- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03178331
Wie profiteren van de gezondheidscontroles van schoolartsen?
Wie profiteren van gezondheidscontroles door schoolartsen: een prospectieve studie van een screeningsmethode in Finland
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel is om 4 steden, 21 scholen, 14 artsen en 1050 kinderen uit Zuid-Finland op te nemen. Het doel van elke arts is om 25 kinderen uit zowel groep 1 als 5 (7 en 11 jaar oud) van 1-2 scholen te krijgen. Voor de controle van de schoolarts vullen de ouders, verpleegkundigen en leerkrachten een vragenlijst in om mogelijke zorgen over elk kind te identificeren. De vragen zijn mede gekozen uit de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). Bijkomende vragen over de groei van het kind, fysiek welzijn, leren, schoolverzuim en het welzijn van het hele gezin komen aan bod. De arts is blind voor de antwoorden op de vragenlijsten. Na de gezondheidscheck vullen de artsen een elektronisch rapport in met alle gegeven instructies, belangrijke discussies en vervolgplannen en hun inschatting van het mogelijke voordeel of nadeel van de medische afspraak. Het kind en de ouder vullen de door de patiënt gerapporteerde ervaringsmeting (PREM)-formulieren in waarin ze het voordeel of de schade van de gezondheidscontrole evalueren. De onderzoekers zetten de noodzaak van een doktersafspraak af tegen het voordeel. Een jaar na de controle wordt de uitvoering van de vervolgplannen geanalyseerd.
Er is een gegevensbalans opgesteld. De coördinerende ethische commissie van het ziekenhuisdistrict van Helsinki en Uusimaa (HUS) heeft het onderzoeksprotocol goedgekeurd. Toestemmingen voor de studie van het ministerie van Sociale Zaken en Gezondheidszorg en het ministerie van Onderwijs van alle deelnemende steden zijn verkregen. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle deelnemende kinderen, ouders, artsen, verpleegkundigen en leerkrachten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland
- School and Student Health Services
-
Kerava, Finland
- School and Student Health Services
-
Kirkkonummi, Finland
- School and Student Health Services
-
Tampere, Finland
- School and Student Health Services
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen van groep 1 en groep 5
Uitsluitingscriteria:
Kinderen studeren vooral in groepen speciaal onderwijs of hebben een tolk nodig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Kinderen van groep 1
Aandachtsgebieden in studievragenlijsten: groei, lichamelijke klachten, gehoor, schoolverzuim, leren, concentratie, gedrag, emoties, omgaan met anderen, eten, slapen, welzijn van familie, vrije omschrijving van zorg, wens om met de schooldokter
|
gevuld door ouders, schoolverpleegkundige en leerkracht
|
Kinderen van groep 5
Aandachtsgebieden in studievragenlijsten: groei, lichamelijke klachten, gehoor, schoolverzuim, leren, concentratie, gedrag, emoties, omgaan met anderen, eten, slapen, welzijn van familie, vrije omschrijving van zorg, wens om met de schooldokter
|
gevuld door ouders, schoolverpleegkundige en leerkracht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De noodzaak van een gezondheidscheck door een schoolarts
Tijdsspanne: Basislijn
|
De noodzaak van een gezondheidscheck door de schoolarts blijkt uit de onderzoeksvragenlijsten ingevuld door ouders, verpleegkundige en leerkracht. Aandachtsgebieden in studievragenlijsten: groei, lichamelijke klachten, gehoor, schoolverzuim, leren, concentratie, gedrag, emoties, omgaan met anderen, eten, slapen, welzijn van familie, vrije omschrijving van zorg, wens om met de schooldokter De antwoorden worden in drie groepen ingedeeld: 1) "Heeft een doktersonderzoek nodig" 2) "Een doktersonderzoek is niet nodig en 3) "Overleg met de verpleegkundige of arts kan voldoende zijn". |
Basislijn
|
Het voordeel / nadeel van routinematige gezondheidscontroles door schoolartsen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een zevenpunts Likertschaal die is gebaseerd op:
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Interventies en plannen die voortkomen uit routinematige gezondheidscontroles van schoolartsen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Maatregelen uit het elektronisch rapport van de arts: instructie, ander belangrijk gesprek, verwijzing naar laboratoriumonderzoek/fysiotherapeut/logopedist/voedingsdeskundige/tweede lijn, begeleiding naar of contact van een gespecialiseerde werker of andere eenheid: leraar/leraar speciaal onderwijs/schoolpsycholoog/school maatschappelijk werker/gezondheidscentrum/gezinsbegeleidingscentrum/thuiszorg/kinderwelzijn, recept, medische beeldvorming, individueel vervolgplan
|
Basislijn
|
De uitvoering van de opvolgingsplannen van de schoolartsen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De uitvoering van maatregelen uit het elektronisch rapport van de arts (ja, nee, informatie niet toegankelijk): instructie, verwijzing naar laboratoriumonderzoek/fysiotherapeut/logopedist/voedingsdeskundige/tweede lijn, begeleiding naar of contact van een gespecialiseerde werker of andere eenheid: docent/ leerkracht buitengewoon onderwijs/schoolpsycholoog/schoolmaatschappelijk werker/gezondheidscentrum/gezinsbegeleidingscentrum/thuiszorg/kinderwelzijn, voorschrift, medische beeldvorming, individueel vervolgplan
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Elina Hermanson, MD, PhD, Pikkujätti Medical Centre for Children and Youth, Finland
- Studie directeur: Silja Kosola, MD, PhD, Helsinki University Hospital and University of Helsinki, Finland
- Studie stoel: Minna Kaila, Professor, Faculty of Medicine, University of Helsinki, Finland
- Hoofdonderzoeker: Kirsi M Nikander, MD, PhD, Doctoral School in Health Sciences, University of Helsinki, Finland
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nikander K, Hermanson E, Vahlberg T, Kaila M, Kosola S. Parent, teacher, and nurse concerns and school doctor actions: an observational study of general health checks. BMJ Open. 2022 Nov 15;12(11):e064699. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064699.
- Nikander K, Kosola S, Vahlberg T, Kaila M, Hermanson E. Associating school doctor interventions with the benefit of the health check: an observational study. BMJ Paediatr Open. 2022 Feb;6(1):e001394. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001394.
- Nikander K, Hermanson E, Vahlberg T, Kaila M, Sannisto T, Kosola S. Associations between study questionnaire-assessed need and school doctor-evaluated benefit of routine health checks: an observational study. BMC Pediatr. 2021 Aug 16;21(1):346. doi: 10.1186/s12887-021-02810-0.
- Nikander K, Kosola S, Kaila M, Hermanson E. Who benefit from school doctors' health checks: a prospective study of a screening method. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 27;18(1):501. doi: 10.1186/s12913-018-3295-3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HUS/2174/2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schoolgezondheidszorg
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
NYU Langone HealthDepartment of Health and Human ServicesNog niet aan het wervenPassend taalgebruik in alle servicesVerenigde Staten
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
New York City Health and Hospitals CorporationNew York State Department of HealthVoltooidEen patiëntgerichte interventie om de gezondheid te verbeteren en de kosten van Medicaid te verlagenGebruikers van Medicaid-services met een hoog risico en hoge kostenVerenigde Staten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)VoltooidLevering van gezondheidszorg | Economie | Fraude | Gezondheidsuitgaven | Centra voor Medicare en Medicaid Services (VS)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)VoltooidLevering van gezondheidszorg | Economie | Fraude | Gezondheidsuitgaven | Centra voor Medicare en Medicaid Services (VS)
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Bestudeer vragenlijsten
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
University Hospital, ToulouseVoltooidAanhoudende pulmonale hypertensie van de pasgeboreneFrankrijk
-
Apple Inc.Stanford UniversityVoltooidBoezemfibrilleren | Aritmieën, hart | Atriale flutterVerenigde Staten
-
Mỹ Đức HospitalWervingOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam
-
Radicle ScienceActief, niet wervendCognitieve functieVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendCognitieve functieVerenigde Staten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCompleet hartblok | AV-blok | AV-blok voltooid | 3e graads hartblokVerenigde Staten, Hongkong
-
Click Therapeutics, Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Prikkelbare Darm Syndroom | Fibromyalgie | Diabetische neuropathieVerenigde Staten
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonGeschorst