A szívverés változékonysága újszülöttkori encephalopathiában (HeartBeat)

HÁTTÉR

A hipoxiás ischaemiás encephalopathia (HIE) a leggyakoribb halálok és az egész életen át tartó idegrendszeri fogyatékosság oka a koraszülött csecsemőknél. Bár a hűsítő kezelés javítja ezeknek a csecsemőknek a kimenetelét, a „veszélyeztetett csecsemők” korai azonosítása (a születéstől számított hat órán belül) továbbra is kihívást jelent. Következésképpen nem minden kezelésre szoruló csecsemő kapja meg azt, más csecsemők pedig szükségtelenül kapnak kezelést. Ezenkívül a lehűlés elleni idegvédelem elveszhet, ha a baba a kezelés alatt stresszes marad, de hiányoznak a csecsemők stresszmérésének pontos módszerei.

CÉLOK

Elsődleges cél:

A szívverés variabilitás (HRV) pontosságának vizsgálata a születést követő hat órán belül, hogy előre jelezze a káros idegfejlődési kimeneteleket 18-22 hónapos korban encephalopathiás csecsemőknél.

Másodlagos célok:

• A szívverés változékonysága és a stressz közötti összefüggés vizsgálata encephalopathiás csecsemőkben.
• Az encephalopathiás csecsemők szívverésének csökkenésével járó klinikai beavatkozások azonosítása.
• Leírni a normál szívverés variabilitás változásának pályáját egészséges idős csecsemőkben a születést követő első 24 órában.

MÓD

Összesen 140, hipoxiás ischaemiás encephalopathiában szenvedő csecsemőt vesznek fel. A kutatók folyamatos elektrokardiográfiás (EKG) adatokat gyűjtenek, óránkénti újszülöttkori fájdalom agitációs és szedációs skálát (NPASS) és 12 óránkénti nyálkortizolt a születés utáni első öt napon. A születés utáni első 5 napban rögzítik a különböző klinikai beavatkozásokat, valamint a zaj- és fényszinteket, amelyeknek a baba ki van téve.

A kutatók a Matlab® segítségével elemzik a nyers EKG-t házon belüli algoritmusokkal, hogy számszerűsítsék a HRV specifikus lineáris és nemlineáris mértékeit. Minden felvett encephalopathiás csecsemőt agyi mágneses rezonancia (MR) képalkotáson és spektroszkópián végeznek harmonizált protokollok és idegrendszeri fejlődési értékelések segítségével, a klinikai ellátás részeként vagy az MR biomarker vizsgálatok részeként. Ezeket az adatokat összegyűjtik és felhasználják a Heartbeat tanulmányhoz, hogy megvizsgálják a szívritmus-variabilitás és az agysérülés közötti összefüggést, valamint az idegrendszer fejlődési kimenetelét.

Ezenkívül a kutatók összegyűjtik 100 egészséges idős csecsemő EKG-adatait a születést követő első 24 órában, hogy leírják a normális szívverés variabilitásának pályáját egészséges idős babáknál.

ADATELEMZÉS ÉS EREDMÉNYEK

A korai szívverés variabilitás prognosztikai pontosságát (érzékenység, specificitás, 95%-os konfidencia intervallumok) az optimális küszöbértékek felhasználásával jelentik az elsődleges kimenetelhez. A lehetséges zavaró tényezőkhöz igazított logisztikus regressziós modelleket használjuk a másodlagos eredmények jelentésére.

POTENCIÁLIS ELŐNY A BETEGEK SZÁMÁRA

A legpontosabb HRV-indexek és küszöbértékek azonosítása után ezek az adatok könnyen beépíthetők egy ágy melletti valós idejű megfigyelőeszközbe. Ennek az eszköznek számos klinikai vonatkozása lehet, beleértve (i) a kezeléshez való hozzáférés javítását és azon csecsemők számát, akik számára előnyös a hűtés; (ii) a hűtőterápia elkerülése alacsony kockázatú hipoxiás ischaemiás encephalopathiában szenvedő csecsemőknél (iii) a hűtés terápiás hatásának maximalizálása a stressz csökkentésével; (iv) az újszülöttkori stressz valós idejű monitorozásán alapuló testreszabott újszülöttkori ápolás lehetővé tétele, ezáltal javítva a hipoxiás ischaemiás encephalopathiában szenvedő csecsemők hosszú távú kimenetelét.