- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03178331
Кому выгодны медицинские осмотры школьных врачей?
Кому полезны медицинские осмотры школьных врачей: проспективное исследование метода скрининга в Финляндии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы включить 4 города, 21 школу, 14 врачей и 1050 детей из Южной Финляндии. От каждого врача поставлена цель получить по 25 детей 1 и 5 классов (в возрасте 7 и 11 лет) из 1-2 школ. Перед осмотром школьным врачом родители, медсестры и учителя заполняют анкету, чтобы выявить любые потенциальные опасения по поводу каждого ребенка. Вопросы были частично выбраны из Анкеты сильных сторон и трудностей (SDQ). Включены дополнительные вопросы, касающиеся роста ребенка, физического благополучия, учебы, пропусков занятий в школе и благополучия всей семьи. Врач слеп к ответам на анкеты. После проверки состояния здоровья врачи заполняют электронный отчет, включая все данные инструкции, важные обсуждения и планы последующих действий, а также их оценку потенциальной пользы или вреда от визита к врачу. Ребенок и родитель заполняют формы оценки опыта пациента (PREM), в которых они оценивают пользу или вред проверки здоровья. Исследователи сравнивают необходимость посещения врача с полученной выгодой. Через год после осмотра анализируется выполнение планов наблюдения.
Подготовлен балансовый отчет. Координационный комитет по этике Больничного округа Хельсинки и Уусимаа (HUS) одобрил протокол исследования. Получены разрешения на проведение исследования от Департамента социальных служб и здравоохранения и Департамента образования всех городов-участников. Информированное согласие будет получено от всех участвующих детей, родителей, врачей, медсестер и учителей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- School and Student Health Services
-
Kerava, Финляндия
- School and Student Health Services
-
Kirkkonummi, Финляндия
- School and Student Health Services
-
Tampere, Финляндия
- School and Student Health Services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Дети 1 и 5 класса
Критерий исключения:
Дети, обучающиеся в основном в группах специального образования или потребность в переводчике
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети 1 класса
Области беспокойства в анкетах исследования: рост, физические симптомы, слух, пропуски занятий в школе, обучение, концентрация, поведение, эмоции, общение с другими, еда, сон, благополучие семьи, свободное описание беспокойства, желание поговорить о проблемах с школьный врач
|
заполняется родителями, школьной медсестрой и учителем
|
|
Дети 5 класса
Области беспокойства в анкетах исследования: рост, физические симптомы, слух, пропуски занятий в школе, обучение, концентрация, поведение, эмоции, общение с другими, еда, сон, благополучие семьи, свободное описание беспокойства, желание поговорить о проблемах с школьный врач
|
заполняется родителями, школьной медсестрой и учителем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Необходимость медицинского освидетельствования школьного врача
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Необходимость осмотра школьным врачом по анкетам, заполненным родителями, медсестрой и учителем. Области беспокойства в анкетах исследования: рост, физические симптомы, слух, пропуски занятий в школе, обучение, концентрация, поведение, эмоции, общение с другими, еда, сон, благополучие семьи, свободное описание беспокойства, желание поговорить о проблемах с школьный врач Ответы будут разделены на три группы: 1) «Нуждается в медицинском осмотре» 2) «Нет необходимости в медицинском осмотре» и 3) «Может быть достаточно консультации медсестры или врача». |
Базовый уровень
|
|
Польза/вред плановых медицинских осмотров школьных врачей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Семибалльная шкала Лайкерта, основанная на:
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вмешательства и планы, вытекающие из плановых медицинских осмотров школьных врачей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Меры из электронного заключения врача: инструктаж, другое значимое обсуждение, направление к лабораторному исследованию/физиотерапевту/логопеду/диетологу/специалисту по вторичной помощи, направление или обращение к профильному работнику или другому подразделению: учителю/педагогу специального образования/школьному психологу/школе социальный работник/медицинский центр/центр семейной ориентации/обслуживание на дому/защита детей, рецепт, медицинская визуализация, индивидуальный план последующего наблюдения
|
Базовый уровень
|
|
Реализация планов наблюдения школьных врачей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Выполнение мероприятий из электронного заключения врача (да, нет, информация недоступна): инструктаж, направление на лабораторное исследование/ к физиотерапевту/логопеду/диетологу/специалисту по вторичной помощи, направление или контакт профильного работника или другого подразделения: преподавателя/ учитель специального образования/школьный психолог/школьный социальный работник/медицинский центр/центр семейной ориентации/обслуживание на дому/защита детей, рецепт, медицинская визуализация, индивидуальный план последующего наблюдения
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Elina Hermanson, MD, PhD, Pikkujätti Medical Centre for Children and Youth, Finland
- Директор по исследованиям: Silja Kosola, MD, PhD, Helsinki University Hospital and University of Helsinki, Finland
- Учебный стул: Minna Kaila, Professor, Faculty of Medicine, University of Helsinki, Finland
- Главный следователь: Kirsi M Nikander, MD, PhD, Doctoral School in Health Sciences, University of Helsinki, Finland
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nikander K, Hermanson E, Vahlberg T, Kaila M, Kosola S. Parent, teacher, and nurse concerns and school doctor actions: an observational study of general health checks. BMJ Open. 2022 Nov 15;12(11):e064699. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064699.
- Nikander K, Kosola S, Vahlberg T, Kaila M, Hermanson E. Associating school doctor interventions with the benefit of the health check: an observational study. BMJ Paediatr Open. 2022 Feb;6(1):e001394. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001394.
- Nikander K, Hermanson E, Vahlberg T, Kaila M, Sannisto T, Kosola S. Associations between study questionnaire-assessed need and school doctor-evaluated benefit of routine health checks: an observational study. BMC Pediatr. 2021 Aug 16;21(1):346. doi: 10.1186/s12887-021-02810-0.
- Nikander K, Kosola S, Kaila M, Hermanson E. Who benefit from school doctors' health checks: a prospective study of a screening method. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 27;18(1):501. doi: 10.1186/s12913-018-3295-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HUS/2174/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Школьные медицинские услуги
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада
Клинические исследования Анкеты исследования
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенный
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Lenstec IncorporatedЗавершенный
-
Digisight Technologies, Inc.НеизвестныйДиабетическая ретинопатия | Возрастная дегенерация желтого пятна | МетаморфопсииСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты