Hodnocení sociálně-ekologické intervence prevence kardiovaskulárních chorob u ultraortodoxních židovských chasidských žen
23. dubna 2023 aktualizováno: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization
Hodnocení sociálně-ekologické intervence prevence kardiovaskulárních chorob u ultraortodoxních židovských chasidských žen pomocí participativního přístupu
Účelem této výzkumné studie je navrhnout, implementovat a vyhodnotit sociálně-ekologickou prevenci KVO na úrovni komunity s využitím participativního přístupu pro ženy v homogenní ultraortodoxní židovské chasidské komunitě v Izraeli.
Bude použit kvazi-experimentální design pre-post studie, kde budou všichni účastníci komunity vystaveni intervenčním složkám.
Pre- a post vzorky budou vybrány prostřednictvím náhodného klastrového vzorkování již existujících komunitních skupin.
Předpokládá se, že ultraortodoxní židovské chasidské ženy vystavené tomuto komunitnímu zásahu budou mít lepší zdravé stravovací chování, snížené nezdravé stravovací chování, větší zapojení do fyzické aktivity a spánku a snížené riziko obezity (váha, BMI).
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této výzkumné studie je navrhnout, implementovat a vyhodnotit sociálně-ekologickou prevenci KVO na úrovni komunity s využitím participativního přístupu pro ženy v homogenní ultraortodoxní židovské chasidské komunitě v Izraeli.
Bude použit kvazi-experimentální design pre-post studie, kde budou všichni účastníci komunity vystaveni intervenčním složkám.
Pre- a post vzorky budou vybrány prostřednictvím náhodného klastrového vzorkování již existujících komunitních skupin (n=239).
Složky intervence budou navrženy prostřednictvím kvalitativního a kvantitativního sběru dat (cílové skupiny, rozhovory a dotazníky) od cílové populace a realizace bude probíhat v partnerství s komunitními organizacemi.
Součástí intervence budou zdravotní zpravodaj, zdravotní workshopy, registrace komunitních večerů/zdravotních projektů, školení vedoucích laiků, cvičební skupiny v okolí, komunitní programy chůze s krokoměry, soutěž ve zdravém vaření a školní aktivity na podporu zdraví.
Předpokládá se, že ultraortodoxní židovské chasidské ženy vystavené tomuto komunitnímu zásahu budou mít lepší zdravé stravovací chování, snížené nezdravé stravovací chování, větší zapojení do fyzické aktivity a spánku a snížené riziko obezity (váha, BMI).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
239
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mluvčí hebrejštiny, angličtiny nebo jidiš
- Ultraortodoxní židovská chasidská žena v cílové komunitě
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Členové komunity budou vystaveni mnoha intervencím navrženým prostřednictvím participativního přístupu, integrujícího socio-ekologický model.
|
Součástí intervence budou zdravotní zpravodaj, zdravotní workshopy, registrace komunitních večerů/zdravotních projektů, školení vedoucích laiků, cvičební skupiny v okolí, komunitní programy chůze s krokoměry, soutěž ve zdravém vaření a školní aktivity na podporu zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stravovací chování
Časové okno: Jeden rok po dokončení projektu (4 roky později)
|
Stravovací chování bude hodnoceno prostřednictvím vlastního hlášení o konkrétní spotřebě potravin prostřednictvím dotazníku
|
Jeden rok po dokončení projektu (4 roky později)
|
|
Zapojení do fyzické aktivity
Časové okno: Jeden rok po dokončení projektu (4 roky později)
|
Zapojení do fyzické aktivity bude hodnoceno prostřednictvím vlastního hlášení minut věnovaných intenzivní a mírné fyzické aktivitě prostřednictvím dotazníku, stejně jako počtu kroků na krokoměru, kde je to relevantní.
|
Jeden rok po dokončení projektu (4 roky později)
|
|
Snížené riziko obezity (váha, BMI).
Časové okno: Jeden rok po dokončení projektu (4 roky později)
|
Vlastní zpráva o BMI
|
Jeden rok po dokončení projektu (4 roky později)
|
|
Hodiny spánku
Časové okno: Jeden rok po dokončení projektu (4 roky později)
|
Hodiny spánku budou vyhodnoceny prostřednictvím vlastního reportu o průměrných hodinách spánku prostřednictvím dotazníku
|
Jeden rok po dokončení projektu (4 roky později)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná zdravotní vlastní účinnost
Časové okno: Jeden rok po dokončení projektu (4 roky později)
|
Obecná zdravotní sebeúčinnost bude hodnocena pomocí škály obecné zdravotní vlastní účinnosti Ralpha Schwarzera, kulturně přizpůsobené populaci
|
Jeden rok po dokončení projektu (4 roky později)
|
|
Místo kontroly duchovního zdraví
Časové okno: Jeden rok po dokončení projektu (4 roky později)
|
Spiritual Health Locus of Control se bude měřit pomocí Holtovy stupnice Spiritual Health Locus of Control, kulturně přizpůsobené populaci
|
Jeden rok po dokončení projektu (4 roky později)
|
|
sebevědomý zdravotní stav
Časové okno: Jeden rok po dokončení projektu (4 roky později)
|
self vnímaný zdravotní stav bude posouzen prostřednictvím dotazníku self report
|
Jeden rok po dokončení projektu (4 roky později)
|
|
Znalost kardiovaskulárních chorob
Časové okno: Jeden rok po dokončení projektu (4 roky později)
|
Znalosti o kardiovaskulárních onemocněních budou posouzeny prostřednictvím dotazníku s vlastní zprávou na základě položek průzkumu znalostí Americké kardiologické asociace
|
Jeden rok po dokončení projektu (4 roky později)
|
|
Fáze změny pro cílené zdravotní chování
Časové okno: Jeden rok po dokončení projektu (4 roky později)
|
Fáze změny pro cílené chování v oblasti zdraví budou hodnoceny prostřednictvím dotazníku vlastní zprávy
|
Jeden rok po dokončení projektu (4 roky později)
|
|
zdravotní parametry místního obyvatelstva
Časové okno: 3 roky před intervencí, 2 roky po intervenci.
|
údaje budou získány z místních zdravotních plánů včetně lipidového profilu, hmotnosti a hemoglobinu a1c
|
3 roky před intervencí, 2 roky po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- McLeroy KR, Bibeau D, Steckler A, Glanz K. An ecological perspective on health promotion programs. Health Educ Q. 1988 Winter;15(4):351-77. doi: 10.1177/109019818801500401.
- Hu FB, Willett WC. Optimal diets for prevention of coronary heart disease. JAMA. 2002 Nov 27;288(20):2569-78. doi: 10.1001/jama.288.20.2569.
- Horowitz CR, Robinson M, Seifer S. Community-based participatory research from the margin to the mainstream: are researchers prepared? Circulation. 2009 May 19;119(19):2633-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.729863.
- Oguma Y, Shinoda-Tagawa T. Physical activity decreases cardiovascular disease risk in women: review and meta-analysis. Am J Prev Med. 2004 Jun;26(5):407-18. doi: 10.1016/j.amepre.2004.02.007.
- Barton P, Andronis L, Briggs A, McPherson K, Capewell S. Effectiveness and cost effectiveness of cardiovascular disease prevention in whole populations: modelling study. BMJ. 2011 Jul 28;343:d4044. doi: 10.1136/bmj.d4044.
- Macaulay AC, Commanda LE, Freeman WL, Gibson N, McCabe ML, Robbins CM, Twohig PL. Participatory research maximises community and lay involvement. North American Primary Care Research Group. BMJ. 1999 Sep 18;319(7212):774-8. doi: 10.1136/bmj.319.7212.774. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 465BLZ-HMO-CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .