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超正統派ユダヤ教ハシド派女性に対する社会生態学的心血管疾患予防介入の評価

2023年4月23日 更新者:Donna R Zwas、Hadassah Medical Organization

参加型アプローチを用いた超正統派ユダヤ教ハシド派女性に対する社会生態学的心血管疾患予防介入の評価

この調査研究の目的は、イスラエルの均一な超正統派ユダヤ人ハシディズム コミュニティの女性のための参加型アプローチを使用して、コミュニティ レベルの社会生態学的ベースの CVD 予防介入を設計、実施、および評価することです。 すべてのコミュニティ参加者が介入コンポーネントにさらされる、準実験的な事前事後研究デザインが利用されます。 事前および事後サンプルは、既存のコミュニティ グループの無作為化されたクラスター サンプリングを通じて選択されます。 この地域社会の介入にさらされた超正統派ユダヤ教ハシディズムの女性は、健康的な食事行動が改善され、不健康な食事行動が減少し、身体活動と睡眠への関与が増加し、肥満 (体重、BMI) のリスクが減少したという仮説が立てられています。

調査の概要

詳細な説明

この調査研究の目的は、イスラエルの均一な超正統派ユダヤ人ハシディズム コミュニティの女性のための参加型アプローチを使用して、コミュニティ レベルの社会生態学的ベースの CVD 予防介入を設計、実施、および評価することです。 すべてのコミュニティ参加者が介入コンポーネントにさらされる、準実験的な事前事後研究デザインが利用されます。 事前および事後サンプルは、既存のコミュニティ グループ (n=239) の無作為クラスター サンプリングによって選択されます。 介入コンポーネントは、対象集団からの定性的および定量的データ収集 (フォーカス グループ、インタビュー、アンケート) を通じて設計され、実装はコミュニティ組織と協力して行われます。 介入の構成要素には、健康ニュースレター、健康ワークショップ、地域の夕べ/健康プロジェクトの登録、一般指導者のトレーニング、近隣の運動グループ、歩数計を使用した地域のウォーキング プログラム、健康的な料理コンテスト、および学校の​​健康増進活動が含まれます。 この地域社会の介入にさらされた超正統派ユダヤ教ハシディズムの女性は、健康的な食事行動が改善され、不健康な食事行動が減少し、身体活動と睡眠への関与が増加し、肥満 (体重、BMI) のリスクが減少したという仮説が立てられています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

239

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ヘブライ語、英語、またはイディッシュ語を話す
  • 標的となったコミュニティの超正統派ユダヤ教ハシディズムの女性

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
コミュニティのメンバーは、社会生態学的モデルを統合した参加型アプローチを通じて設計された複数の介入にさらされます。
介入の構成要素には、健康ニュースレター、健康ワークショップ、地域の夕べ/健康プロジェクトの登録、一般指導者のトレーニング、近隣の運動グループ、歩数計を使用した地域のウォーキング プログラム、健康的な料理コンテスト、および学校の​​健康増進活動が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食行動
時間枠:事業完成から1年後(4年後)
摂食行動は、アンケートによる特定の食品消費の自己報告を通じて評価されます
事業完成から1年後(4年後)
身体活動への関与
時間枠:事業完成から1年後(4年後)
身体活動への関与は、アンケートによる活発で中程度の身体活動に従事した分の自己報告と、関連する場合は歩数計の歩数によって評価されます
事業完成から1年後(4年後)
肥満のリスクを軽減(体重、BMI)。
時間枠:事業完成から1年後(4年後)
BMIの自己申告
事業完成から1年後(4年後)
睡眠時間
時間枠:事業完成から1年後(4年後)
睡眠時間は、アンケートによる平均睡眠時間の自己報告を通じて評価されます
事業完成から1年後(4年後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的な健康自己効力感
時間枠:事業完成から1年後(4年後)
General Health Self Efficacy は、Ralph Schwarzer の General Health Self Efficacy Self Report Scale を使用して評価され、人口に合わせて文化的に適応されます。
事業完成から1年後(4年後)
スピリチュアルヘルスのコントロールの場所
時間枠:事業完成から1年後(4年後)
スピリチュアルヘルスのコントロールの場所は、人口に文化的に適応したホルトのスピリチュアルヘルスのコントロールの場所スケールを通じて測定されます
事業完成から1年後(4年後)
自己認識の健康状態
時間枠:事業完成から1年後(4年後)
自己認識の健康状態は、自己報告アンケートを通じて評価されます
事業完成から1年後(4年後)
心血管疾患の知識
時間枠:事業完成から1年後(4年後)
心血管疾患の知識は、アメリカ心臓協会の知識調査項目に基づく自己申告アンケートによって評価されます
事業完成から1年後(4年後)
目標とする健康行動の変化の段階
時間枠:事業完成から1年後(4年後)
対象となる健康行動の変化の段階は、自己報告アンケートを通じて評価されます
事業完成から1年後(4年後)
地域住民の健康パラメータ
時間枠:介入の3年前、介入の2年後。
データは、脂質プロファイル、体重、ヘモグロビン a1c を含む地域の健康計画から取得されます
介入の3年前、介入の2年後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年11月1日

一次修了 (予想される)

2025年7月1日

研究の完了 (予想される)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月25日

最初の投稿 (実際)

2017年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月23日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 465BLZ-HMO-CTIL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

社会生態学的、コミュニティベースの介入の臨床試験

  • University of Pittsburgh
    Centers for Disease Control and Prevention
    募集
    暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力
    アメリカ
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