- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03178331
¿Quiénes se benefician de los controles de salud de los médicos escolares?
Quiénes se benefician de los controles de salud de los médicos escolares: un estudio prospectivo de un método de detección en Finlandia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es incluir 4 ciudades, 21 escuelas, 14 médicos y 1050 niños del sur de Finlandia. De cada médico, el objetivo es obtener 25 niños de los grados 1 y 5 (de 7 y 11 años) de 1-2 escuelas. Antes del chequeo del médico de la escuela, los padres, enfermeras y maestros llenan un cuestionario para identificar cualquier preocupación potencial sobre cada niño. Las preguntas se eligieron en parte del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ). Se incluyen preguntas adicionales sobre el crecimiento del niño, el bienestar físico, el aprendizaje, el ausentismo escolar y el bienestar de toda la familia. El médico está cegado a las respuestas de los cuestionarios. Después del control de salud, los médicos completan un informe electrónico que incluye las instrucciones dadas, las conversaciones importantes y los planes de seguimiento y su estimación del posible beneficio o daño de la cita médica. El niño y el padre completan formularios de medida de experiencia informada por el paciente (PREM) donde evalúan el beneficio o el daño del control de salud. Los investigadores comparan la necesidad de una cita con el médico con el beneficio obtenido. Al año del control se analizan las implementaciones de los planes de seguimiento.
Se ha preparado un balance de datos. El comité de ética coordinador del Distrito Hospitalario de Helsinki y Uusimaa (HUS) ha aprobado el protocolo del estudio. Se han obtenido los permisos para el estudio del Departamento de Servicios Sociales y Salud y el Departamento de Educación de todas las ciudades participantes. Se obtendrá el consentimiento informado de todos los niños, padres, médicos, enfermeras y maestros participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Helsinki, Finlandia
- School and Student Health Services
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Kerava, Finlandia
- School and Student Health Services
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Kirkkonummi, Finlandia
- School and Student Health Services
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Tampere, Finlandia
- School and Student Health Services
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños de 1° y 5° grado
Criterio de exclusión:
Niños que estudian principalmente en grupos de educación especial o que necesitan un intérprete
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Niños de 1er grado
Áreas de preocupación en los cuestionarios del estudio: crecimiento, síntoma físico, audición, ausentismo escolar, aprendizaje, concentración, comportamiento, emociones, convivencia, alimentación, sueño, bienestar de la familia, descripción libre de la preocupación, deseo de hablar de las preocupaciones con el médico de la escuela
|
llenado por los padres, la enfermera de la escuela y el maestro
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Niños de 5to grado
Áreas de preocupación en los cuestionarios del estudio: crecimiento, síntoma físico, audición, ausentismo escolar, aprendizaje, concentración, comportamiento, emociones, convivencia, alimentación, sueño, bienestar de la familia, descripción libre de la preocupación, deseo de hablar de las preocupaciones con el médico de la escuela
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llenado por los padres, la enfermera de la escuela y el maestro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La necesidad de un chequeo médico escolar
Periodo de tiempo: Base
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La necesidad de un chequeo médico escolar según los cuestionarios del estudio cumplimentados por padres, enfermera y docente. Áreas de preocupación en los cuestionarios del estudio: crecimiento, síntoma físico, audición, ausentismo escolar, aprendizaje, concentración, comportamiento, emociones, convivencia, alimentación, sueño, bienestar de la familia, descripción libre de la preocupación, deseo de hablar de las preocupaciones con el médico de la escuela Las respuestas se clasificarán en tres grupos: 1) "Necesita revisión médica del médico" 2) "No necesita revisión médica del médico y 3) "Consultar a la enfermera o al médico puede ser suficiente". |
Base
|
El beneficio/daño de los controles de salud de rutina de los médicos escolares
Periodo de tiempo: Base
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Una escala Likert de siete puntos que se basa en:
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Intervenciones y planes derivados de los controles médicos de rutina de los médicos escolares
Periodo de tiempo: Base
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Medidas del informe electrónico del médico: instrucción, otra discusión significativa, derivación a prueba de laboratorio/fisioterapeuta/logopeda/nutricionista/atención secundaria, orientación o contacto de un trabajador especializado u otra unidad: maestro/maestro de educación especial/psicólogo escolar/escuela trabajador social/centro de salud/centro de orientación familiar/servicio a domicilio/protección infantil, prescripción, imagen médica, plan de seguimiento individual
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Base
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Las implementaciones de los planes de seguimiento de los médicos escolares
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Las implementaciones de medidas del informe electrónico del médico (sí, no, información no accesible): instrucción, derivación a laboratorio/fisioterapeuta/logopeda/nutricionista/atención secundaria, orientación o contacto con trabajador especializado u otra unidad: docente/ profesor de educación especial/psicólogo escolar/trabajador social escolar/centro de salud/centro de orientación familiar/servicio a domicilio/bienestar infantil, prescripción, imagen médica, plan de seguimiento individual
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Elina Hermanson, MD, PhD, Pikkujätti Medical Centre for Children and Youth, Finland
- Director de estudio: Silja Kosola, MD, PhD, Helsinki University Hospital and University of Helsinki, Finland
- Silla de estudio: Minna Kaila, Professor, Faculty of Medicine, University of Helsinki, Finland
- Investigador principal: Kirsi M Nikander, MD, PhD, Doctoral School in Health Sciences, University of Helsinki, Finland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nikander K, Hermanson E, Vahlberg T, Kaila M, Kosola S. Parent, teacher, and nurse concerns and school doctor actions: an observational study of general health checks. BMJ Open. 2022 Nov 15;12(11):e064699. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064699.
- Nikander K, Kosola S, Vahlberg T, Kaila M, Hermanson E. Associating school doctor interventions with the benefit of the health check: an observational study. BMJ Paediatr Open. 2022 Feb;6(1):e001394. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001394.
- Nikander K, Hermanson E, Vahlberg T, Kaila M, Sannisto T, Kosola S. Associations between study questionnaire-assessed need and school doctor-evaluated benefit of routine health checks: an observational study. BMC Pediatr. 2021 Aug 16;21(1):346. doi: 10.1186/s12887-021-02810-0.
- Nikander K, Kosola S, Kaila M, Hermanson E. Who benefit from school doctors' health checks: a prospective study of a screening method. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 27;18(1):501. doi: 10.1186/s12913-018-3295-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HUS/2174/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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