Variabilita srdečního tepu u novorozenecké encefalopatie (HeartBeat)

POZADÍ

Hypoxická ischemická encefalopatie (HIE) je jedinou nejčastější příčinou úmrtí a celoživotní neurodisability u donošených dětí. I když léčba chlazením zlepšuje výsledky u těchto dětí, včasná identifikace (do šesti hodin po narození) „rizikových kojenců“ zůstává náročná. V důsledku toho ji nedostanou všechna miminka, která potřebují léčbu, a ostatní děti ji dostanou zbytečně. Kromě toho může dojít ke ztrátě neuroprotekce před ochlazením, pokud dítě zůstává během léčby ve stresu, ale přesné metody měření stresu u dětí chybí.

CÍLE

Primární cíl:

Zkoumat přesnost variability srdečního tepu (HRV) do šesti hodin po narození, aby bylo možné předpovědět nepříznivý neurovývojový výsledek ve věku 18 až 22 měsíců u encefalopatických dětí.

Sekundární cíle:

• Zkoumat vztah mezi variabilitou srdečního tepu a stresem u encefalopatických dětí.
• Identifikovat klinické intervence spojené se sníženou variabilitou srdečního tepu u encefalopatických dětí.
• Popsat trajektorii změn variability normálního srdečního tepu u zdravých donošených dětí během prvních 24 hodin po narození.

METODY

Celkem bude přijato 140 donošených dětí s hypoxickou ischemickou encefalopatií. Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje kontinuální elektrokardiografie (EKG), hodinovou stupnici neonatální bolesti agitace a sedace (NPASS) a 12hodinový kortizol ve slinách po dobu prvních pěti dnů po narození. Zaznamenávají se různé klinické zásahy a úrovně hluku a světla, kterým je dítě vystaveno, po dobu prvních 5 dnů po narození.

Výzkumníci budou analyzovat nezpracované EKG pomocí Matlab® s interními algoritmy pro kvantifikaci specifických lineárních a nelineárních měření HRV. Všechny rekrutované encefalopatické děti budou mít v rámci klinické péče nebo jako součást studií biomarkerů MR vyšetření mozku magnetickou rezonancí (MR) a spektroskopii s využitím harmonizovaných protokolů a neurovývojového hodnocení. Tato data budou shromážděna a použita pro studii Heartbeat ke zkoumání souvislosti mezi variabilitou srdeční frekvence s poraněním mozku a výsledkem neurovývoje.

Kromě toho budou vyšetřovatelé shromažďovat údaje EKG od 100 zdravých donošených dětí po dobu prvních 24 hodin po narození, aby popsali trajektorii normální variability srdečního tepu u zdravých donošených dětí.

ANALÝZA DAT A MĚŘENÍ VÝSLEDKŮ

Prognostická přesnost (senzitivita, specificita, 95% intervaly spolehlivosti) časné variability srdečního tepu pomocí optimálních hraničních hodnot bude uvedena pro primární výsledek. K vykazování sekundárních výsledků budou použity logistické regresní modely upravené pro potenciální zmatky.

POTENCIÁLNÍ PŘÍNOS PRO PACIENTY

Jakmile jsou identifikovány nejpřesnější indexy a prahové hodnoty HRV, lze tato data snadno začlenit do monitorovacího zařízení na straně lůžka v reálném čase. Toto zařízení může mít několik klinických důsledků, včetně (i) ​​zlepšení přístupu k léčbě a počtu dětí, kterým je nabízeno chlazení; (ii) vyhýbání se ochlazovací terapii u nízkorizikových kojenců s hypoxickou ischemickou encefalopatií (iii) maximalizace terapeutického účinku ochlazení snížením stresu; (iv) umožnění přizpůsobené neonatální ošetřovatelské péče založené na monitorování neonatálního stresu v reálném čase, a tím zlepšení dlouhodobých výsledků dětí s hypoxickou ischemickou encefalopatií.