- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03186703
Ocena wpływu portalu optymalnego starzenia się McMaster na zachowania związane z profilaktyką raka w populacjach o niedostatecznym dostępie
Ocena wpływu portalu McMaster Optimal Aging na wiedzę, intencje behawioralne i zachowania zdrowotne związane z ryzykiem raka w populacjach o niedostatecznym dostępie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Połowie nowotworów można zapobiec poprzez modyfikację stylu życia, taką jak zaprzestanie palenia, zdrowe odżywianie, zwiększenie aktywności fizycznej i ograniczenie spożycia alkoholu; jednak niewielu Kanadyjczyków angażuje się w zachowania zgodne z wytycznymi dotyczącymi profilaktyki raka. Częściowo może to wynikać z braku dostępu do informacji opartych na dowodach oraz mieszanych przekazów na temat skutecznych strategii profilaktyki raka, które są propagowane w popularnych mediach.
Portal McMaster Optimal Aging (Portal) to narzędzie do tłumaczenia wiedzy (KT) uruchomione w 2014 r. w celu zwiększenia publicznego dostępu do wiarygodnych informacji zdrowotnych. Treści przyjazne obywatelom (posty na blogach, streszczenia dowodów, oceny zasobów internetowych) zawierają łatwe do odczytania komunikaty „ostateczne”, odpowiednie dla wszystkich odbiorców. Badacze chcieliby teraz wiedzieć, czy iw jaki sposób strategie KT wykorzystywane do rozpowszechniania ukierunkowanych na obywateli informacji na temat profilaktyki raka wpływają na wiedzę, intencje behawioralne i zachowania zdrowotne dorosłych Kanadyjczyków.
W tym badaniu wykorzystany zostanie sekwencyjny projekt metod mieszanych składający się z dwuramiennego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) i jakościowego badania procesu w celu dogłębnego zbadania wyników RCT. To formatywne podejście pozwoli na głębszą analizę rezultatów zainteresowania (wiedzy, intencji i zachowań) oraz procesu KT. Po zebraniu danych wyjściowych kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 12-tygodniowej grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Podczas interwencji uczestnicy będą mieli dostęp do portalu, zostaną zaproszeni do obserwowania kanałów na Twitterze i Facebooku oraz będą otrzymywać dostosowane cotygodniowe powiadomienia e-mail, w tym posty na blogach i podsumowania dowodów dotyczących profilaktyki raka. Uczestnicy grupy kontrolnej będą mieli dostęp do Portalu w sposób „samoobsługowy”, ale nie otrzymają strategii KT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P0A1
- McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza diagnoza raka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Dostosowane tłumaczenie wiedzy
Podczas 12-tygodniowej interwencji uczestnicy grupy interwencyjnej będą mieli dostęp do portalu i będą otrzymywać ukierunkowane cotygodniowe powiadomienia e-mail, w tym posty na blogach i podsumowania dowodów dotyczące profilaktyki raka, a także zostaną zaproszeni do śledzenia kanałów na Twitterze i Facebooku; zostanie utworzony unikalny hashtag w celu identyfikacji i zestawienia istotnych informacji dotyczących profilaktyki raka.
|
Dostosowane strategie tłumaczenia wiedzy specyficzne dla opartych na dowodach zaleceń dotyczących profilaktyki raka
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej będą mieli dostęp do Portalu w sposób „samoobsługowy”.
Ci uczestnicy będą mogli przeglądać Portal, subskrybować powiadomienia e-mail, śledzić media społecznościowe itp., ale nie otrzymają dostosowanej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie w witrynę
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba kliknięć
|
12 tygodni
|
|
Zaangażowanie e-mailowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba kliknięć
|
12 tygodni
|
|
Zaangażowanie w media społecznościowe
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba kliknięć
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wiedzy
Ramy czasowe: 12 tygodni, 3 miesiące po interwencji
|
Znajomość przez uczestników zaleceń i wskazówek dotyczących profilaktyki nowotworowej
|
12 tygodni, 3 miesiące po interwencji
|
|
Kwestionariusz przekonań
Ramy czasowe: 12 tygodni, 3 miesiące po interwencji
|
Przekonania uczestników na temat znaczenia stylu życia w profilaktyce nowotworów
|
12 tygodni, 3 miesiące po interwencji
|
|
Kwestionariusz intencji
Ramy czasowe: 12 tygodni, 3 miesiące po interwencji
|
Zamiary uczestników do podejmowania zachowań związanych ze stylem życia zgodnych z wytycznymi profilaktyki nowotworowej
|
12 tygodni, 3 miesiące po interwencji
|
|
Kwestionariusz ćwiczeń Godina w czasie wolnym
Ramy czasowe: 12 tygodni, 3 miesiące po interwencji
|
Aktywność fizyczna
|
12 tygodni, 3 miesiące po interwencji
|
|
Kwestionariusz przesiewowy diety
Ramy czasowe: 12 tygodni, 3 miesiące po interwencji
|
Spożycie dietetyczne
|
12 tygodni, 3 miesiące po interwencji
|
|
Pytania dotyczące tytoniu do ankiet, Światowa Organizacja Zdrowia
Ramy czasowe: 12 tygodni, 3 miesiące po interwencji
|
Aktualne zachowania związane z paleniem
|
12 tygodni, 3 miesiące po interwencji
|
|
Siedmiodniowe wycofanie alkoholu
Ramy czasowe: 12 tygodni, 3 miesiące po interwencji
|
Spożycie alkoholu
|
12 tygodni, 3 miesiące po interwencji
|
|
Zadowolenie uczestników
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zebrane za pomocą wywiadów jakościowych
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 316590
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Dostosowane tłumaczenie wiedzy
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Virginia... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaPostawy | Wiedza, umiejętności | Intencja behawioralnaStany Zjednoczone