- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03178331
Hvem har gavn af skolelægers sundhedstjek?
Hvem drager fordel af skolelægers sundhedstjek: en prospektiv undersøgelse af en screeningsmetode i Finland
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet er at inkludere 4 byer, 21 skoler, 14 læger og 1050 børn fra det sydlige Finland. Fra hver læge er målet at få 25 børn fra både 1 og 5 klasse (i 7 og 11 år) fra 1-2 skoler. Inden skolelægens kontrol udfylder forældre, sygeplejersker og lærere et spørgeskema for at identificere potentielle bekymringer for hvert enkelt barn. Spørgsmålene blev delvist valgt fra Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). Yderligere spørgsmål vedrørende barnets vækst, fysiske velbefindende, læring, skolefravær og hele familiens trivsel indgår. Lægen er blind for svarene på spørgeskemaerne. Efter helbredstjekket udfylder lægerne en elektronisk rapport med eventuelle instruktioner, væsentlige diskussioner og opfølgningsplaner og deres skøn over den potentielle fordel eller skade ved lægebesøget. Barnet og forælderen udfylder patientrapporterede erfaringsmål (PREM), hvor de vurderer fordelen eller skaden ved sundhedstjekket. Forskerne sammenligner behovet for en lægebesøg med det opnåede udbytte. Et år efter kontrollen analyseres implementeringerne af opfølgningsplanerne.
Der er udarbejdet en databalance. Den koordinerende etiske komité for hospitalsdistriktet i Helsinki og Uusimaa (HUS) har godkendt undersøgelsesprotokollen. Der er indhentet tilladelser til undersøgelsen fra Institut for Social Service og Sundhed og Uddannelsesministeriet fra alle deltagende byer. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra alle deltagende børn, forældre, læger, sygeplejersker og lærere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland
- School and Student Health Services
-
Kerava, Finland
- School and Student Health Services
-
Kirkkonummi, Finland
- School and Student Health Services
-
Tampere, Finland
- School and Student Health Services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn i 1 og 5 klasse
Ekskluderingskriterier:
Børn, der hovedsageligt studerer i specialundervisningsgrupper eller behov for en tolk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1 klasse børn
Bekymringsområder i undersøgelsens spørgeskemaer: vækst, fysiske symptomer, hørelse, skolefravær, læring, koncentration, adfærd, følelser, at komme ud af det med andre, spise, sove, familiens trivsel, fri beskrivelse af bekymring, ønsker at tale om bekymringer med skolelæge
|
udfyldt af forældre, skolesygeplejerske og lærer
|
5 klasse børn
Bekymringsområder i undersøgelsens spørgeskemaer: vækst, fysiske symptomer, hørelse, skolefravær, læring, koncentration, adfærd, følelser, at komme ud af det med andre, spise, sove, familiens trivsel, fri beskrivelse af bekymring, ønsker at tale om bekymringer med skolelæge
|
udfyldt af forældre, skolesygeplejerske og lærer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behovet for en skolelæges helbredstjek
Tidsramme: Baseline
|
Behovet for en skolelæges helbredstjek ifølge undersøgelsens spørgeskemaer udfyldt af forældre, sygeplejerske og lærer. Bekymringsområder i undersøgelsens spørgeskemaer: vækst, fysiske symptomer, hørelse, skolefravær, læring, koncentration, adfærd, følelser, at komme ud af det med andre, spise, sove, familiens trivsel, fri beskrivelse af bekymring, ønsker at tale om bekymringer med skolelæge Besvarelserne vil blive kategoriseret i tre grupper: 1) "Behov for lægens helbredstjek" 2) "Ingen behov for lægens helbredstjek og 3) "Konsultation af sygeplejerske eller læge kan være tilstrækkeligt". |
Baseline
|
Fordelen/skaden ved skolelægers rutinemæssige helbredstjek
Tidsramme: Baseline
|
En syv-punkts likert-skala, der er baseret på:
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indgreb og planer, der udspringer af skolelægers rutinemæssige helbredstjek
Tidsramme: Baseline
|
Tiltag fra lægens elektroniske rapport: instruktion, anden væsentlig drøftelse, henvisning til laboratorietest/fysioterapeut/logopæd/ernæringsekspert/sekundær pleje, vejledning til eller kontakt med specialarbejder eller anden enhed: lærer/speciallærer/skolepsykolog/skole socialrådgiver/sundhedscenter/familievejledningscenter/hjemmetjeneste/børneværn, recept, medicinsk billeddiagnostik, individuel opfølgningsplan
|
Baseline
|
Implementeringerne af skolelægernes opfølgningsplaner
Tidsramme: 12 måneder
|
Implementeringer af tiltag fra lægens elektroniske rapport (ja, nej, information ikke tilgængelig): instruktion, henvisning til laboratorietest/fysioterapeut/logopæd/ernæringsekspert/sekundær pleje, vejledning til eller kontakt med en specialiseret arbejdstager eller anden enhed: lærer/ specialpædagog/skolepsykolog/skolesocialrådgiver/sundhedscenter/familievejledning/hjemmetjeneste/børneværn, recept, medicinsk billeddiagnostik, individuel opfølgningsplan
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Elina Hermanson, MD, PhD, Pikkujätti Medical Centre for Children and Youth, Finland
- Studieleder: Silja Kosola, MD, PhD, Helsinki University Hospital and University of Helsinki, Finland
- Studiestol: Minna Kaila, Professor, Faculty of Medicine, University of Helsinki, Finland
- Ledende efterforsker: Kirsi M Nikander, MD, PhD, Doctoral School in Health Sciences, University of Helsinki, Finland
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nikander K, Hermanson E, Vahlberg T, Kaila M, Kosola S. Parent, teacher, and nurse concerns and school doctor actions: an observational study of general health checks. BMJ Open. 2022 Nov 15;12(11):e064699. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064699.
- Nikander K, Kosola S, Vahlberg T, Kaila M, Hermanson E. Associating school doctor interventions with the benefit of the health check: an observational study. BMJ Paediatr Open. 2022 Feb;6(1):e001394. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001394.
- Nikander K, Hermanson E, Vahlberg T, Kaila M, Sannisto T, Kosola S. Associations between study questionnaire-assessed need and school doctor-evaluated benefit of routine health checks: an observational study. BMC Pediatr. 2021 Aug 16;21(1):346. doi: 10.1186/s12887-021-02810-0.
- Nikander K, Kosola S, Kaila M, Hermanson E. Who benefit from school doctors' health checks: a prospective study of a screening method. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 27;18(1):501. doi: 10.1186/s12913-018-3295-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HUS/2174/2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skolesundhedstjenesten
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
Kliniske forsøg med Undersøgelsesspørgeskemaer
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktionForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
Scion NeuroStimTilmelding efter invitationParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityAfsluttetAtrieflimren | Arytmier, hjerte | AtrieflimrenForenede Stater
-
National Eye Institute (NEI)AfsluttetMakuladegeneration | Diabetisk retinopati | Mitokondrier | Hippel-Landaus sygdomForenede Stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeStress | AngstForenede Stater