Variabilité des battements cardiaques dans l'encéphalopathie néonatale (HeartBeat)

ARRIÈRE-PLAN

L'encéphalopathie ischémique hypoxique (EHI) est la cause la plus fréquente de décès et d'incapacité neurologique permanente chez les bébés nés à terme. Bien que le traitement par refroidissement améliore les résultats pour ces bébés, l'identification précoce (dans les six heures suivant la naissance) des « nourrissons à risque » reste difficile. Par conséquent, tous les bébés qui ont besoin d'un traitement ne le recevront pas et d'autres bébés le recevront inutilement. De plus, la neuroprotection contre le refroidissement peut être perdue si le bébé reste stressé pendant le traitement, mais les méthodes précises de mesure du stress chez les bébés font défaut.

OBJECTIFS

Objectif principal :

Examiner la précision de la variabilité des battements cardiaques (VRC), dans les six heures suivant la naissance, pour prédire les résultats neurodéveloppementaux indésirables entre 18 et 22 mois chez les bébés encéphalopathiques.

Objectifs secondaires :

• Examiner la relation entre la variabilité du rythme cardiaque et le stress chez les bébés encéphalopathiques.
• Identifier les interventions cliniques associées à une diminution de la variabilité des battements cardiaques chez les bébés encéphalopathiques.
• Décrire la trajectoire des changements normaux de variabilité du rythme cardiaque chez les bébés nés à terme en bonne santé au cours des 24 premières heures après la naissance.

MÉTHODES

Au total, 140 bébés à terme atteints d'encéphalopathie hypoxique ischémique seront recrutés. Les enquêteurs recueilleront des données d'électrocardiographie (ECG) en continu, une échelle d'agitation et de sédation de la douleur néonatale (NPASS) et du cortisol salivaire toutes les 12 heures, pendant les cinq premiers jours après la naissance. Diverses interventions cliniques, ainsi que les niveaux de bruit et de lumière auxquels le bébé est exposé pendant les 5 premiers jours après la naissance seront enregistrés.

Les enquêteurs analyseront l'ECG brut à l'aide de Matlab® avec des algorithmes internes pour quantifier des mesures linéaires et non linéaires spécifiques de la VRC. Tous les bébés encéphalopathiques recrutés subiront une imagerie et une spectroscopie par résonance magnétique (RM) cérébrale en utilisant des protocoles harmonisés et une évaluation neurodéveloppementale, dans le cadre des soins cliniques ou dans le cadre d'études de biomarqueurs RM. Ces données seront recueillies et utilisées pour l'étude Heartbeat afin d'examiner l'association entre la variabilité de la fréquence cardiaque, les lésions cérébrales et les résultats neurodéveloppementaux.

De plus, les chercheurs recueilleront les données ECG de 100 bébés nés à terme en bonne santé pendant les 24 premières heures après la naissance, afin de décrire la trajectoire de la variabilité normale des battements cardiaques chez les bébés nés à terme en bonne santé.

ANALYSE DES DONNÉES ET MESURES DES RÉSULTATS

La précision pronostique (sensibilité, spécificité, intervalles de confiance à 95 %) de la variabilité des battements cardiaques précoces à l'aide de valeurs seuil optimales sera rapportée pour le critère de jugement principal. Des modèles de régression logistique ajustés pour les facteurs de confusion potentiels seront utilisés pour rapporter les résultats secondaires.

AVANTAGE POTENTIEL POUR LES PATIENTS

Une fois que les indices et les seuils de VRC les plus précis sont identifiés, ces données peuvent être facilement intégrées dans un dispositif de surveillance en temps réel au chevet du patient. Ce dispositif peut avoir plusieurs implications cliniques, notamment (i) améliorer l'accès au traitement et le nombre de bébés qui bénéficient d'une offre de refroidissement ; (ii) éviter la thérapie de refroidissement chez les nourrissons à faible risque atteints d'encéphalopathie ischémique hypoxique (iii) maximiser l'effet thérapeutique du refroidissement en réduisant le stress ; (iv) permettant des soins infirmiers néonatals sur mesure basés sur la surveillance en temps réel du stress néonatal et améliorant ainsi les résultats à long terme des bébés atteints d'encéphalopathie hypoxique ischémique.