- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03178331
Kinek előnyös az iskolaorvosok egészségügyi ellenőrzése?
Kinek előnyös az iskolaorvosok egészségügyi ellenőrzése: egy szűrési módszer jövőbeli tanulmánya Finnországban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cél 4 város, 21 iskola, 14 orvos és 1050 gyermek bevonása Dél-Finnországból. Minden orvostól az a cél, hogy 1-2 iskolából 25 gyermek kerüljön mind az 1., mind az 5. osztályból (7 és 11 éves korig). Az iskolaorvosi vizsgálat előtt a szülők, a nővérek és a tanárok egy kérdőívet töltenek ki, hogy azonosítsák az egyes gyerekekkel kapcsolatos esetleges aggályokat. A kérdéseket részben az Erősségek és Nehézségek Kérdőívből (SDQ) választottuk ki. További kérdések a gyermek növekedésével, testi jólétével, tanulásával, iskolai hiányzásaival és az egész család jólétével kapcsolatosak. Az orvos elvakult a kérdőívek válaszaitól. Az állapotfelmérés után az orvosok elektronikus jelentést töltenek ki, amely tartalmazza az esetleges utasításokat, a lényeges megbeszéléseket és a nyomon követési terveket, valamint becslésüket az orvosi rendelés lehetséges előnyeiről vagy kárairól. A gyermek és a szülő kitölti a páciens által jelentett élménymérő (PREM) űrlapot, ahol értékeli az állapotfelmérés előnyeit vagy ártalmait. A kutatók összehasonlítják az orvosi rendelés szükségességét az elért haszonnal. Az ellenőrzést követő egy év elteltével elemzik a nyomon követési tervek megvalósulását.
Adatmérleg készült. A Helsinki és Uusimaa Kórházkerület (HUS) koordináló etikai bizottsága jóváhagyta a vizsgálati protokollt. A tanulmányhoz a Szociális és Egészségügyi Minisztérium és az Oktatási Minisztérium engedélyt kapott minden részt vevő városból. Minden résztvevő gyermektől, szülőtől, orvostól, ápolónőtől és tanártól tájékozott beleegyezést kell kérni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsinki, Finnország
- School and Student Health Services
-
Kerava, Finnország
- School and Student Health Services
-
Kirkkonummi, Finnország
- School and Student Health Services
-
Tampere, Finnország
- School and Student Health Services
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. és 5. osztályos gyerekek
Kizárási kritériumok:
Főleg gyógypedagógiai csoportokban tanuló gyermekek vagy tolmács szükséges
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1. osztályos gyerekek
Aggályos területek a vizsgálati kérdőívekben: növekedés, fizikai tünetek, hallás, iskolai hiányzások, tanulás, koncentráció, viselkedés, érzelmek, kapcsolattartás, evés, alvás, család jóléte, aggodalmak szabad leírása, aggodalmakról beszélni kívánnak iskolaorvos
|
töltik be a szülők, az iskolai védőnő és a tanár
|
5. osztályos gyerekek
Aggályos területek a vizsgálati kérdőívekben: növekedés, fizikai tünetek, hallás, iskolai hiányzások, tanulás, koncentráció, viselkedés, érzelmek, kapcsolattartás, evés, alvás, család jóléte, aggodalmak szabad leírása, aggodalmakról beszélni kívánnak iskolaorvos
|
töltik be a szülők, az iskolai védőnő és a tanár
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az iskolaorvosi állapotfelmérés szükségessége
Időkeret: Alapvonal
|
Iskolaorvosi állapotfelmérés szükségessége a szülők, védőnő és pedagógus által kitöltött vizsgálati kérdőívek szerint. Aggályos területek a vizsgálati kérdőívekben: növekedés, fizikai tünetek, hallás, iskolai hiányzások, tanulás, koncentráció, viselkedés, érzelmek, kapcsolattartás, evés, alvás, család jóléte, aggodalmak szabad leírása, aggodalmakról beszélni kívánnak iskolaorvos A válaszokat három csoportba soroljuk: 1) „Orvosi állapotfelmérés szükséges” 2) „Nincs szükség orvosi állapotfelmérésre és 3) „Elegendő lehet a nővérrel vagy az orvossal folytatott konzultáció”. |
Alapvonal
|
Az iskolaorvosok rendszeres egészségügyi ellenőrzésének előnyei/károsai
Időkeret: Alapvonal
|
Egy hét pontos likert skála, amely a következőkön alapul:
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az iskolaorvosok rutin egészségügyi vizsgálataiból fakadó beavatkozások, tervek
Időkeret: Alapvonal
|
Intézkedések az orvosi elektronikus jelentésből: utasítás, egyéb jelentős megbeszélés, beutaló laboratóriumi vizsgálathoz/gyógytornászhoz/logopédushoz/táplálkozási szakorvoshoz/szekunder gondozáshoz, útmutatás vagy kapcsolatfelvétel szakorvoshoz vagy más egységhez: tanár/gyógypedagógus/iskolapszichológus/iskola szociális munkás/egészségügyi központ/családi tanácsadó központ/otthoni szolgálat/gyermekjólét, recept, orvosi képalkotás, egyéni nyomon követési terv
|
Alapvonal
|
Az iskolaorvosok nyomon követési terveinek megvalósítása
Időkeret: 12 hónap
|
Az intézkedések végrehajtása az orvosi elektronikus jelentésből (igen, nem, az információ nem elérhető): utasítás, beutaló laboratóriumi vizsgálathoz/gyógytornászhoz/logopédushoz/táplálkozási szakorvoshoz/szekunder gondozáshoz, szakorvoshoz vagy más egységhez irányítás, kapcsolatfelvétel: tanár/ gyógypedagógus/iskolapszichológus/iskolai szociális munkás/egészségügyi központ/családi tanácsadó központ/otthoni szolgálat/gyermekjólét, recept, orvosi képalkotás, egyéni nyomon követési terv
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Elina Hermanson, MD, PhD, Pikkujätti Medical Centre for Children and Youth, Finland
- Tanulmányi igazgató: Silja Kosola, MD, PhD, Helsinki University Hospital and University of Helsinki, Finland
- Tanulmányi szék: Minna Kaila, Professor, Faculty of Medicine, University of Helsinki, Finland
- Kutatásvezető: Kirsi M Nikander, MD, PhD, Doctoral School in Health Sciences, University of Helsinki, Finland
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nikander K, Hermanson E, Vahlberg T, Kaila M, Kosola S. Parent, teacher, and nurse concerns and school doctor actions: an observational study of general health checks. BMJ Open. 2022 Nov 15;12(11):e064699. doi: 10.1136/bmjopen-2022-064699.
- Nikander K, Kosola S, Vahlberg T, Kaila M, Hermanson E. Associating school doctor interventions with the benefit of the health check: an observational study. BMJ Paediatr Open. 2022 Feb;6(1):e001394. doi: 10.1136/bmjpo-2021-001394.
- Nikander K, Hermanson E, Vahlberg T, Kaila M, Sannisto T, Kosola S. Associations between study questionnaire-assessed need and school doctor-evaluated benefit of routine health checks: an observational study. BMC Pediatr. 2021 Aug 16;21(1):346. doi: 10.1186/s12887-021-02810-0.
- Nikander K, Kosola S, Kaila M, Hermanson E. Who benefit from school doctors' health checks: a prospective study of a screening method. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 27;18(1):501. doi: 10.1186/s12913-018-3295-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUS/2174/2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Iskolai egészségügyi szolgáltatások
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)BefejezveEgészségügyi ellátás | Közgazdaságtan | Csalás | Egészségügyi kiadások | Medicare és Medicaid Services központok (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)BefejezveEgészségügyi ellátás | Közgazdaságtan | Csalás | Egészségügyi kiadások | Medicare és Medicaid Services központok (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)VisszavontEgészségügyi ellátás | Közgazdaságtan | Csalás | Egészségügyi kiadások | Medicare és Medicaid Services központok (USA) | Felírás
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Tanulmányi kérdőívek
-
University Hospital, ToulouseBefejezveÚjszülöttek tartós pulmonális hipertóniájaFranciaország
-
Radicle ScienceBefejezveFeszültség | SzorongásEgyesült Államok
-
Verily Life Sciences LLCBefejezve
-
University Hospital, LilleBefejezveVeleszületett szívbetegségFranciaország
-
Tampere University HospitalBefejezve
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóKognitív funkcióEgyesült Államok
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóAlvászavar | Alvás | AlvászavarEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezveTelemedicinaEgyesült Államok
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok