- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03178331
Kuka hyötyy koululääkäreiden terveystarkastuksista?
Kuka hyötyy koululääkäreiden terveystarkastuksista: tulevaisuustutkimus seulontamenetelmästä Suomessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on saada mukaan 4 kaupunkia, 21 koulua, 14 lääkäriä ja 1050 lasta Etelä-Suomesta. Jokaiselta lääkäriltä pyritään saamaan 25 lasta molemmilta 1- ja 5-luokilta (7- ja 11-vuotiaina) 1-2 koulusta. Ennen koululääkärin tarkastusta vanhemmat, sairaanhoitajat ja opettajat täyttävät kyselylomakkeen tunnistaakseen kutakin lasta koskevat mahdolliset huolenaiheet. Kysymykset valittiin osittain Strengths and Difficulties Questionnairesta (SDQ). Mukana on lisäkysymyksiä, jotka koskevat lapsen kasvua, fyysistä hyvinvointia, oppimista, koulupoissaoloja ja koko perheen hyvinvointia. Lääkäri on sokea kyselylomakkeiden vastauksista. Terveystarkastuksen jälkeen lääkärit täyttävät sähköisen raportin, joka sisältää mahdolliset ohjeet, merkittävät keskustelut ja seurantasuunnitelmat sekä arvionsa lääkärikäynnin mahdollisista hyödyistä tai haitoista. Lapsi ja vanhempi täyttävät potilasraportin kokemusmittauslomakkeen (PREM), jossa he arvioivat terveystarkastuksen hyötyjä tai haittoja. Tutkijat vertaavat lääkärikäynnin tarvetta saavutettuun hyötyyn. Vuoden kuluttua tarkastuksesta analysoidaan seurantasuunnitelmien toteutuminen.
Tietotase on laadittu. Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin (HUS) koordinoiva eettinen toimikunta on hyväksynyt tutkimussuunnitelman. Luvat tutkimukseen on hankittu sosiaali- ja terveysministeriöltä sekä opetusministeriöltä kaikilta osallistuvilta kaupungeilta. Tietoinen suostumus hankitaan kaikilta osallistuvilta lapsilta, vanhemmilta, lääkäreiltä, sairaanhoitajilta ja opettajilta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi
- School and Student Health Services
-
Kerava, Suomi
- School and Student Health Services
-
Kirkkonummi, Suomi
- School and Student Health Services
-
Tampere, Suomi
- School and Student Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1- ja 5-luokan lapset
Poissulkemiskriteerit:
Pääosin erityisopetusryhmissä opiskelevat lapset tai tulkin tarve
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
1 luokan lapset
Huolenaiheet tutkimuskyselyissä: kasvu, fyysiset oireet, kuulo, koulusta poissaolot, oppiminen, keskittyminen, käyttäytyminen, tunteet, muiden kanssa toimeentuleminen, syöminen, nukkuminen, perheen hyvinvointi, vapaa kuvaus huolesta, halu puhua huolenaiheista koulun lääkäri
|
täyttävät vanhemmat, koulunhoitaja ja opettaja
|
5 luokan lapset
Huolenaiheet tutkimuskyselyissä: kasvu, fyysiset oireet, kuulo, koulusta poissaolot, oppiminen, keskittyminen, käyttäytyminen, tunteet, muiden kanssa toimeentuleminen, syöminen, nukkuminen, perheen hyvinvointi, vapaa kuvaus huolesta, halu puhua huolenaiheista koulun lääkäri
|
täyttävät vanhemmat, koulunhoitaja ja opettaja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koululääkärin terveystarkastuksen tarve
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koululääkärin terveystarkastuksen tarve vanhempien, sairaanhoitajan ja opettajan täyttämien tutkimuslomakkeiden mukaan. Huolenaiheet tutkimuskyselyissä: kasvu, fyysiset oireet, kuulo, koulusta poissaolot, oppiminen, keskittyminen, käyttäytyminen, tunteet, muiden kanssa toimeentuleminen, syöminen, nukkuminen, perheen hyvinvointi, vapaa kuvaus huolesta, halu puhua huolenaiheista koulun lääkäri Vastaukset luokitellaan kolmeen ryhmään: 1) "Tarvitsee lääkärin terveystarkastuksen" 2) "Ei tarvetta lääkärin terveystarkastukselle ja 3) "Sairaanhoitajan tai lääkärin kuuleminen saattaa riittää". |
Perustaso
|
Koululääkäreiden rutiinitarkastusten hyöty/haita
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seitsemän pisteen likert-asteikko, joka perustuu:
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koululääkärien rutiininomaisista terveystarkastuksista syntyvät interventiot ja suunnitelmat
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toimenpiteet lääkärin sähköisestä raportista: opastus, muu merkittävä keskustelu, lähete laboratoriotutkimukselle/fysioterapeutille/puheterapeutille/ravitsemusterapeutille/sivusairaanhoitoon, opastus tai yhteydenotto erikoistuneen työntekijän tai muuhun yksikköön: opettaja/erityisopettaja/koulupsykologi/koulu sosiaalityöntekijä/terveyskeskus/perheneuvonta/kotipalvelu/lastensuojelu, reseptimääräys, kuvantaminen, yksilöllinen seurantasuunnitelma
|
Perustaso
|
Koululääkärien seurantasuunnitelmien toteutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toimenpiteiden toteutukset lääkärin sähköisestä raportista (kyllä, ei, tiedot eivät saatavilla): opastus, lähete laboratoriotutkimukselle/fysioterapeutille/puheterapeutille/ravitsemusterapeutille/toissijainen hoito, opastus tai yhteydenotto erikoistuneen työntekijän tai muun yksikön luo: opettaja/ erityisopettaja/koulupsykologi/koulun sosiaalityöntekijä/terveyskeskus/perheneuvonta/kotipalvelu/lastenhuolto, resepti, lääketieteellisen kuvantaminen, yksilöllinen seurantasuunnitelma
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elina Hermanson, MD, PhD, Pikkujätti Medical Centre for Children and Youth, Finland
- Opintojohtaja: Silja Kosola, MD, PhD, Helsinki University Hospital and University of Helsinki, Finland
- Opintojen puheenjohtaja: Minna Kaila, Professor, Faculty of Medicine, University of Helsinki, Finland
- Päätutkija: Kirsi M Nikander, MD, PhD, Doctoral School in Health Sciences, University of Helsinki, Finland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nikander K, Hermanson E, Vahlberg T, Kaila M, Kosola S. Parent, teacher, and nurse concerns and school doctor actions: an observational study of general health checks. BMJ Open. 2022 Nov 15;12(11):e064699. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064699.
- Nikander K, Kosola S, Vahlberg T, Kaila M, Hermanson E. Associating school doctor interventions with the benefit of the health check: an observational study. BMJ Paediatr Open. 2022 Feb;6(1):e001394. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001394.
- Nikander K, Hermanson E, Vahlberg T, Kaila M, Sannisto T, Kosola S. Associations between study questionnaire-assessed need and school doctor-evaluated benefit of routine health checks: an observational study. BMC Pediatr. 2021 Aug 16;21(1):346. doi: 10.1186/s12887-021-02810-0.
- Nikander K, Kosola S, Kaila M, Hermanson E. Who benefit from school doctors' health checks: a prospective study of a screening method. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 27;18(1):501. doi: 10.1186/s12913-018-3295-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUS/2174/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kouluterveyspalvelut
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiMobile Health | Mterveys | Isät | YdinperheYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tutkimuskyselyt
-
University Hospital, ToulouseValmisVastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetautiRanska
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
Radicle ScienceValmis
-
Radicle ScienceRekrytointiKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat
-
University Hospital, LilleValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen toimintoYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRekrytointiAivojen sairaudet | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Progressiivinen supranukleaarinen halvausAlankomaat