrollen analyseras genomförandet av uppföljningsplanerna.
En databalansräkning har upprättats. Den samordnande etiska kommittén för Helsingfors och Nylands sjukvårdsdistrikt (HNS) har godkänt studieprotokollet. Tillstånd för studien från Institutionen för socialtjänst och hälsovård och Institutionen för utbildning har erhållits från alla deltagande städer. Informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagande barn, föräldrar, läkare, sjuksköterskor och lärare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland
- School and Student Health Services
-
Kerava, Finland
- School and Student Health Services
-
Kirkkonummi, Finland
- School and Student Health Services
-
Tampere, Finland
- School and Student Health Services
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn i årskurs 1 och årskurs 5
Exklusions kriterier:
Barn som studerar främst i specialpedagogiska grupper eller behov av tolk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Barn i årskurs 1
Oroområden i studieenkäter: tillväxt, fysiska symtom, hörsel, skolfrånvaro, inlärning, koncentration, beteende, känslor, komma överens med andra, äta, sova, familjens välbefinnande, fri beskrivning av oro, vill prata om bekymmer med skolläkare
|
fylld av föräldrar, skolsköterska och lärare
|
Barn i årskurs 5
Oroområden i studieenkäter: tillväxt, fysiska symtom, hörsel, skolfrånvaro, inlärning, koncentration, beteende, känslor, komma överens med andra, äta, sova, familjens välbefinnande, fri beskrivning av oro, vill prata om bekymmer med skolläkare
|
fylld av föräldrar, skolsköterska och lärare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Behovet av skolläkares hälsokontroll
Tidsram: Baslinje
|
Behovet av en skolläkares hälsokontroll enligt studieenkäter som fyllts av föräldrar, sjuksköterska och lärare. Oroområden i studieenkäter: tillväxt, fysiska symtom, hörsel, skolfrånvaro, inlärning, koncentration, beteende, känslor, komma överens med andra, äta, sova, familjens välbefinnande, fri beskrivning av oro, vill prata om bekymmer med skolläkare Svaren kommer att delas in i tre grupper: 1) "Behöver läkares hälsokontroll" 2) "Inget behov av läkares hälsokontroll och 3) "Samråd med sjuksköterska eller läkare kan räcka". |
Baslinje
|
Nyttan/skadan av skolläkarnas rutinmässiga hälsokontroller
Tidsram: Baslinje
|
En sjupunkts likert-skala som är baserad på:
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Insatser och planer som härrör från skolläkarnas rutinmässiga hälsokontroller
Tidsram: Baslinje
|
Åtgärder från läkarens elektroniska rapport: instruktion, annan betydelsefull diskussion, remiss till laboratorieprov/sjukgymnast/logoped/näringsterapeut/sekundärvård, handledning till eller kontakt med specialiserad arbetare eller annan enhet: lärare/särlärare/skolpsykolog/skola socialarbetare/vårdcentral/familjevägledning/hemtjänst/barnskydd, recept, medicinsk bildbehandling, individuell uppföljningsplan
|
Baslinje
|
Implementeringarna av skolläkarnas uppföljningsplaner
Tidsram: 12 månader
|
Implementeringen av åtgärder från läkarens elektroniska rapport (ja, nej, information ej tillgänglig): instruktion, remiss till laboratorieprov/sjukgymnast/logoped/näringsterapeut/sekundärvård, vägledning till eller kontakt med specialiserad arbetare eller annan enhet: lärare/ specialpedagog/skolpsykolog/skolsocialer/vårdcentral/familjevägledning/hemtjänst/barnvård, recept, medicinsk bildbehandling, individuell uppföljningsplan
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Elina Hermanson, MD, PhD, Pikkujätti Medical Centre for Children and Youth, Finland
- Studierektor: Silja Kosola, MD, PhD, Helsinki University Hospital and University of Helsinki, Finland
- Studiestol: Minna Kaila, Professor, Faculty of Medicine, University of Helsinki, Finland
- Huvudutredare: Kirsi M Nikander, MD, PhD, Doctoral School in Health Sciences, University of Helsinki, Finland
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nikander K, Hermanson E, Vahlberg T, Kaila M, Kosola S. Parent, teacher, and nurse concerns and school doctor actions: an observational study of general health checks. BMJ Open. 2022 Nov 15;12(11):e064699. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064699.
- Nikander K, Kosola S, Vahlberg T, Kaila M, Hermanson E. Associating school doctor interventions with the benefit of the health check: an observational study. BMJ Paediatr Open. 2022 Feb;6(1):e001394. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001394.
- Nikander K, Hermanson E, Vahlberg T, Kaila M, Sannisto T, Kosola S. Associations between study questionnaire-assessed need and school doctor-evaluated benefit of routine health checks: an observational study. BMC Pediatr. 2021 Aug 16;21(1):346. doi: 10.1186/s12887-021-02810-0.
- Nikander K, Kosola S, Kaila M, Hermanson E. Who benefit from school doctors' health checks: a prospective study of a screening method. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 27;18(1):501. doi: 10.1186/s12913-018-3295-3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HUS/2174/2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Skolhälsovården
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
The Touro College and University SystemAktiv, inte rekryterandeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessFörenta staterna
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
European University CyprusAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
Kliniska prövningar på Studera frågeformulär
-
Tampere University HospitalAvslutad
-
Radicle ScienceAktiv, inte rekryterandeKognitiv funktionFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad
-
Scion NeuroStimAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom och ParkinsonismFörenta staterna
-
Apple Inc.Stanford UniversityAvslutadFörmaksflimmer | Arytmier, hjärt | FörmaksfladderFörenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVentrikulär takykardiAustralien
-
Radicle ScienceRekryteringSmärta | Neuropatisk smärta | Nociceptiv smärtaFörenta staterna
-
Radicle ScienceAktiv, inte rekryterandePåfrestning | ÅngestFörenta staterna
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaAvslutadFetma | Övervikt | BarnKanada