Ocena społeczno-ekologicznej interwencji zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym u ultraortodoksyjnych żydowskich chasydek
23 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization
Ocena społeczno-ekologicznej interwencji zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym u ultraortodoksyjnych żydowskich chasydek z wykorzystaniem podejścia partycypacyjnego
Celem tego badania jest zaprojektowanie, wdrożenie i ocena społeczno-ekologicznej interwencji prewencji CVD na poziomie społeczności z wykorzystaniem podejścia partycypacyjnego dla kobiet w jednorodnej ultraortodoksyjnej żydowskiej społeczności chasydzkiej w Izraelu.
Wykorzystany zostanie quasi-eksperymentalny projekt badania przed-post, w którym wszyscy uczestnicy społeczności będą narażeni na elementy interwencji.
Próbki przed i po zostaną wybrane poprzez losowe dobieranie próbek grupowych wcześniej istniejących grup społecznych.
Postawiono hipotezę, że ultraortodoksyjne żydowskie kobiety chasydzkie narażone na tę interwencję społecznościową poprawią zdrowe zachowania żywieniowe, zmniejszą niezdrowe zachowania żywieniowe, zwiększą zaangażowanie w aktywność fizyczną i sen oraz zmniejszą ryzyko otyłości (waga, BMI).
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zaprojektowanie, wdrożenie i ocena społeczno-ekologicznej interwencji prewencji CVD na poziomie społeczności z wykorzystaniem podejścia partycypacyjnego dla kobiet w jednorodnej ultraortodoksyjnej żydowskiej społeczności chasydzkiej w Izraelu.
Wykorzystany zostanie quasi-eksperymentalny projekt badania przed-post, w którym wszyscy uczestnicy społeczności będą narażeni na elementy interwencji.
Próby przed i po zostaną wybrane poprzez losowe dobieranie klastrów z wcześniej istniejących grup społecznych (n=239).
Elementy interwencji zostaną zaprojektowane poprzez gromadzenie danych jakościowych i ilościowych (grupy fokusowe, wywiady i kwestionariusze) z populacji docelowej, a wdrożenie zostanie przeprowadzone we współpracy z organizacjami społecznymi.
Elementy interwencji obejmą biuletyn dotyczący zdrowia, warsztaty zdrowotne, rejestrację wieczoru społecznościowego/projektu zdrowotnego, szkolenie liderów świeckich, sąsiedzkie grupy ćwiczeń, programy spacerów społeczności z krokomierzami, konkurs zdrowego gotowania i szkolne działania promujące zdrowie.
Postawiono hipotezę, że ultraortodoksyjne żydowskie kobiety chasydzkie narażone na tę interwencję społecznościową poprawią zdrowe zachowania żywieniowe, zmniejszą niezdrowe zachowania żywieniowe, zwiększą zaangażowanie w aktywność fizyczną i sen oraz zmniejszą ryzyko otyłości (waga, BMI).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
239
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Język hebrajski, angielski lub jidysz
- Ultraortodoksyjna żydowska chasydzka kobieta w docelowej społeczności
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Członkowie społeczności będą narażeni na wiele interwencji zaprojektowanych w ramach podejścia partycypacyjnego, integrującego model społeczno-ekologiczny.
|
Elementy interwencji obejmą biuletyn dotyczący zdrowia, warsztaty zdrowotne, rejestrację wieczoru społecznościowego/projektu zdrowotnego, szkolenie liderów świeckich, sąsiedzkie grupy ćwiczeń, programy spacerów społeczności z krokomierzami, konkurs zdrowego gotowania i szkolne działania promujące zdrowie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
|
Zachowania żywieniowe będą oceniane na podstawie samoopisu dotyczącego spożycia określonych produktów spożywczych za pomocą kwestionariusza
|
Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
|
|
Zaangażowanie w aktywność fizyczną
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
|
Zaangażowanie w aktywność fizyczną zostanie ocenione na podstawie samoopisu minut poświęconych na energiczną i umiarkowaną aktywność fizyczną za pomocą kwestionariusza, a także, w stosownych przypadkach, liczby kroków krokomierza
|
Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
|
|
Zmniejszone ryzyko otyłości (waga, BMI).
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
|
Samodzielny raport BMI
|
Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
|
|
Godziny snu
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
|
Godziny snu zostaną ocenione poprzez samodzielne zgłoszenie średniej liczby godzin przespanych za pomocą kwestionariusza
|
Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne poczucie własnej skuteczności w zakresie zdrowia
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
|
Ogólna ocena własnej skuteczności w zakresie zdrowia zostanie oceniona za pomocą skali samoopisu dotyczącej ogólnego stanu zdrowia Ralpha Schwarzera, dostosowanej kulturowo do populacji
|
Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
|
|
Umiejscowienie kontroli zdrowia duchowego
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
|
Umiejscowienie kontroli nad zdrowiem duchowym będzie mierzone za pomocą skali umiejscowienia kontroli nad zdrowiem duchowym Holta, dostosowanej kulturowo do populacji
|
Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
|
|
samoocena stanu zdrowia
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
|
samoocena stanu zdrowia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza samoopisowego
|
Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
|
|
Wiedza o chorobach układu krążenia
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
|
Wiedza na temat chorób sercowo-naczyniowych zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza samoopisowego opartego na elementach ankiety wiedzy American Heart Association
|
Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
|
|
Etapy zmiany ukierunkowanych zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
|
Etapy zmiany ukierunkowanych zachowań zdrowotnych zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza samoopisowego
|
Rok po zakończeniu projektu (4 lata później)
|
|
parametry zdrowotne miejscowej ludności
Ramy czasowe: 3 lata przed interwencją, 2 lata po interwencji.
|
dane zostaną pobrane z lokalnych planów zdrowotnych, w tym profilu lipidowego, masy ciała i hemoglobiny a1c
|
3 lata przed interwencją, 2 lata po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- McLeroy KR, Bibeau D, Steckler A, Glanz K. An ecological perspective on health promotion programs. Health Educ Q. 1988 Winter;15(4):351-77. doi: 10.1177/109019818801500401.
- Hu FB, Willett WC. Optimal diets for prevention of coronary heart disease. JAMA. 2002 Nov 27;288(20):2569-78. doi: 10.1001/jama.288.20.2569.
- Horowitz CR, Robinson M, Seifer S. Community-based participatory research from the margin to the mainstream: are researchers prepared? Circulation. 2009 May 19;119(19):2633-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.729863.
- Oguma Y, Shinoda-Tagawa T. Physical activity decreases cardiovascular disease risk in women: review and meta-analysis. Am J Prev Med. 2004 Jun;26(5):407-18. doi: 10.1016/j.amepre.2004.02.007.
- Barton P, Andronis L, Briggs A, McPherson K, Capewell S. Effectiveness and cost effectiveness of cardiovascular disease prevention in whole populations: modelling study. BMJ. 2011 Jul 28;343:d4044. doi: 10.1136/bmj.d4044.
- Macaulay AC, Commanda LE, Freeman WL, Gibson N, McCabe ML, Robbins CM, Twohig PL. Participatory research maximises community and lay involvement. North American Primary Care Research Group. BMJ. 1999 Sep 18;319(7212):774-8. doi: 10.1136/bmj.319.7212.774. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 465BLZ-HMO-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .