- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03179189
Zkoumání prevalence sepse u dospělých na multicentrických jednotkách intenzivní péče v Turecku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Sepse je klinický syndrom, který má fyziologické, biologické a biochemické abnormality způsobené dysregulovanou zánětlivou odpovědí na infekci. Sepse a zánětlivá reakce, která následuje, mohou vést k syndromu dysfunkce více orgánů a smrti. Na konci 70. let se odhadovalo, že ve Spojených státech (USA) se každý rok vyskytuje 164 000 případů sepse. Od té doby se míra sepse v USA a jinde dramaticky zvýšila, jak dokládají následující studie, ačkoli mnoho z nich pochází z akademických institucí. Předpokládá se, že zvýšený výskyt sepse je důsledkem postupujícího věku, imunosuprese a multirezistentní infekce. Pravděpodobně je to způsobeno také zvýšenou detekcí časné sepse z agresivních vzdělávacích a osvětových kampaní o sepsi, ačkoli tato hypotéza není prokázána. Pokyny by se měly zaměřit na přednemocniční hodnocení a třídění. Infekce dýchacích cest skutečně představovaly nejčastější příčinu sepse v této kohortě a pooperační infekce byly další důležitou součástí problému. Zda se tyto stavy týkají pacientů se šokem v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC), není známo, ale výskyt komunitních infekcí by byl vyšší, s větší prevalencí gastroenteritidy, septického potratu a kůže a měkkých tkání. infekce jako příčiny septického šoku. Bakteriologie infekcí krevního řečiště napříč LMIC se podstatně liší v závislosti na regionálních a populačních charakteristikách. V metaanalýze 19 prospektivních studií komunitní bakteriémie v Africe byly nejčastěji izolovanými organismy Salmonella spp (převážně non-typhi), Streptococcus pneumoniae a gramnegativní organismy, jako je Escherichia coli.11 Mezi případy, pro které byly zaznamenány údaje o úmrtnosti, měli pacienti s infekcemi krevního řečiště průměrnou mortalitu 21,5 %. Ačkoli údaje chybí, vhodná antibiotická léčba těchto infekcí na základě vzorců bakteriální rezistence bude nakonec záviset na ekologických tlacích vyplývajících z místní dostupnosti antibiotik a vzorců jejich používání.
Naším cílem bylo zhodnotit přístup k sepsi v Turecku jako multicentrickou studii.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Karabaglar
-
İzmir, Karabaglar, Krocan, 35360
- Nábor
- Ataturk education research izmir
-
Kontakt:
- ilhan bahar, MD
- Telefonní číslo: 905073499347
- E-mail: inb2001@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přes 18 let
Kritéria vyloučení:
- Očekávaná délka života Ti, kteří žijí déle než 24 hodin, s tím nesouhlasí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
úmrtnost na sepsi
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/77
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt