- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03186703
Evaluatie van de impact van de McMaster Optimal Aging Portal op het voorkomen van kanker bij achtergestelde bevolkingsgroepen
Evaluatie van de impact van de McMaster Optimal Aging Portal op kennis, gedragsintenties en gezondheidsgedrag met betrekking tot kankerrisico in achtergestelde populaties.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De helft van de vormen van kanker kan worden voorkomen door veranderingen in levensstijl, zoals stoppen met roken, gezond eten, meer lichaamsbeweging en minder alcoholgebruik; er zijn echter maar weinig Canadezen die gedrag vertonen dat in overeenstemming is met de richtlijnen voor kankerpreventie. Dit kan gedeeltelijk te wijten zijn aan het gebrek aan toegang tot evidence-based informatie en de gemengde berichten over effectieve strategieën voor kankerpreventie die in de populaire media worden gepropageerd.
De McMaster Optimal Aging Portal (de Portal) is een tool voor kennisvertaling (KT) die in 2014 is gelanceerd om de toegang van het publiek tot betrouwbare gezondheidsinformatie te vergroten. Burgervriendelijke inhoud (blogposts, samenvattingen van bewijzen, beoordelingen van webresources) biedt gemakkelijk leesbare 'bottom line'-boodschappen die geschikt zijn voor alle doelgroepen. Onderzoekers zouden nu graag willen weten of en hoe KT-strategieën die worden gebruikt om op burgers gerichte informatie over kankerpreventie te verspreiden, invloed hebben op kennis, gedragsintenties en gezondheidsgedrag van Canadese volwassenen.
Deze studie zal een sequentiële mixed-methods-opzet gebruiken, bestaande uit een tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) en een kwalitatieve processtudie om RCT-bevindingen diepgaand te onderzoeken. Deze formatieve benadering maakt een diepere analyse mogelijk van de uitkomsten van interesse (kennis, intenties en gedragingen) en het KT-proces. Na het verzamelen van basislijngegevens worden in aanmerking komende deelnemers gerandomiseerd naar een interventie- of controlegroep van 12 weken.
Tijdens de interventie krijgen deelnemers toegang tot het portaal, worden ze uitgenodigd om een Twitter- en Facebook-feed te volgen en ontvangen ze wekelijks op maat gemaakte e-mailwaarschuwingen, waaronder blogposts en samenvattingen van bewijzen over kankerpreventie. Controlegroepdeelnemers hebben toegang tot het portaal op een 'zelfbedieningswijze', maar ontvangen geen KT-strategieën.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8P0A1
- McMaster University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere diagnose van kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Kennisvertaling op maat
Tijdens de 12 weken durende interventie hebben de deelnemers aan de interventiegroep toegang tot het portaal en ontvangen ze gerichte wekelijkse e-mailwaarschuwingen, waaronder blogposts en bewijssamenvattingen die relevant zijn voor kankerpreventie, en worden ze uitgenodigd om een Twitter- en Facebook-feed te volgen; er zal een unieke hashtag worden gemaakt om relevante informatie over kankerpreventie te identificeren en te verzamelen.
|
Op maat gemaakte kennisvertalingsstrategieën specifiek voor evidence-based aanbevelingen voor kankerpreventie
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Deelnemers aan de controlegroep krijgen toegang tot de Portal op een 'self-service' manier.
Deze deelnemers kunnen door het portaal bladeren, zich abonneren op e-mailwaarschuwingen, sociale media volgen, enz. maar krijgen geen interventie op maat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Website-betrokkenheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aantal klikken
|
12 weken
|
|
E-mailbetrokkenheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aantal klikken
|
12 weken
|
|
Betrokkenheid bij sociale media
Tijdsspanne: 12 weken
|
Aantal klikken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisvragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken, 3 maanden na de interventie
|
Deelnemers kennis van aanbevelingen en richtlijnen voor kankerpreventie
|
12 weken, 3 maanden na de interventie
|
|
Vragenlijst over overtuigingen
Tijdsspanne: 12 weken, 3 maanden na de interventie
|
Overtuigingen van deelnemers over het belang van levensstijl bij het voorkomen van kanker
|
12 weken, 3 maanden na de interventie
|
|
Intenties vragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken, 3 maanden na de interventie
|
De intenties van de deelnemers om deel te nemen aan levensstijlgedrag in overeenstemming met de richtlijnen voor kankerpreventie
|
12 weken, 3 maanden na de interventie
|
|
Godin vragenlijst over lichaamsbeweging in de vrije tijd
Tijdsspanne: 12 weken, 3 maanden na de interventie
|
Fysieke activiteit
|
12 weken, 3 maanden na de interventie
|
|
Dieet Screener Vragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken, 3 maanden na de interventie
|
Inname via de voeding
|
12 weken, 3 maanden na de interventie
|
|
Tabaksvragen voor enquêtes, Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: 12 weken, 3 maanden na de interventie
|
Actueel rookgedrag
|
12 weken, 3 maanden na de interventie
|
|
Zeven dagen terugroepactie alcohol
Tijdsspanne: 12 weken, 3 maanden na de interventie
|
Alcoholinname
|
12 weken, 3 maanden na de interventie
|
|
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verzameld aan de hand van kwalitatieve interviews
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 316590
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Kennisvertaling op maat
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayVoltooidLymfoom | Leukemie | Kanker | Stamceltransplantatie