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Chi beneficia dei controlli sanitari dei medici scolastici?

7 agosto 2023 aggiornato da: Kirsi Nikander, University of Helsinki

Chi beneficia dei controlli sanitari dei medici scolastici: uno studio prospettico di un metodo di screening in Finlandia

Gli obiettivi dello studio sono 1) valutare i potenziali benefici o danni dei controlli sanitari di routine dei medici scolastici e 2) esplorare se una parte dei controlli sanitari di routine dei medici scolastici possa essere omessa utilizzando questionari di studio rivolti ai genitori, alla scuola le preoccupazioni degli infermieri e degli insegnanti nei confronti di ogni bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è includere 4 città, 21 scuole, 14 medici e 1050 bambini della Finlandia meridionale. Da ciascun medico l'obiettivo è quello di ottenere 25 bambini di entrambe le classi 1 e 5 (a 7 e 11 anni) da 1-2 scuole. Prima del controllo del medico scolastico, i genitori, gli infermieri e gli insegnanti compilano un questionario per identificare eventuali preoccupazioni su ogni bambino. Le domande sono state in parte scelte dal questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ). Sono incluse ulteriori domande riguardanti la crescita del bambino, il benessere fisico, l'apprendimento, l'assenteismo scolastico e il benessere dell'intera famiglia. Il medico è cieco alle risposte dei questionari. Dopo il controllo sanitario, i medici compilano un rapporto elettronico che include eventuali istruzioni fornite, discussioni significative e piani di follow-up e la loro stima del potenziale beneficio o danno della visita medica. Il bambino e il genitore compilano moduli di misurazione dell'esperienza riferita dal paziente (PREM) in cui valutano il beneficio o il danno del controllo sanitario. I ricercatori confrontano la necessità di un appuntamento dal medico con il beneficio ottenuto. Ad un anno dal check-up, vengono analizzate le implementazioni dei piani di follow-up.

È stato predisposto un bilancio dati. Il comitato etico di coordinamento del distretto ospedaliero di Helsinki e Uusimaa (HUS) ha approvato il protocollo di studio. Sono state ottenute le autorizzazioni per lo studio dal Dipartimento dei Servizi Sociali e della Sanità e dal Dipartimento dell'Istruzione di tutte le città partecipanti. Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i bambini partecipanti, genitori, medici, infermieri e insegnanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1013

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • School and Student Health Services
      • Kerava, Finlandia
        • School and Student Health Services
      • Kirkkonummi, Finlandia
        • School and Student Health Services
      • Tampere, Finlandia
        • School and Student Health Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Scuole primarie pubbliche finlandesi di quattro comuni urbani (Helsinki, Tampere, Kirkkonummi e Kerava) nella Finlandia meridionale

Descrizione

Criterio di inclusione:

Bambini di prima e quinta elementare

Criteri di esclusione:

Bambini che studiano principalmente in gruppi di educazione speciale o hanno bisogno di un interprete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini di prima elementare
Aree di preoccupazione nei questionari di studio: crescita, sintomo fisico, udito, assenteismo scolastico, apprendimento, concentrazione, comportamento, emozioni, andare d'accordo con gli altri, mangiare, dormire, benessere della famiglia, libera descrizione della preoccupazione, desiderio di parlare di preoccupazioni con il medico scolastico
Altro: Questionari di studio
riempito dai genitori, dall'infermiera della scuola e dall'insegnante
Bambini di quinta elementare
Aree di preoccupazione nei questionari di studio: crescita, sintomo fisico, udito, assenteismo scolastico, apprendimento, concentrazione, comportamento, emozioni, andare d'accordo con gli altri, mangiare, dormire, benessere della famiglia, libera descrizione della preoccupazione, desiderio di parlare di preoccupazioni con il medico scolastico
Altro: Questionari di studio
riempito dai genitori, dall'infermiera della scuola e dall'insegnante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La necessità di un controllo sanitario del medico scolastico
Lasso di tempo: Linea di base

La necessità di un controllo sanitario del medico scolastico secondo i questionari di studio compilati da genitori, infermiere e insegnante.

Aree di preoccupazione nei questionari di studio: crescita, sintomo fisico, udito, assenteismo scolastico, apprendimento, concentrazione, comportamento, emozioni, andare d'accordo con gli altri, mangiare, dormire, benessere della famiglia, libera descrizione della preoccupazione, desiderio di parlare di preoccupazioni con il medico scolastico

Le risposte saranno suddivise in tre gruppi: 1) "Richiede il controllo sanitario del medico" 2) "Non è necessario il controllo sanitario del medico e 3) "La consultazione dell'infermiere o del medico può essere sufficiente".
Linea di base
Il beneficio/danno dei controlli sanitari di routine dei medici scolastici
Lasso di tempo: Linea di base

Una scala Likert a sette punti che si basa su:

  1. Misure dal rapporto elettronico del medico: istruzione, altra discussione significativa, invio a test di laboratorio/fisioterapista/logopedista/nutrizionista/assistenza secondaria, orientamento o contatto di un operatore specializzato o altra unità: insegnante/insegnante di educazione speciale/psicologo scolastico/scuola assistente sociale/centro sanitario/centro di orientamento familiare/servizio domiciliare/assistenza all'infanzia, prescrizioni, diagnostica per immagini, piano di follow-up individuale
  2. Valutazione del beneficio/danno del medico scolastico
  3. Misure di esperienza riferita dal paziente (PREM) del beneficio/danno da parte di bambino e genitore
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interventi e piani derivanti dai controlli sanitari di routine dei medici scolastici
Lasso di tempo: Linea di base
Misure dal rapporto elettronico del medico: istruzione, altra discussione significativa, invio a test di laboratorio/fisioterapista/logopedista/nutrizionista/assistenza secondaria, orientamento o contatto di un operatore specializzato o altra unità: insegnante/insegnante di educazione speciale/psicologo scolastico/scuola assistente sociale/centro sanitario/centro di orientamento familiare/servizio domiciliare/assistenza all'infanzia, prescrizioni, diagnostica per immagini, piano di follow-up individuale
Linea di base
Le implementazioni dei piani di follow-up dei medici scolastici
Lasso di tempo: 12 mesi
Le implementazioni delle misure dal rapporto elettronico del medico (sì, no, informazioni non accessibili): istruzione, invio a test di laboratorio/fisioterapista/logopedista/nutrizionista/assistenza secondaria, orientamento o contatto di un operatore specializzato o altra unità: insegnante/ insegnante di educazione speciale/psicologo scolastico/assistente sociale scolastico/centro sanitario/centro di orientamento familiare/servizio domiciliare/assistenza all'infanzia, prescrizioni, imaging medico, piano di follow-up individuale
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Helsinki

Collaboratori

City of Helsinki
Foundation for Paediatric Research, Finland
Päivikki and Sakari Sohlberg Foundation, Finland
Finnish Foundation for General Practice
General Practitioners in Finland
Network of Academic Health Centres, Finland
Pediatric Research Center, University of Helsinki

Investigatori

  • Direttore dello studio: Elina Hermanson, MD, PhD, Pikkujätti Medical Centre for Children and Youth, Finland
  • Direttore dello studio: Silja Kosola, MD, PhD, Helsinki University Hospital and University of Helsinki, Finland
  • Cattedra di studio: Minna Kaila, Professor, Faculty of Medicine, University of Helsinki, Finland
  • Investigatore principale: Kirsi M Nikander, MD, PhD, Doctoral School in Health Sciences, University of Helsinki, Finland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2018

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUS/2174/2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Servizi sanitari scolastici

Prove cliniche su Questionari di studio

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