- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03178331
Quem se beneficia dos exames de saúde dos médicos escolares?
Quem se beneficia dos exames de saúde dos médicos escolares: um estudo prospectivo de um método de triagem na Finlândia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é incluir 4 cidades, 21 escolas, 14 médicos e 1.050 crianças do sul da Finlândia. De cada médico, o objetivo é obter 25 crianças da 1ª e 5ª séries (com 7 e 11 anos de idade) de 1-2 escolas. Antes do check-up do médico escolar, os pais, enfermeiras e professores preenchem um questionário para identificar possíveis preocupações sobre cada criança. As perguntas foram parcialmente escolhidas do Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ). São incluídas questões adicionais relativas ao crescimento da criança, bem-estar físico, aprendizagem, absentismo escolar e bem-estar de toda a família. O médico está cego para as respostas dos questionários. Após o exame de saúde, os médicos preenchem um relatório eletrônico incluindo todas as instruções dadas, discussões significativas e planos de acompanhamento e sua estimativa do potencial benefício ou dano da consulta médica. A criança e o pai preenchem formulários de medida de experiência relatada pelo paciente (PREM) onde avaliam o benefício ou dano do exame de saúde. Os pesquisadores comparam a necessidade de uma consulta médica ao benefício obtido. Um ano após o check-up, são analisadas as implementações dos planos de acompanhamento.
Um balanço de dados foi preparado. O comitê de ética coordenadora do Hospital District of Helsinki and Uusimaa (HUS) aprovou o protocolo do estudo. Permissões para o estudo do Departamento de Serviços Sociais e Saúde e do Departamento de Educação de todas as cidades participantes foram obtidas. O consentimento informado será obtido de todas as crianças participantes, pais, médicos, enfermeiros e professores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Helsinki, Finlândia
- School and Student Health Services
-
Kerava, Finlândia
- School and Student Health Services
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Kirkkonummi, Finlândia
- School and Student Health Services
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Tampere, Finlândia
- School and Student Health Services
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças do 1º e 5º ano
Critério de exclusão:
Crianças que estudam principalmente em grupos de educação especial ou a necessidade de um intérprete
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Crianças do 1º ano
Áreas de preocupação nos questionários do estudo: crescimento, sintoma físico, audição, absentismo escolar, aprendizagem, concentração, comportamento, emoções, relacionamento com os outros, alimentação, sono, bem-estar da família, descrição livre de preocupações, desejo de falar sobre preocupações com o médico da escola
|
preenchido pelos pais, enfermeira da escola e professor
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Crianças do 5º ano
Áreas de preocupação nos questionários do estudo: crescimento, sintoma físico, audição, absentismo escolar, aprendizagem, concentração, comportamento, emoções, relacionamento com os outros, alimentação, sono, bem-estar da família, descrição livre de preocupações, desejo de falar sobre preocupações com o médico da escola
|
preenchido pelos pais, enfermeira da escola e professor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A necessidade de um exame de saúde do médico escolar
Prazo: Linha de base
|
A necessidade de um exame de saúde do médico escolar de acordo com os questionários do estudo preenchidos pelos pais, enfermeiro e professor. Áreas de preocupação nos questionários do estudo: crescimento, sintoma físico, audição, absentismo escolar, aprendizagem, concentração, comportamento, emoções, relacionamento com os outros, alimentação, sono, bem-estar da família, descrição livre de preocupações, desejo de falar sobre preocupações com o médico da escola As respostas serão categorizadas em três grupos: 1) "Necessita de exame médico" 2) "Não há necessidade de exame médico e 3) "Consulta do enfermeiro ou médico pode ser suficiente". |
Linha de base
|
O benefício/dano dos exames de saúde de rotina dos médicos escolares
Prazo: Linha de base
|
Uma escala likert de sete pontos baseada em:
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intervenções e planos decorrentes dos exames de saúde de rotina dos médicos escolares
Prazo: Linha de base
|
Medidas do prontuário eletrônico do médico: orientação, outra discussão significativa, encaminhamento para exame laboratorial/fisioterapeuta/fonoaudiólogo/nutricionista/atenção secundária, orientação ou contato de profissional especializado ou outra unidade: professor/professor de educação especial/psicólogo escolar/escola assistente social/centro de saúde/centro de orientação familiar/atendimento domiciliar/bem-estar infantil, prescrição médica, imagiologia, plano de acompanhamento individual
|
Linha de base
|
A implementação dos planos de acompanhamento dos médicos escolares
Prazo: 12 meses
|
As implementações de medidas do prontuário eletrônico do médico (sim, não, informação não acessível): instrução, encaminhamento para exame laboratorial/fisioterapeuta/fonoaudiólogo/nutricionista/atenção secundária, orientação ou contato de profissional especializado ou outra unidade: professor/ professor de educação especial/psicólogo escolar/assistente social escolar/centro de saúde/centro de orientação familiar/atendimento domiciliar/bem-estar infantil, prescrição médica, imagiologia, plano de acompanhamento individual
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Elina Hermanson, MD, PhD, Pikkujätti Medical Centre for Children and Youth, Finland
- Diretor de estudo: Silja Kosola, MD, PhD, Helsinki University Hospital and University of Helsinki, Finland
- Cadeira de estudo: Minna Kaila, Professor, Faculty of Medicine, University of Helsinki, Finland
- Investigador principal: Kirsi M Nikander, MD, PhD, Doctoral School in Health Sciences, University of Helsinki, Finland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nikander K, Hermanson E, Vahlberg T, Kaila M, Kosola S. Parent, teacher, and nurse concerns and school doctor actions: an observational study of general health checks. BMJ Open. 2022 Nov 15;12(11):e064699. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064699.
- Nikander K, Kosola S, Vahlberg T, Kaila M, Hermanson E. Associating school doctor interventions with the benefit of the health check: an observational study. BMJ Paediatr Open. 2022 Feb;6(1):e001394. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001394.
- Nikander K, Hermanson E, Vahlberg T, Kaila M, Sannisto T, Kosola S. Associations between study questionnaire-assessed need and school doctor-evaluated benefit of routine health checks: an observational study. BMC Pediatr. 2021 Aug 16;21(1):346. doi: 10.1186/s12887-021-02810-0.
- Nikander K, Kosola S, Kaila M, Hermanson E. Who benefit from school doctors' health checks: a prospective study of a screening method. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 27;18(1):501. doi: 10.1186/s12913-018-3295-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUS/2174/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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