- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03186703
Hodnocení dopadu portálu optimálního stárnutí McMaster na preventivní chování proti rakovině u populací s nedostatečnou obsluhou
Hodnocení dopadu portálu optimálního stárnutí McMaster na vědomosti, behaviorální záměry a zdravotní chování související s rizikem rakoviny u populací s nedostatečnými službami.
Přehled studie
Detailní popis
Polovině případů rakoviny lze předejít úpravou životního stylu, jako je odvykání kouření, zdravá výživa, zvýšení fyzické aktivity a omezení příjmu alkoholu; jen málo Kanaďanů se však chová v souladu s pokyny pro prevenci rakoviny. To může být částečně způsobeno nedostatečným přístupem k informacím založeným na důkazech a smíšenými zprávami o účinných strategiích prevence rakoviny, které jsou propagovány v populárních médiích.
McMaster Optimal Aging Portal (dále jen portál) je nástroj pro překlad znalostí (KT), který byl spuštěn v roce 2014 za účelem zvýšení veřejného přístupu k důvěryhodným zdravotním informacím. Obsah vstřícný k občanům (příspěvky na blogu, souhrny důkazů, hodnocení webových zdrojů) poskytuje snadno čitelná sdělení „spodního řádku“ vhodná pro všechny cílové skupiny. Vyšetřovatelé by nyní rádi věděli, zda a jak strategie KT používané k šíření informací zaměřených na občany o prevenci rakoviny ovlivňují znalosti, záměry chování a zdravotní chování dospělých v Kanadě.
Tato studie bude používat sekvenční smíšený design sestávající z dvouramenné randomizované kontrolované studie (RCT) a kvalitativní procesní studie k podrobnému prozkoumání nálezů RCT. Tento formativní přístup umožní hlubší analýzu výsledků zájmu (znalostí, záměrů a chování) a procesu KT. Po sběru výchozích dat budou způsobilí účastníci randomizováni do 12týdenní intervenční nebo kontrolní skupiny.
Během intervence budou mít účastníci přístup k portálu, budou pozváni ke sledování Twitteru a Facebooku a budou dostávat přizpůsobená týdenní e-mailová upozornění včetně blogových příspěvků a souhrnů důkazů o prevenci rakoviny. Účastníci kontrolní skupiny budou mít přístup k portálu „samoobslužným“ způsobem, ale nedostanou strategie KT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P0A1
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Předchozí diagnóza rakoviny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Překlad znalostí na míru
Během 12týdenní intervence budou mít účastníci intervenční skupiny přístup k portálu a budou dostávat cílená týdenní e-mailová upozornění včetně blogových příspěvků a souhrnů důkazů týkajících se prevence rakoviny a budou vyzváni ke sledování kanálu na Twitteru a Facebooku; bude vytvořen jedinečný hashtag, který bude identifikovat a shromažďovat relevantní informace o prevenci rakoviny.
|
Přizpůsobené strategie překladu znalostí specifické pro doporučení prevence rakoviny založená na důkazech
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Účastníci v kontrolní skupině budou mít přístup k portálu „samoobslužným“ způsobem.
Tito účastníci budou moci procházet portál, přihlásit se k odběru e-mailových upozornění, sledovat sociální média atd., ale nedostanou zásah na míru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zapojení webových stránek
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet kliknutí
|
12 týdnů
|
E-mailové zapojení
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet kliknutí
|
12 týdnů
|
Zapojení sociálních médií
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet kliknutí
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník znalostí
Časové okno: 12 týdnů, 3 měsíce po intervenci
|
Znalost doporučení a pokynů pro prevenci rakoviny
|
12 týdnů, 3 měsíce po intervenci
|
Dotazník přesvědčení
Časové okno: 12 týdnů, 3 měsíce po intervenci
|
Přesvědčení účastníků o důležitosti životního stylu v prevenci rakoviny
|
12 týdnů, 3 měsíce po intervenci
|
Dotazník záměrů
Časové okno: 12 týdnů, 3 měsíce po intervenci
|
Účastníci mají v úmyslu zapojit se do životního stylu v souladu s pokyny pro prevenci rakoviny
|
12 týdnů, 3 měsíce po intervenci
|
Godin dotazník pro volnočasové cvičení
Časové okno: 12 týdnů, 3 měsíce po intervenci
|
Fyzická aktivita
|
12 týdnů, 3 měsíce po intervenci
|
Dietní screener dotazník
Časové okno: 12 týdnů, 3 měsíce po intervenci
|
Dietní příjem
|
12 týdnů, 3 měsíce po intervenci
|
Tabákové otázky pro průzkumy, Světová zdravotnická organizace
Časové okno: 12 týdnů, 3 měsíce po intervenci
|
Současné kuřácké chování
|
12 týdnů, 3 měsíce po intervenci
|
Sedmidenní stažení alkoholu
Časové okno: 12 týdnů, 3 měsíce po intervenci
|
Příjem alkoholu
|
12 týdnů, 3 měsíce po intervenci
|
Spokojenost účastníků
Časové okno: 12 týdnů
|
Shromážděno pomocí kvalitativních rozhovorů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 316590
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .