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Qui bénéficie des bilans de santé des médecins scolaires ?

13 mai 2024 mis à jour par: Kirsi Nikander, University of Helsinki

Qui bénéficie des bilans de santé des médecins scolaires : une étude prospective d'une méthode de dépistage en Finlande

Les objectifs de l'étude sont 1) d'évaluer les avantages ou les inconvénients potentiels des contrôles de santé de routine des médecins scolaires et 2) d'explorer si une partie des contrôles de santé de routine des médecins scolaires peut être omise en utilisant des questionnaires d'étude qui s'adressent aux parents, à l'école les préoccupations des infirmières et des enseignants concernant chaque enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif est d'inclure 4 villes, 21 écoles, 14 médecins et 1050 enfants du sud de la Finlande. De chaque médecin, l'objectif est d'obtenir 25 enfants de la 1re et de la 5e année (âgés de 7 et 11 ans) de 1 à 2 écoles. Avant la visite médicale du médecin scolaire, les parents, les infirmières et les enseignants remplissent un questionnaire pour identifier d'éventuelles inquiétudes concernant chaque enfant. Les questions ont été en partie choisies à partir du questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ). Des questions supplémentaires concernant la croissance de l'enfant, son bien-être physique, ses apprentissages, l'absentéisme scolaire et le bien-être de toute la famille sont incluses. Le médecin est aveugle aux réponses des questionnaires. Après le bilan de santé, les médecins remplissent un rapport électronique comprenant toutes les instructions données, les discussions importantes et les plans de suivi et leur estimation des avantages ou des inconvénients potentiels du rendez-vous médical. L'enfant et le parent remplissent des formulaires de mesure de l'expérience rapportée par le patient (PREM) où ils évaluent les avantages ou les inconvénients du bilan de santé. Les chercheurs comparent la nécessité d'un rendez-vous chez le médecin au bénéfice obtenu. Un an après le bilan, les mises en œuvre des plans de suivi sont analysées.

Un bilan des données a été préparé. Le comité d'éthique de coordination du district hospitalier d'Helsinki et d'Uusimaa (HUS) a approuvé le protocole d'étude. Les autorisations pour l'étude du ministère des Services sociaux et de la Santé et du ministère de l'Éducation de toutes les villes participantes ont été obtenues. Le consentement éclairé sera obtenu de tous les enfants, parents, médecins, infirmières et enseignants participants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1013

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande
        • School and Student Health Services
      • Kerava, Finlande
        • School and Student Health Services
      • Kirkkonummi, Finlande
        • School and Student Health Services
      • Tampere, Finlande
        • School and Student Health Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Écoles primaires publiques finlandaises de quatre municipalités urbaines (Helsinki, Tampere, Kirkkonummi et Kerava) du sud de la Finlande

La description

Critère d'intégration:

Enfants de 1re et 5e année

Critère d'exclusion:

Enfants étudiant principalement dans des groupes d'éducation spéciale ou besoin d'un interprète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants de 1re année
Domaines de préoccupation dans les questionnaires d'étude : croissance, symptôme physique, audition, absentéisme scolaire, apprentissage, concentration, comportement, émotions, relations avec les autres, alimentation, sommeil, bien-être de la famille, description libre de la préoccupation, souhait de parler des préoccupations avec le médecin scolaire
Autre: Questionnaires d'étude
rempli par les parents, l'infirmière scolaire et l'enseignant
Enfants de 5e année
Domaines de préoccupation dans les questionnaires d'étude : croissance, symptôme physique, audition, absentéisme scolaire, apprentissage, concentration, comportement, émotions, relations avec les autres, alimentation, sommeil, bien-être de la famille, description libre de la préoccupation, souhait de parler des préoccupations avec le médecin scolaire
Autre: Questionnaires d'étude
rempli par les parents, l'infirmière scolaire et l'enseignant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La nécessité d'un bilan de santé du médecin scolaire
Délai: Ligne de base

La nécessité d'un bilan de santé du médecin scolaire selon les questionnaires de l'étude remplis par les parents, l'infirmière et l'enseignant.

Domaines de préoccupation dans les questionnaires d'étude : croissance, symptôme physique, audition, absentéisme scolaire, apprentissage, concentration, comportement, émotions, relations avec les autres, alimentation, sommeil, bien-être de la famille, description libre de la préoccupation, souhait de parler des préoccupations avec le médecin scolaire

Les réponses seront classées en trois groupes : 1) « Nécessite un examen de santé par un médecin » 2) « Pas besoin d'un examen de santé par un médecin et 3) « La consultation d'une infirmière ou d'un médecin peut suffire ».
Ligne de base
Bénéfice/inconvénient des bilans de santé de routine des médecins scolaires
Délai: Ligne de base

Une échelle de Likert en sept points basée sur :

  1. Mesures tirées du rapport électronique du médecin : instruction, autre discussion significative, référence à un examen de laboratoire/kinésithérapeute/orthophoniste/nutritionniste/soins secondaires, orientation ou contact d'un intervenant spécialisé ou d'une autre unité : enseignant/éducateur spécialisé/psychologue scolaire/école assistante sociale/centre de santé/centre d'orientation familiale/service à domicile/aide sociale à l'enfance, prescription, imagerie médicale, plan de suivi individuel
  2. Évaluation du rapport bénéfice/dommage par le médecin scolaire
  3. Mesures d'expérience rapportées par les patients (PREM) des avantages/dommages par enfant et parent
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interventions et plans découlant des bilans de santé de routine des médecins scolaires
Délai: Ligne de base
Mesures tirées du rapport électronique du médecin : instruction, autre discussion significative, référence à un examen de laboratoire/kinésithérapeute/orthophoniste/nutritionniste/soins secondaires, orientation ou contact d'un intervenant spécialisé ou d'une autre unité : enseignant/éducateur spécialisé/psychologue scolaire/école assistante sociale/centre de santé/centre d'orientation familiale/service à domicile/aide sociale à l'enfance, prescription, imagerie médicale, plan de suivi individuel
Ligne de base
Les mises en œuvre des plans de suivi des médecins scolaires
Délai: 12 mois
Les mises en œuvre des mesures issues du rapport électronique du médecin (oui, non, information non accessible) : consigne, orientation vers laboratoire d'analyse/kinésithérapeute/orthophoniste/nutritionniste/soins secondaires, orientation ou contact d'un intervenant spécialisé ou autre unité : enseignant/ éducatrice spécialisée/psychologue scolaire/assistante sociale scolaire/centre de santé/centre d'orientation familiale/service à domicile/aide sociale à l'enfance, prescription, imagerie médicale, plan de suivi individuel
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Helsinki

Collaborateurs

City of Helsinki
Foundation for Paediatric Research, Finland
Päivikki and Sakari Sohlberg Foundation, Finland
Finnish Foundation for General Practice
General Practitioners in Finland
Network of Academic Health Centres, Finland
Pediatric Research Center, University of Helsinki

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Elina Hermanson, MD, PhD, Pikkujätti Medical Centre for Children and Youth, Finland
  • Directeur d'études: Silja Kosola, MD, PhD, Helsinki University Hospital and University of Helsinki, Finland
  • Chaise d'étude: Minna Kaila, Professor, Faculty of Medicine, University of Helsinki, Finland
  • Chercheur principal: Kirsi M Nikander, MD, PhD, Doctoral School in Health Sciences, University of Helsinki, Finland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2017

Première publication (Réel)

6 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUS/2174/2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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