- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03178331
Hvem drar nytte av skolelegers helsesjekker?
Hvem drar nytte av skolelegers helsesjekk: en prospektiv studie av en screeningmetode i Finland
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet er å inkludere 4 byer, 21 skoler, 14 leger og 1050 barn fra Sør-Finland. Fra hver lege er målet å få 25 barn fra både klasse 1 og 5 (i alderen 7 og 11) fra 1-2 skoler. Før skolelegens kontroll fyller foreldrene, sykepleierne og lærerne ut et spørreskjema for å identifisere potensielle bekymringer for hvert enkelt barn. Spørsmålene ble delvis valgt fra Styrker og vanskeligheter Spørreskjemaet (SDQ). Ytterligere spørsmål om barnets vekst, fysiske velvære, læring, skolefravær og hele familiens trivsel er inkludert. Legen er blindet for svarene på spørreskjemaene. Etter helsesjekken fyller legene ut en elektronisk rapport med eventuelle instruksjoner, viktige diskusjoner og oppfølgingsplaner og deres estimat av potensielle fordeler eller skader ved legetimen. Barnet og forelderen fyller ut pasientrapportert erfaringstiltak (PREM) skjemaer der de vurderer nytte eller skade av helsesjekken. Forskerne sammenligner behovet for legetime med gevinsten. Ett år etter kontrollen analyseres implementeringene av oppfølgingsplanene.
Det er utarbeidet en databalanse. Den koordinerende etiske komiteen til sykehusdistriktet i Helsingfors og Uusimaa (HUS) har godkjent studieprotokollen. Tillatelser for studien fra Institutt for sosiale tjenester og helsetjenester og Institutt for utdanning fra alle deltakende byer er innhentet. Informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakende barn, foreldre, leger, sykepleiere og lærere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland
- School and Student Health Services
-
Kerava, Finland
- School and Student Health Services
-
Kirkkonummi, Finland
- School and Student Health Services
-
Tampere, Finland
- School and Student Health Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn i klasse 1 og klasse 5
Ekskluderingskriterier:
Barn som studerer hovedsakelig i spesialundervisningsgrupper eller behov for tolk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn i klasse 1
Bekymringsområder i spørreskjemaer: vekst, fysiske symptomer, hørsel, skolefravær, læring, konsentrasjon, atferd, følelser, komme overens med andre, spise, sove, familiens velvære, gratis beskrivelse av bekymring, ønsker å snakke om bekymringer med skolelege
|
fylt av foreldre, helsesøster og lærer
|
|
Barn i klasse 5
Bekymringsområder i spørreskjemaer: vekst, fysiske symptomer, hørsel, skolefravær, læring, konsentrasjon, atferd, følelser, komme overens med andre, spise, sove, familiens velvære, gratis beskrivelse av bekymring, ønsker å snakke om bekymringer med skolelege
|
fylt av foreldre, helsesøster og lærer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behovet for skoleleges helsesjekk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Behovet for skoleleges helsesjekk i henhold til studiespørreskjemaene fylt ut av foreldre, helsesøster og lærer. Bekymringsområder i spørreskjemaer: vekst, fysiske symptomer, hørsel, skolefravær, læring, konsentrasjon, atferd, følelser, komme overens med andre, spise, sove, familiens velvære, gratis beskrivelse av bekymring, ønsker å snakke om bekymringer med skolelege Svarene vil bli kategorisert i tre grupper: 1) "Trenger legehelsesjekk" 2) "Ikke behov for legehelsesjekk og 3) "Konsultasjon av sykepleier eller lege kan være tilstrekkelig". |
Grunnlinje
|
|
Nytte/skade av skolelegers rutinemessige helsesjekker
Tidsramme: Grunnlinje
|
En syvpunkts likert-skala som er basert på:
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjoner og planer som følger av skolelegers rutinemessige helsesjekker
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tiltak fra legens elektroniske rapport: instruksjon, annen vesentlig diskusjon, henvisning til laboratorieprøve/fysioterapeut/logoped/ernæringsfysiolog/videregående omsorg, veiledning til eller kontakt med spesialarbeider eller annen enhet: lærer/spesiallærer/skolepsykolog/skole. sosialarbeider/helsestasjon/familieveiledningssenter/hjemmetjeneste/barnevern, resept, medisinsk bildediagnostikk, individuell oppfølgingsplan
|
Grunnlinje
|
|
Implementeringene av skolelegenes oppfølgingsplaner
Tidsramme: 12 måneder
|
Implementeringene av tiltak fra legens elektroniske rapport (ja, nei, informasjon ikke tilgjengelig): instruksjon, henvisning til laboratorieprøve/fysioterapeut/logoped/ernæringsfysiolog/videregående omsorg, veiledning til eller kontakt med spesialarbeider eller annen enhet: lærer/ spesialpedagog/skolepsykolog/skolesosionom/helsestasjon/familieveiledning/hjemmetjeneste/barnevern, resept, medisinsk bildediagnostikk, individuell oppfølgingsplan
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Elina Hermanson, MD, PhD, Pikkujätti Medical Centre for Children and Youth, Finland
- Studieleder: Silja Kosola, MD, PhD, Helsinki University Hospital and University of Helsinki, Finland
- Studiestol: Minna Kaila, Professor, Faculty of Medicine, University of Helsinki, Finland
- Hovedetterforsker: Kirsi M Nikander, MD, PhD, Doctoral School in Health Sciences, University of Helsinki, Finland
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nikander K, Hermanson E, Vahlberg T, Kaila M, Kosola S. Parent, teacher, and nurse concerns and school doctor actions: an observational study of general health checks. BMJ Open. 2022 Nov 15;12(11):e064699. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064699.
- Nikander K, Kosola S, Vahlberg T, Kaila M, Hermanson E. Associating school doctor interventions with the benefit of the health check: an observational study. BMJ Paediatr Open. 2022 Feb;6(1):e001394. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001394.
- Nikander K, Hermanson E, Vahlberg T, Kaila M, Sannisto T, Kosola S. Associations between study questionnaire-assessed need and school doctor-evaluated benefit of routine health checks: an observational study. BMC Pediatr. 2021 Aug 16;21(1):346. doi: 10.1186/s12887-021-02810-0.
- Nikander K, Kosola S, Kaila M, Hermanson E. Who benefit from school doctors' health checks: a prospective study of a screening method. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 27;18(1):501. doi: 10.1186/s12913-018-3295-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HUS/2174/2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skolehelsetjenesten
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanFullført300 studenter ved University of Milan School of MedicineItalia
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.FullførtMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
Kliniske studier på Studie spørreskjemaer
-
University of MichiganFullført
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Radicle ScienceFullførtSmerte | Nevropatisk smerte | Nociseptiv smerteForente stater
-
Radicle ScienceFullførtKognitiv funksjonForente stater
-
Radicle ScienceFullførtUnderstreke | AngstForente stater
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCAktiv, ikke rekrutterendeHjernesykdommer | Sykdommer i sentralnervesystemet | Sykdommer i nervesystemet | Parkinsons sykdom | Parkinsonlidelser | Basal ganglia sykdommer | Bevegelsesforstyrrelser | Nevrodegenerative sykdommerNederland
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCFullførtHjernesykdommer | Bevegelsesforstyrrelser | Nevrodegenerative sykdommer | Progressiv supranukleær pareseNederland
-
Radicle ScienceFullførtSøvnforstyrrelse | Sove | SøvnforstyrrelserForente stater
-
Radicle ScienceFullførtDepresjon | Smerte | Sove | AngstForente stater