对极端正统的犹太哈西德妇女的社会生态心血管疾病预防干预的评价
2023年4月23日 更新者：Donna R Zwas、Hadassah Medical Organization
使用参与式方法评估极端正统派犹太哈西德派妇女的社会生态心血管疾病预防干预措施
本研究的目的是设计、实施和评估社区层面的、基于社会生态学的 CVD 预防干预，使用参与式方法针对以色列同质的超正统犹太哈西德派社区中的女性。
将使用准实验性的事前事后研究设计，所有社区参与者都将接触到干预措施。
将通过对预先存在的社区群体进行随机整群抽样来选择前后样本。
据推测，接受这种社区干预的极端正统犹太哈西德派妇女将改善健康饮食行为，减少不健康饮食行为，增加身体活动和睡眠，并降低肥胖风险（体重，BMI）。
研究概览
详细说明
本研究的目的是设计、实施和评估社区层面的、基于社会生态学的 CVD 预防干预，使用参与式方法针对以色列同质的超正统犹太哈西德派社区中的女性。
将使用准实验性的事前事后研究设计，所有社区参与者都将接触到干预措施。
将通过对预先存在的社区群体 (n=239) 进行随机整群抽样来选择前后样本。
干预措施将通过目标人群的定性和定量数据收集（焦点小组、访谈和问卷调查）来设计，并与社区组织合作实施。
干预内容将包括健康通讯、健康研讨会、社区晚会/健康项目注册、外行领导培训、社区锻炼小组、带计步器的社区步行计划、健康烹饪比赛和学校健康促进活动。
据推测，接受这种社区干预的极端正统犹太哈西德派妇女将改善健康饮食行为，减少不健康饮食行为，增加身体活动和睡眠，并降低肥胖风险（体重，BMI）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
239
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 说希伯来语、英语或意第绪语的人
- 目标社区中的极端正统犹太哈西德派妇女
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
社区成员将接触到通过参与式方法设计的多种干预措施，整合了社会生态模型。
|
干预内容将包括健康通讯、健康研讨会、社区晚会/健康项目注册、外行领导培训、社区锻炼小组、带计步器的社区步行计划、健康烹饪比赛和学校健康促进活动。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
饮食行为
大体时间：项目完成后一年（4 年后）
|
饮食行为将通过问卷调查特定食品消费的自我报告来评估
|
项目完成后一年（4 年后）
|
|
从事体育活动
大体时间：项目完成后一年（4 年后）
|
参与体育活动将通过调查问卷自我报告参与剧烈和适度体育活动的分钟数以及相关的计步器步数来评估
|
项目完成后一年（4 年后）
|
|
降低肥胖风险（体重、BMI）。
大体时间：项目完成后一年（4 年后）
|
BMI自我报告
|
项目完成后一年（4 年后）
|
|
睡眠时间
大体时间：项目完成后一年（4 年后）
|
睡眠时间将通过问卷调查平均睡眠时间的自我报告进行评估
|
项目完成后一年（4 年后）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
一般健康自我效能感
大体时间：项目完成后一年（4 年后）
|
一般健康自我效能将通过 Ralph Schwarzer 的一般健康自我效能自我报告量表进行评估，在文化上适应人群
|
项目完成后一年（4 年后）
|
|
精神健康控制点
大体时间：项目完成后一年（4 年后）
|
精神健康控制点将通过霍尔特的精神健康控制点量表来衡量，在文化上适应人群
|
项目完成后一年（4 年后）
|
|
自我感知的健康状况
大体时间：项目完成后一年（4 年后）
|
将通过自我报告问卷评估自我感知的健康状况
|
项目完成后一年（4 年后）
|
|
心血管疾病知识
大体时间：项目完成后一年（4 年后）
|
心血管疾病知识将根据美国心脏协会的知识调查项目通过自我报告问卷进行评估
|
项目完成后一年（4 年后）
|
|
有针对性的健康行为的变化阶段
大体时间：项目完成后一年（4 年后）
|
目标健康行为的变化阶段将通过自我报告问卷进行评估
|
项目完成后一年（4 年后）
|
|
当地人口的健康参数
大体时间：干预前3年，干预后2年。
|
将从当地健康计划中检索数据，包括血脂、体重和血红蛋白 a1c
|
干预前3年，干预后2年。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McLeroy KR, Bibeau D, Steckler A, Glanz K. An ecological perspective on health promotion programs. Health Educ Q. 1988 Winter;15(4):351-77. doi: 10.1177/109019818801500401.
- Hu FB, Willett WC. Optimal diets for prevention of coronary heart disease. JAMA. 2002 Nov 27;288(20):2569-78. doi: 10.1001/jama.288.20.2569.
- Horowitz CR, Robinson M, Seifer S. Community-based participatory research from the margin to the mainstream: are researchers prepared? Circulation. 2009 May 19;119(19):2633-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.729863.
- Oguma Y, Shinoda-Tagawa T. Physical activity decreases cardiovascular disease risk in women: review and meta-analysis. Am J Prev Med. 2004 Jun;26(5):407-18. doi: 10.1016/j.amepre.2004.02.007.
- Barton P, Andronis L, Briggs A, McPherson K, Capewell S. Effectiveness and cost effectiveness of cardiovascular disease prevention in whole populations: modelling study. BMJ. 2011 Jul 28;343:d4044. doi: 10.1136/bmj.d4044.
- Macaulay AC, Commanda LE, Freeman WL, Gibson N, McCabe ML, Robbins CM, Twohig PL. Participatory research maximises community and lay involvement. North American Primary Care Research Group. BMJ. 1999 Sep 18;319(7212):774-8. doi: 10.1136/bmj.319.7212.774. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年11月1日
初级完成 (预期的)
2025年7月1日
研究完成 (预期的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月25日
首次发布 (实际的)
2017年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月23日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.