신생아 뇌병증의 심장박동 변이도 (HeartBeat)

배경

저산소성 허혈성 뇌병증(HIE)은 만삭아의 사망 및 평생 신경 장애의 가장 흔한 단일 원인입니다. 냉각 치료가 이러한 아기의 결과를 개선하지만 '위험한 영아'의 조기 식별(출생 후 6시간 이내)은 여전히 ​​어렵습니다. 결과적으로 치료가 필요한 모든 아기가 치료를 받는 것은 아니며 다른 아기들은 불필요하게 치료를 받습니다. 또한 아기가 치료 중에 스트레스를 받으면 냉각으로부터 신경 보호가 손실될 수 있지만 아기의 스트레스를 측정하는 정확한 방법은 부족합니다.

목표

기본 목표:

출생 후 6시간 이내의 심장 박동 변동성(HRV)의 정확성을 조사하여 뇌병증 아기의 18~22개월에 부정적인 신경 발달 결과를 예측합니다.

보조 목표:

• 뇌병증 아기의 심장 박동 변동성과 스트레스 사이의 관계를 조사합니다.
• 뇌병증이 있는 아기의 심장박동 변동성 감소와 관련된 임상적 중재를 확인합니다.
• 출생 후 처음 24시간 동안 건강한 만삭아의 정상적인 심장박동 변동성 변화의 궤적을 설명합니다.

행동 양식

저산소성 허혈성 뇌병증이 있는 총 140명의 만삭아를 모집합니다. 조사관은 출생 후 처음 5일 동안 지속적인 심전도(ECG) 데이터, 시간당 신생아 통증 동요 및 진정 척도(NPASS) 및 12시간 타액 코티솔을 수집합니다. 출생 후 처음 5일 동안 아기가 노출되는 다양한 임상 개입, 소음 및 빛 수준이 기록됩니다.

조사관은 HRV의 특정 선형 및 비선형 측정을 정량화하기 위해 사내 알고리즘과 함께 Matlab®을 사용하여 원시 ECG를 분석합니다. 모집된 모든 뇌병증 아기는 임상 치료의 일환으로 또는 MR 바이오마커 연구의 일환으로 조화된 프로토콜 및 신경 발달 평가를 사용하여 뇌 자기 공명(MR) 영상 및 분광법을 받게 됩니다. 이 데이터는 뇌 손상과 신경 발달 결과 사이의 연관성을 조사하기 위해 Heartbeat 연구에 수집 및 사용됩니다.

또한 조사관은 건강한 만삭아의 정상적인 심장 박동 변동의 궤적을 설명하기 위해 출생 후 처음 24시간 동안 100명의 건강한 만삭아로부터 ECG 데이터를 수집할 것입니다.

데이터 분석 및 결과 측정

최적 컷오프 값을 사용한 초기 심장박동 변동성의 예후 정확도(민감도, 특이도, 95% 신뢰 구간)가 1차 결과에 대해 보고됩니다. 잠재적 혼란 요인에 대해 조정된 로지스틱 회귀 모델은 2차 결과를 보고하는 데 사용됩니다.

환자에게 잠재적 이점

가장 정확한 HRV 지표와 임계값이 식별되면 이 데이터를 침대 옆 실시간 모니터링 장치에 쉽게 통합할 수 있습니다. 이 장치는 다음을 포함하여 여러 가지 임상적 의미를 가질 수 있습니다. (ii) 저산소성 허혈성 뇌병증이 있는 저위험 영아에게 냉각 요법을 피함 (iii) 스트레스를 줄여 냉각의 치료 효과를 극대화함; (iv) 신생아 스트레스의 실시간 모니터링을 기반으로 맞춤형 신생아 간호를 가능하게 하여 저산소성 허혈성 뇌병증이 있는 아기의 장기적인 결과를 개선합니다.