Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en socioekologisk förebyggande insats mot hjärt- och kärlsjukdomar för ultraortodoxa judiska hasidiska kvinnor

23 april 2023 uppdaterad av: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization

Utvärdering av en socioekologisk förebyggande insats mot hjärt- och kärlsjukdomar för ultraortodoxa judiska hassidiska kvinnor som använder ett deltagande tillvägagångssätt

Syftet med denna forskningsstudie är att designa, implementera och utvärdera en socioekologiskt baserad CVD-förebyggande intervention på gemenskapsnivå med hjälp av ett deltagande förhållningssätt för kvinnor i en homogen ultraortodox judisk hasidisk gemenskap i Israel. En kvasi-experimentell design före efterstudien kommer att användas, där alla samhällsdeltagare kommer att exponeras för interventionskomponenter. Prover före och efter kommer att väljas genom slumpmässigt urval av kluster av redan existerande samhällsgrupper. Det antas att ultraortodoxa judiska hassidiska kvinnor som utsätts för denna gemenskapsintervention kommer att ha förbättrade hälsosamma ätbeteenden, minskade ohälsosamma ätbeteenden, ökat engagemang i fysisk aktivitet och sömn och minskad risk för fetma (vikt, BMI).

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskningsstudie är att designa, implementera och utvärdera en socioekologiskt baserad CVD-förebyggande intervention på gemenskapsnivå med hjälp av ett deltagande förhållningssätt för kvinnor i en homogen ultraortodox judisk hasidisk gemenskap i Israel. En kvasi-experimentell design före efterstudien kommer att användas, där alla samhällsdeltagare kommer att exponeras för interventionskomponenter. Prover före och efter kommer att väljas genom slumpmässigt urval av kluster av redan existerande gemenskapsgrupper (n=239 ). Interventionskomponenter kommer att utformas genom kvalitativ och kvantitativ datainsamling (fokusgrupper, intervjuer och frågeformulär) från målpopulationen och genomförandet kommer att genomföras i partnerskap med samhällsorganisationer. Interventionskomponenter kommer att inkludera ett hälsonyhetsbrev, hälsoworkshops, registrering av gemenskapskvällar/hälsoprojekt, utbildning av lekmannaledare, övningsgrupper i grannskapet, gemenskapsprogram för promenader med stegräknare, hälsosam matlagningstävling och hälsofrämjande aktiviteter i skolan. Det antas att ultraortodoxa judiska hassidiska kvinnor som utsätts för denna gemenskapsintervention kommer att ha förbättrade hälsosamma ätbeteenden, minskade ohälsosamma ätbeteenden, ökat engagemang i fysisk aktivitet och sömn och minskad risk för fetma (vikt, BMI).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

239

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hebreiska, engelska eller jiddischtalande
  • Ultraortodox judisk hasidisk kvinna i det riktade samhället

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Gemenskapsmedlemmar kommer att exponeras för flera insatser utformade genom ett deltagande tillvägagångssätt, som integrerar den socioekologiska modellen.
Övrig: Socioekologisk, samhällsbaserad intervention
Interventionskomponenter kommer att inkludera ett hälsonyhetsbrev, hälsoworkshops, registrering av gemenskapskvällar/hälsoprojekt, utbildning av lekmannaledare, övningsgrupper i grannskapet, gemenskapsprogram för promenader med stegräknare, hälsosam matlagningstävling och hälsofrämjande aktiviteter i skolan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ätbeteenden
Tidsram: Ett år efter projektets slutförande (4 år senare)
Ätbeteenden kommer att bedömas genom självrapportering av specifik matkonsumtion via frågeformulär
Ett år efter projektets slutförande (4 år senare)
Engagemang i fysisk aktivitet
Tidsram: Ett år efter projektets slutförande (4 år senare)
Engagemang i fysisk aktivitet kommer att bedömas genom självrapportering av minuter engagerade i kraftig och måttlig fysisk aktivitet via frågeformulär samt stegräknare där det är relevant
Ett år efter projektets slutförande (4 år senare)
Minskad risk för fetma (vikt, BMI).
Tidsram: Ett år efter projektets slutförande (4 år senare)
Självrapport av BMI
Ett år efter projektets slutförande (4 år senare)
Timmars sömn
Tidsram: Ett år efter projektets slutförande (4 år senare)
Sömntimmar kommer att bedömas genom självrapportering av genomsnittliga sömntimmar via frågeformulär
Ett år efter projektets slutförande (4 år senare)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmän hälsa själveffektivitet
Tidsram: Ett år efter projektets slutförande (4 år senare)
General Health Self Efficacy kommer att bedömas via Ralph Schwarzers General Health Self Efficacy självrapportskala, kulturellt anpassad till befolkningen
Ett år efter projektets slutförande (4 år senare)
Andlig hälsa Locus of Control
Tidsram: Ett år efter projektets slutförande (4 år senare)
Spiritual Health Locus of Control kommer att mätas genom Holts Spiritual Health Locus of Control-skala, kulturellt anpassad till befolkningen
Ett år efter projektets slutförande (4 år senare)
självupplevt hälsotillstånd
Tidsram: Ett år efter projektets slutförande (4 år senare)
självupplevt hälsotillstånd kommer att bedömas genom självrapporteringsfrågeformulär
Ett år efter projektets slutförande (4 år senare)
Kunskap om hjärt- och kärlsjukdomar
Tidsram: Ett år efter projektets slutförande (4 år senare)
Kunskap om hjärt-kärlsjukdomar kommer att bedömas genom självrapporteringsfrågeformulär baserat på American Heart Associations kunskapsundersökningsobjekt
Ett år efter projektets slutförande (4 år senare)
Stadier av förändring för riktade hälsobeteenden
Tidsram: Ett år efter projektets slutförande (4 år senare)
Stadier av förändring för riktade hälsobeteenden kommer att bedömas genom självrapporteringsfrågeformulär
Ett år efter projektets slutförande (4 år senare)
hälsoparametrar för lokalbefolkningen
Tidsram: 3 år före intervention, 2 år efter intervention.
data kommer att hämtas från lokala hälsoplaner inklusive lipidprofil, vikt och hemoglobin a1c
3 år före intervention, 2 år efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2017

Första postat (Faktisk)

28 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 465BLZ-HMO-CTIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Socioekologisk, samhällsbaserad intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera