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Evaluación de una intervención socioecológica de prevención de enfermedades cardiovasculares para mujeres judías jasídicas ultraortodoxas

23 de abril de 2023 actualizado por: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization

Evaluación de una intervención socioecológica de prevención de enfermedades cardiovasculares para mujeres jasídicas judías ultraortodoxas utilizando un enfoque participativo

El propósito de este estudio de investigación es diseñar, implementar y evaluar una intervención de prevención de ECV de base socioecológica a nivel comunitario utilizando un enfoque participativo para mujeres en una comunidad jasídica judía ultraortodoxa homogénea en Israel. Se utilizará un diseño de estudio pre-post cuasi-experimental, donde todos los participantes de la comunidad estarán expuestos a los componentes de la intervención. Las muestras previas y posteriores se seleccionarán mediante un muestreo aleatorio por conglomerados de grupos comunitarios preexistentes. Se plantea la hipótesis de que las mujeres jasídicas judías ultraortodoxas expuestas a esta intervención comunitaria habrán mejorado los comportamientos alimentarios saludables, reducido los comportamientos alimentarios no saludables, mayor participación en la actividad física y el sueño, y menor riesgo de obesidad (peso, IMC).

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

El propósito de este estudio de investigación es diseñar, implementar y evaluar una intervención de prevención de ECV de base socioecológica a nivel comunitario utilizando un enfoque participativo para mujeres en una comunidad jasídica judía ultraortodoxa homogénea en Israel. Se utilizará un diseño de estudio pre-post cuasi-experimental, donde todos los participantes de la comunidad estarán expuestos a los componentes de la intervención. Las muestras previas y posteriores se seleccionarán mediante un muestreo aleatorio por conglomerados de grupos comunitarios preexistentes (n=239). Los componentes de la intervención se diseñarán a través de la recopilación de datos cualitativos y cuantitativos (grupos focales, entrevistas y cuestionarios) de la población objetivo y la implementación se realizará en asociación con organizaciones comunitarias. Los componentes de la intervención incluirán un boletín de salud, talleres de salud, registro de proyectos de salud/noches comunitarias, capacitación de líderes laicos, grupos de ejercicio en el vecindario, programas comunitarios de caminatas con podómetros, concurso de cocina saludable y actividades escolares de promoción de la salud. Se plantea la hipótesis de que las mujeres jasídicas judías ultraortodoxas expuestas a esta intervención comunitaria habrán mejorado los comportamientos alimentarios saludables, reducido los comportamientos alimentarios no saludables, mayor participación en la actividad física y el sueño, y menor riesgo de obesidad (peso, IMC).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

239

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hablante de hebreo, inglés o yiddish
  • Mujer jasídica judía ultraortodoxa en la comunidad objetivo

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los miembros de la comunidad estarán expuestos a múltiples intervenciones diseñadas a través del enfoque participativo, integrando el modelo socioecológico.
Los componentes de la intervención incluirán un boletín de salud, talleres de salud, registro de proyectos de salud/noches comunitarias, capacitación de líderes laicos, grupos de ejercicio en el vecindario, programas comunitarios de caminatas con podómetros, concurso de cocina saludable y actividades escolares de promoción de la salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamientos alimentarios
Periodo de tiempo: Un año después de la finalización del proyecto (4 años después)
Los comportamientos alimentarios se evaluarán a través del autoinforme del consumo de alimentos específicos a través de un cuestionario.
Un año después de la finalización del proyecto (4 años después)
Compromiso con la actividad física
Periodo de tiempo: Un año después de la finalización del proyecto (4 años después)
La participación en la actividad física se evaluará mediante el autoinforme de los minutos dedicados a la actividad física vigorosa y moderada a través de un cuestionario, así como el recuento de pasos del podómetro cuando sea relevante.
Un año después de la finalización del proyecto (4 años después)
Reducción del riesgo de obesidad (peso, IMC).
Periodo de tiempo: Un año después de la finalización del proyecto (4 años después)
Autoinforme de IMC
Un año después de la finalización del proyecto (4 años después)
Horas de sueño
Periodo de tiempo: Un año después de la finalización del proyecto (4 años después)
Las horas de sueño se evaluarán a través del autoinforme del promedio de horas dormidas a través de un cuestionario.
Un año después de la finalización del proyecto (4 años después)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia en salud general
Periodo de tiempo: Un año después de la finalización del proyecto (4 años después)
La autoeficacia en salud general se evaluará a través de la escala de autoinforme de autoeficacia en salud general de Ralph Schwarzer, adaptada culturalmente a la población.
Un año después de la finalización del proyecto (4 años después)
Lugar de control de la salud espiritual
Periodo de tiempo: Un año después de la finalización del proyecto (4 años después)
El Locus de Control de Salud Espiritual se medirá a través de la escala de Locus de Control de Salud Espiritual de Holt, adaptada culturalmente a la población
Un año después de la finalización del proyecto (4 años después)
estado de salud autopercibido
Periodo de tiempo: Un año después de la finalización del proyecto (4 años después)
el estado de salud percibido por uno mismo se evaluará mediante un cuestionario de autoinforme
Un año después de la finalización del proyecto (4 años después)
Conocimientos sobre enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: Un año después de la finalización del proyecto (4 años después)
El conocimiento de la enfermedad cardiovascular se evaluará a través de un cuestionario de autoinforme basado en los elementos de la encuesta de conocimiento de la American Heart Association.
Un año después de la finalización del proyecto (4 años después)
Etapas de cambio para comportamientos de salud específicos
Periodo de tiempo: Un año después de la finalización del proyecto (4 años después)
Las etapas de cambio para los comportamientos de salud específicos se evaluarán a través de un cuestionario de autoinforme
Un año después de la finalización del proyecto (4 años después)
parámetros de salud de la población local
Periodo de tiempo: 3 años antes de la intervención, 2 años después de la intervención.
los datos se obtendrán de los planes de salud locales, incluido el perfil de lípidos, el peso y la hemoglobina a1c
3 años antes de la intervención, 2 años después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 465BLZ-HMO-CTIL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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