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Évaluation d'une intervention socio-écologique de prévention des maladies cardiovasculaires pour les femmes hassidiques juives ultra-orthodoxes

23 avril 2023 mis à jour par: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization

Évaluation d'une intervention socio-écologique de prévention des maladies cardiovasculaires pour les femmes hassidiques juives ultra-orthodoxes à l'aide d'une approche participative

Le but de cette étude de recherche est de concevoir, mettre en œuvre et évaluer une intervention socio-écologique de prévention des MCV au niveau communautaire en utilisant une approche participative pour les femmes d'une communauté hassidique juive ultra-orthodoxe homogène en Israël. Une conception d'étude pré-post quasi-expérimentale sera utilisée, où tous les participants de la communauté seront exposés aux composantes de l'intervention. Les échantillons avant et après seront sélectionnés par échantillonnage aléatoire en grappes de groupes communautaires préexistants. On suppose que les femmes hassidiques juives ultra-orthodoxes exposées à cette intervention communautaire auront amélioré leurs comportements alimentaires sains, réduit les comportements alimentaires malsains, accru leur engagement dans l'activité physique et le sommeil, et réduit le risque d'obésité (poids, IMC).

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude de recherche est de concevoir, mettre en œuvre et évaluer une intervention socio-écologique de prévention des MCV au niveau communautaire en utilisant une approche participative pour les femmes d'une communauté hassidique juive ultra-orthodoxe homogène en Israël. Une conception d'étude pré-post quasi-expérimentale sera utilisée, où tous les participants de la communauté seront exposés aux composantes de l'intervention. Les échantillons avant et après seront sélectionnés par échantillonnage en grappes aléatoire de groupes communautaires préexistants (n = 239). Les composantes de l'intervention seront conçues grâce à la collecte de données qualitatives et quantitatives (groupes de discussion, entrevues et questionnaires) auprès de la population cible et la mise en œuvre sera menée en partenariat avec des organismes communautaires. Les composantes de l'intervention comprendront un bulletin d'information sur la santé, des ateliers sur la santé, une soirée communautaire/inscription à un projet de santé, une formation de leaders non professionnels, des groupes d'exercices de quartier, des programmes de marche communautaire avec des podomètres, un concours de cuisine saine et des activités de promotion de la santé à l'école. On suppose que les femmes hassidiques juives ultra-orthodoxes exposées à cette intervention communautaire auront amélioré leurs comportements alimentaires sains, réduit les comportements alimentaires malsains, accru leur engagement dans l'activité physique et le sommeil, et réduit le risque d'obésité (poids, IMC).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

239

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hébreux, anglais ou yiddish
  • Femme hassidique juive ultra-orthodoxe dans la communauté ciblée

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les membres de la communauté seront exposés à de multiples interventions conçues à travers l'approche participative, intégrant le modèle socio-écologique.
Autre: Intervention socio-écologique à base communautaire
Les composantes de l'intervention comprendront un bulletin d'information sur la santé, des ateliers sur la santé, une soirée communautaire/inscription à un projet de santé, une formation de leaders non professionnels, des groupes d'exercices de quartier, des programmes de marche communautaire avec des podomètres, un concours de cuisine saine et des activités de promotion de la santé à l'école.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements alimentaires
Délai: Un an après l'achèvement du projet (4 ans plus tard)
Les comportements alimentaires seront évalués par l'auto-déclaration de la consommation d'aliments spécifiques via un questionnaire
Un an après l'achèvement du projet (4 ans plus tard)
Engagement dans l'activité physique
Délai: Un an après l'achèvement du projet (4 ans plus tard)
L'engagement dans l'activité physique sera évalué par l'auto-déclaration des minutes d'activité physique vigoureuse et modérée via un questionnaire ainsi que par le nombre de pas du podomètre, le cas échéant
Un an après l'achèvement du projet (4 ans plus tard)
Réduction du risque d'obésité (poids, IMC).
Délai: Un an après l'achèvement du projet (4 ans plus tard)
Auto-évaluation de l'IMC
Un an après l'achèvement du projet (4 ans plus tard)
Heures de sommeil
Délai: Un an après l'achèvement du projet (4 ans plus tard)
Les heures de sommeil seront évaluées par l'auto-déclaration des heures moyennes de sommeil via un questionnaire
Un an après l'achèvement du projet (4 ans plus tard)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité générale en matière de santé
Délai: Un an après l'achèvement du projet (4 ans plus tard)
L'auto-efficacité en santé générale sera évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-évaluation de l'auto-efficacité en santé générale de Ralph Schwarzer, culturellement adaptée à la population
Un an après l'achèvement du projet (4 ans plus tard)
Locus de contrôle de la santé spirituelle
Délai: Un an après l'achèvement du projet (4 ans plus tard)
Le locus de contrôle de la santé spirituelle sera mesuré à l'aide de l'échelle du locus de contrôle de la santé spirituelle de Holt, culturellement adaptée à la population
Un an après l'achèvement du projet (4 ans plus tard)
état de santé auto-évalué
Délai: Un an après l'achèvement du projet (4 ans plus tard)
l'état de santé auto-évalué sera évalué au moyen d'un questionnaire d'auto-évaluation
Un an après l'achèvement du projet (4 ans plus tard)
Connaissance des maladies cardiovasculaires
Délai: Un an après l'achèvement du projet (4 ans plus tard)
Les connaissances sur les maladies cardiovasculaires seront évaluées au moyen d'un questionnaire d'auto-évaluation basé sur les éléments de l'enquête sur les connaissances de l'American Heart Association
Un an après l'achèvement du projet (4 ans plus tard)
Étapes du changement pour les comportements de santé ciblés
Délai: Un an après l'achèvement du projet (4 ans plus tard)
Les étapes du changement pour les comportements de santé ciblés seront évaluées au moyen d'un questionnaire d'auto-évaluation
Un an après l'achèvement du projet (4 ans plus tard)
paramètres de santé de la population locale
Délai: 3 ans avant l'intervention, 2 ans après l'intervention.
les données seront extraites des plans de santé locaux, y compris le profil lipidique, le poids et l'hémoglobine a1c
3 ans avant l'intervention, 2 ans après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hadassah Medical Organization

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2017

Première publication (Réel)

28 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 465BLZ-HMO-CTIL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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