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Valutazione di un intervento socio-ecologico di prevenzione delle malattie cardiovascolari per donne chassidiche ebree ultraortodosse

23 aprile 2023 aggiornato da: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization

Valutazione di un intervento socio-ecologico di prevenzione delle malattie cardiovascolari per donne chassidiche ebree ultra-ortodosse utilizzando un approccio partecipativo

Lo scopo di questo studio di ricerca è progettare, implementare e valutare un intervento di prevenzione delle CVD a livello di comunità, socio-ecologico, utilizzando un approccio partecipativo per le donne in una comunità chassidica ebraica ultra-ortodossa omogenea in Israele. Verrà utilizzato un disegno di studio pre-post quasi sperimentale, in cui tutti i partecipanti della comunità saranno esposti ai componenti dell'intervento. I campioni pre e post saranno selezionati attraverso un campionamento a grappolo randomizzato di gruppi di comunità preesistenti. Si ipotizza che le donne chassidiche ebree ultraortodosse esposte a questo intervento comunitario avranno migliorato i comportamenti alimentari sani, ridotto i comportamenti alimentari malsani, aumentato l'impegno nell'attività fisica e nel sonno e ridotto il rischio di obesità (peso, indice di massa corporea).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio di ricerca è progettare, implementare e valutare un intervento di prevenzione delle CVD a livello di comunità, socio-ecologico, utilizzando un approccio partecipativo per le donne in una comunità chassidica ebraica ultra-ortodossa omogenea in Israele. Verrà utilizzato un disegno di studio pre-post quasi sperimentale, in cui tutti i partecipanti della comunità saranno esposti ai componenti dell'intervento. I campioni pre e post saranno selezionati mediante campionamento a grappolo randomizzato di gruppi di comunità preesistenti (n=239). I componenti dell'intervento saranno progettati attraverso la raccolta di dati qualitativi e quantitativi (focus group, interviste e questionari) dalla popolazione target e l'implementazione sarà condotta in collaborazione con le organizzazioni della comunità. I componenti dell'intervento includeranno una newsletter sulla salute, seminari sulla salute, registrazione di serate comunitarie/progetti sanitari, formazione di leader laici, gruppi di esercizi di quartiere, programmi di passeggiate comunitarie con contapassi, gara di cucina sana e attività di promozione della salute nelle scuole. Si ipotizza che le donne chassidiche ebree ultraortodosse esposte a questo intervento comunitario avranno migliorato i comportamenti alimentari sani, ridotto i comportamenti alimentari malsani, aumentato l'impegno nell'attività fisica e nel sonno e ridotto il rischio di obesità (peso, indice di massa corporea).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

239

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parla ebraico, inglese o yiddish
  • Donna chassidica ebrea ultraortodossa nella comunità presa di mira

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I membri della comunità saranno esposti a molteplici interventi progettati attraverso l'approccio partecipativo, integrando il modello socio-ecologico.
I componenti dell'intervento includeranno una newsletter sulla salute, seminari sulla salute, registrazione di serate comunitarie/progetti sanitari, formazione di leader laici, gruppi di esercizi di quartiere, programmi di passeggiate comunitarie con contapassi, gara di cucina sana e attività di promozione della salute nelle scuole.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti alimentari
Lasso di tempo: Un anno dopo il completamento del progetto (4 anni dopo)
I comportamenti alimentari saranno valutati attraverso l'autovalutazione del consumo di alimenti specifici tramite questionario
Un anno dopo il completamento del progetto (4 anni dopo)
Impegno nell'attività fisica
Lasso di tempo: Un anno dopo il completamento del progetto (4 anni dopo)
L'impegno nell'attività fisica sarà valutato attraverso l'autovalutazione dei minuti impegnati in un'attività fisica vigorosa e moderata tramite questionario e conteggio dei passi del contapassi, se del caso
Un anno dopo il completamento del progetto (4 anni dopo)
Rischio ridotto di obesità (peso, indice di massa corporea).
Lasso di tempo: Un anno dopo il completamento del progetto (4 anni dopo)
Autovalutazione del BMI
Un anno dopo il completamento del progetto (4 anni dopo)
Ore di sonno
Lasso di tempo: Un anno dopo il completamento del progetto (4 anni dopo)
Le ore di sonno saranno valutate tramite autovalutazione delle ore medie dormite tramite questionario
Un anno dopo il completamento del progetto (4 anni dopo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute generale Autoefficacia
Lasso di tempo: Un anno dopo il completamento del progetto (4 anni dopo)
L'autoefficacia della salute generale sarà valutata tramite la scala di autovalutazione dell'autoefficacia della salute generale di Ralph Schwarzer, adattata culturalmente alla popolazione
Un anno dopo il completamento del progetto (4 anni dopo)
Luogo di controllo della salute spirituale
Lasso di tempo: Un anno dopo il completamento del progetto (4 anni dopo)
Il luogo di controllo della salute spirituale sarà misurato attraverso la scala del luogo di controllo della salute spirituale di Holt, adattata culturalmente alla popolazione
Un anno dopo il completamento del progetto (4 anni dopo)
stato di salute auto percepito
Lasso di tempo: Un anno dopo il completamento del progetto (4 anni dopo)
lo stato di salute percepito sarà valutato attraverso un questionario di autovalutazione
Un anno dopo il completamento del progetto (4 anni dopo)
Conoscenza delle malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: Un anno dopo il completamento del progetto (4 anni dopo)
La conoscenza delle malattie cardiovascolari sarà valutata attraverso un questionario di autovalutazione basato sugli elementi del sondaggio sulla conoscenza dell'American Heart Association
Un anno dopo il completamento del progetto (4 anni dopo)
Fasi di cambiamento per comportamenti salutari mirati
Lasso di tempo: Un anno dopo il completamento del progetto (4 anni dopo)
Le fasi di cambiamento per i comportamenti di salute mirati saranno valutate attraverso un questionario di autovalutazione
Un anno dopo il completamento del progetto (4 anni dopo)
parametri di salute della popolazione locale
Lasso di tempo: 3 anni prima dell'intervento, 2 anni dopo l'intervento.
i dati saranno recuperati dai piani sanitari locali tra cui profilo lipidico, peso ed emoglobina a1c
3 anni prima dell'intervento, 2 anni dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 465BLZ-HMO-CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento socio-ecologico basato sulla comunità

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