Оценка социально-экологического вмешательства по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний у ультраортодоксальных еврейских хасидок
23 апреля 2023 г. обновлено: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization
Оценка социально-экологического вмешательства по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний для ультраортодоксальных еврейских хасидских женщин с использованием коллективного подхода
Целью данного исследования является разработка, внедрение и оценка вмешательства по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний на уровне сообщества, основанного на социально-экологической основе, с использованием подхода с участием женщин в однородной ультраортодоксальной еврейской хасидской общине в Израиле.
Будет использоваться квазиэкспериментальный дизайн исследования до и после, когда все участники сообщества будут ознакомлены с компонентами вмешательства.
Образцы до и после будут отобраны посредством рандомизированной кластерной выборки из ранее существовавших групп сообщества.
Предполагается, что ультраортодоксальные еврейские хасидские женщины, подвергшиеся этому общественному вмешательству, улучшат поведение в отношении здорового питания, уменьшит нездоровое пищевое поведение, увеличат физическую активность и сон, а также снизят риск ожирения (вес, ИМТ).
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является разработка, внедрение и оценка вмешательства по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний на уровне сообщества, основанного на социально-экологической основе, с использованием подхода с участием женщин в однородной ультраортодоксальной еврейской хасидской общине в Израиле.
Будет использоваться квазиэкспериментальный дизайн исследования до и после, когда все участники сообщества будут ознакомлены с компонентами вмешательства.
Образцы до и после будут отобраны посредством рандомизированной кластерной выборки ранее существовавших групп сообщества (n = 239).
Компоненты вмешательства будут разработаны путем сбора качественных и количественных данных (фокус-группы, интервью и анкеты) от целевой группы населения, а реализация будет проводиться в партнерстве с общественными организациями.
Компоненты вмешательства будут включать информационный бюллетень о здоровье, семинары по вопросам здоровья, регистрацию общественных вечеров/проектов здоровья, обучение непрофессиональных лидеров, группы упражнений по соседству, общественные программы ходьбы с шагомерами, конкурс здоровой кулинарии и школьные мероприятия по укреплению здоровья.
Предполагается, что ультраортодоксальные еврейские хасидские женщины, подвергшиеся этому общественному вмешательству, улучшат поведение в отношении здорового питания, уменьшит нездоровое пищевое поведение, увеличат физическую активность и сон, а также снизят риск ожирения (вес, ИМТ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
239
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- носитель иврита, английского или идиша
- Ультраортодоксальная еврейка-хасидка в целевой общине
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Члены сообщества будут подвергаться многочисленным вмешательствам, разработанным с использованием подхода на основе участия, интегрирующего социально-экологическую модель.
|
Компоненты вмешательства будут включать информационный бюллетень о здоровье, семинары по вопросам здоровья, регистрацию общественных вечеров/проектов здоровья, обучение непрофессиональных лидеров, группы упражнений по соседству, общественные программы ходьбы с шагомерами, конкурс здоровой кулинарии и школьные мероприятия по укреплению здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевое поведение
Временное ограничение: Через год после завершения проекта (через 4 года)
|
Пищевое поведение будет оцениваться посредством самоотчета о потреблении конкретных продуктов питания с помощью анкеты.
|
Через год после завершения проекта (через 4 года)
|
|
Участие в физической активности
Временное ограничение: Через год после завершения проекта (через 4 года)
|
Участие в физической активности будет оцениваться путем самоотчета о минутах активной и умеренной физической активности с помощью анкеты, а также подсчета шагов шагомером, где это уместно.
|
Через год после завершения проекта (через 4 года)
|
|
Снижение риска ожирения (вес, ИМТ).
Временное ограничение: Через год после завершения проекта (через 4 года)
|
Самоотчет ИМТ
|
Через год после завершения проекта (через 4 года)
|
|
Часы сна
Временное ограничение: Через год после завершения проекта (через 4 года)
|
Количество часов сна будет оцениваться посредством самоотчета о среднем количестве часов сна с помощью анкеты.
|
Через год после завершения проекта (через 4 года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая самоэффективность для здоровья
Временное ограничение: Через год после завершения проекта (через 4 года)
|
Общая самоэффективность в отношении здоровья будет оцениваться с помощью шкалы самооценки общей самоэффективности в отношении здоровья Ральфа Шварцера, адаптированной к культурным особенностям населения.
|
Через год после завершения проекта (через 4 года)
|
|
Локус контроля духовного здоровья
Временное ограничение: Через год после завершения проекта (через 4 года)
|
Локус контроля духовного здоровья будет измеряться с помощью шкалы Холта «Локус контроля духовного здоровья», адаптированной к культурным особенностям населения.
|
Через год после завершения проекта (через 4 года)
|
|
самооценка состояния здоровья
Временное ограничение: Через год после завершения проекта (через 4 года)
|
самооценка состояния здоровья будет оцениваться с помощью анкеты самоотчета
|
Через год после завершения проекта (через 4 года)
|
|
Знание сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: Через год после завершения проекта (через 4 года)
|
Знания о сердечно-сосудистых заболеваниях будут оцениваться с помощью анкеты для самоотчетов на основе пунктов опроса знаний Американской кардиологической ассоциации.
|
Через год после завершения проекта (через 4 года)
|
|
Этапы изменения целевого поведения в отношении здоровья
Временное ограничение: Через год после завершения проекта (через 4 года)
|
Стадии изменения целевого поведения в отношении здоровья будут оцениваться с помощью анкеты самоотчета.
|
Через год после завершения проекта (через 4 года)
|
|
показатели здоровья местного населения
Временное ограничение: 3 года до вмешательства, 2 года после вмешательства.
|
данные будут получены из местных планов медицинского страхования, включая профиль липидов, вес и гемоглобин a1c.
|
3 года до вмешательства, 2 года после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- McLeroy KR, Bibeau D, Steckler A, Glanz K. An ecological perspective on health promotion programs. Health Educ Q. 1988 Winter;15(4):351-77. doi: 10.1177/109019818801500401.
- Hu FB, Willett WC. Optimal diets for prevention of coronary heart disease. JAMA. 2002 Nov 27;288(20):2569-78. doi: 10.1001/jama.288.20.2569.
- Horowitz CR, Robinson M, Seifer S. Community-based participatory research from the margin to the mainstream: are researchers prepared? Circulation. 2009 May 19;119(19):2633-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.729863.
- Oguma Y, Shinoda-Tagawa T. Physical activity decreases cardiovascular disease risk in women: review and meta-analysis. Am J Prev Med. 2004 Jun;26(5):407-18. doi: 10.1016/j.amepre.2004.02.007.
- Barton P, Andronis L, Briggs A, McPherson K, Capewell S. Effectiveness and cost effectiveness of cardiovascular disease prevention in whole populations: modelling study. BMJ. 2011 Jul 28;343:d4044. doi: 10.1136/bmj.d4044.
- Macaulay AC, Commanda LE, Freeman WL, Gibson N, McCabe ML, Robbins CM, Twohig PL. Participatory research maximises community and lay involvement. North American Primary Care Research Group. BMJ. 1999 Sep 18;319(7212):774-8. doi: 10.1136/bmj.319.7212.774. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 465BLZ-HMO-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .