Variabilidade do batimento cardíaco na encefalopatia neonatal (HeartBeat)

FUNDO

A encefalopatia hipóxico-isquêmica (EHI) é a causa mais comum de morte e neuroincapacidade ao longo da vida em bebês a termo. Embora o tratamento de resfriamento melhore os resultados para esses bebês, a identificação precoce (até seis horas após o nascimento) de 'bebês de risco' continua sendo um desafio. Consequentemente, nem todos os bebês que precisam de tratamento o receberão e outros bebês receberão tratamento desnecessariamente. Além disso, a neuroproteção contra o resfriamento pode ser perdida se o bebê permanecer estressado durante o tratamento, mas faltam métodos precisos para medir o estresse em bebês.

MIRA

Objetivo primário:

Examinar a precisão da variabilidade do batimento cardíaco (VFC), dentro de seis horas após o nascimento, para prever resultados adversos do neurodesenvolvimento aos 18 a 22 meses em bebês encefalopáticos.

Objetivos secundários:

• Examinar a relação entre a variabilidade dos batimentos cardíacos e o estresse em bebês com encefalopatia.
• Identificar intervenções clínicas associadas à redução da variabilidade dos batimentos cardíacos em bebês com encefalopatia.
• Descrever a trajetória das alterações da variabilidade dos batimentos cardíacos normais em bebês a termo saudáveis ​​durante as primeiras 24 horas após o nascimento.

MÉTODOS

Um total de 140 bebês a termo com encefalopatia isquêmica hipóxica serão recrutados. Os investigadores irão coletar dados contínuos de eletrocardiografia (ECG), Escala de Sedação e Agitação Neonatal de hora em hora (NPASS) e cortisol salivar de 12 horas, durante os primeiros cinco dias após o nascimento. Várias intervenções clínicas e níveis de ruído e luz a que o bebê é exposto durante os primeiros 5 dias após o nascimento serão registrados.

Os investigadores analisarão o ECG bruto usando Matlab® com algoritmos internos para quantificar medidas lineares e não lineares específicas de VFC. Todos os bebês encefalopáticos recrutados terão ressonância magnética cerebral (RM) e espectroscopia usando protocolos harmonizados e avaliação do neurodesenvolvimento, como parte do atendimento clínico ou como parte de estudos de biomarcadores de RM. Esses dados serão coletados e usados ​​para o estudo Heartbeat para examinar a associação entre a variabilidade da frequência cardíaca com lesão cerebral e resultado do neurodesenvolvimento.

Além disso, os pesquisadores irão coletar os dados de ECG de 100 bebês saudáveis ​​nas primeiras 24 horas após o nascimento, para descrever a trajetória da variabilidade do batimento cardíaco normal em bebês saudáveis.

ANÁLISE DE DADOS E MEDIDAS DE RESULTADOS

A precisão prognóstica (sensibilidade, especificidade, intervalos de confiança de 95%) da variabilidade do batimento cardíaco inicial usando valores de corte ideais será relatada para o resultado primário. Modelos de regressão logística ajustados para possíveis fatores de confusão serão usados ​​para relatar resultados secundários.

BENEFÍCIO POTENCIAL AOS PACIENTES

Uma vez identificados os índices e limiares de VFC mais precisos, esses dados podem ser prontamente incorporados a um dispositivo de monitoramento em tempo real à beira do leito. Este dispositivo pode ter várias implicações clínicas, incluindo (i) melhorar o acesso ao tratamento e o número de bebês que se beneficiam da oferta de resfriamento; (ii) evitar a terapia de resfriamento para bebês de baixo risco com encefalopatia hipóxico-isquêmica (iii) maximizar o efeito terapêutico do resfriamento reduzindo o estresse; (iv) permitir cuidados de enfermagem neonatais personalizados com base no monitoramento em tempo real do estresse neonatal e, assim, melhorar os resultados de longo prazo de bebês com encefalopatia hipóxico-isquêmica.