Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een sociaal-ecologische interventie ter voorkoming van hart- en vaatziekten voor ultraorthodox-joodse chassidische vrouwen

23 april 2023 bijgewerkt door: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization

Evaluatie van een sociaal-ecologische interventie ter voorkoming van hart- en vaatziekten voor ultraorthodox-joodse chassidische vrouwen met behulp van een participatieve aanpak

Het doel van deze onderzoeksstudie is het ontwerpen, implementeren en evalueren van een sociaal-ecologische preventie-interventie op sociaal-ecologisch niveau met behulp van een participatieve benadering voor vrouwen in een homogene ultraorthodoxe joodse chassidische gemeenschap in Israël. Er zal een quasi-experimenteel, pre-post studieontwerp worden gebruikt, waarbij alle deelnemers uit de gemeenschap zullen worden blootgesteld aan interventiecomponenten. Pre- en poststeekproeven zullen worden geselecteerd door middel van gerandomiseerde clustersteekproeven van reeds bestaande gemeenschapsgroepen. Er wordt verondersteld dat ultraorthodoxe joodse chassidische vrouwen die aan deze gemeenschapsinterventie worden blootgesteld, gezonder eetgedrag, minder ongezond eetgedrag, meer betrokkenheid bij fysieke activiteit en slaap en een verminderd risico op obesitas (gewicht, BMI) zullen hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze onderzoeksstudie is het ontwerpen, implementeren en evalueren van een sociaal-ecologische preventie-interventie op sociaal-ecologisch niveau met behulp van een participatieve benadering voor vrouwen in een homogene ultraorthodoxe joodse chassidische gemeenschap in Israël. Er zal een quasi-experimenteel, pre-post studieontwerp worden gebruikt, waarbij alle deelnemers uit de gemeenschap zullen worden blootgesteld aan interventiecomponenten. Pre- en poststeekproeven zullen worden geselecteerd door middel van gerandomiseerde clustersteekproeven van reeds bestaande gemeenschapsgroepen (n=239). Interventiecomponenten zullen worden ontworpen door middel van kwalitatieve en kwantitatieve gegevensverzameling (focusgroepen, interviews en vragenlijsten) van de doelgroep en de implementatie zal worden uitgevoerd in samenwerking met maatschappelijke organisaties. Interventiecomponenten omvatten een gezondheidsnieuwsbrief, gezondheidsworkshops, registratie voor een gemeenschapsavond/gezondheidsproject, training voor lekenleiders, buurtbewegingsgroepen, gemeenschapswandelprogramma's met stappentellers, wedstrijd gezond koken en gezondheidsbevorderende activiteiten op school. Er wordt verondersteld dat ultraorthodoxe joodse chassidische vrouwen die aan deze gemeenschapsinterventie worden blootgesteld, gezonder eetgedrag, minder ongezond eetgedrag, meer betrokkenheid bij fysieke activiteit en slaap en een verminderd risico op obesitas (gewicht, BMI) zullen hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

239

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hebreeuwse, Engelse of Jiddische spreker
  • Ultraorthodoxe joodse chassidische vrouw in de beoogde gemeenschap

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Leden van de gemeenschap zullen worden blootgesteld aan meerdere interventies die zijn ontworpen via de participatieve benadering, waarbij het sociaal-ecologische model is geïntegreerd.
Ander: Sociaal-ecologische, op de gemeenschap gebaseerde interventie
Interventiecomponenten omvatten een gezondheidsnieuwsbrief, gezondheidsworkshops, registratie voor een gemeenschapsavond/gezondheidsproject, training voor lekenleiders, buurtbewegingsgroepen, gemeenschapswandelprogramma's met stappentellers, wedstrijd gezond koken en gezondheidsbevorderende activiteiten op school.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetgedrag
Tijdsspanne: Een jaar na afronding van het project (4 jaar later)
Eetgedrag zal worden beoordeeld door middel van zelfrapportage van specifieke voedselconsumptie via vragenlijst
Een jaar na afronding van het project (4 jaar later)
Betrokkenheid bij lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Een jaar na afronding van het project (4 jaar later)
Betrokkenheid bij fysieke activiteit zal worden beoordeeld door middel van zelfrapportage van minuten van zware en matige fysieke activiteit via een vragenlijst en, indien relevant, stappentellertelling
Een jaar na afronding van het project (4 jaar later)
Verminderd risico op obesitas (gewicht, BMI).
Tijdsspanne: Een jaar na afronding van het project (4 jaar later)
Zelfrapportage van BMI
Een jaar na afronding van het project (4 jaar later)
Uren slaap
Tijdsspanne: Een jaar na afronding van het project (4 jaar later)
Uren slaap worden beoordeeld door middel van zelfrapportage van het gemiddelde aantal uren geslapen via een vragenlijst
Een jaar na afronding van het project (4 jaar later)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene gezondheidszelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Een jaar na afronding van het project (4 jaar later)
General Health Self Efficacy zal worden beoordeeld via Ralph Schwarzer's General Health Self Efficacy zelfrapportageschaal, cultureel aangepast aan de bevolking
Een jaar na afronding van het project (4 jaar later)
Spirituele gezondheidslocus van controle
Tijdsspanne: Een jaar na afronding van het project (4 jaar later)
Spiritual Health Locus of Control zal worden gemeten door middel van Holt's Spiritual Health Locus of Control-schaal, cultureel aangepast aan de bevolking
Een jaar na afronding van het project (4 jaar later)
zelf ervaren gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Een jaar na afronding van het project (4 jaar later)
zelf ervaren gezondheidstoestand zal worden beoordeeld door middel van zelfrapportagevragenlijst
Een jaar na afronding van het project (4 jaar later)
Kennis van hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: Een jaar na afronding van het project (4 jaar later)
De kennis van hart- en vaatziekten zal worden beoordeeld door middel van een zelfrapportagevragenlijst op basis van de items uit het kennisonderzoek van de American Heart Association
Een jaar na afronding van het project (4 jaar later)
Stages of Change voor gericht gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: Een jaar na afronding van het project (4 jaar later)
Stadia van verandering voor gericht gezondheidsgedrag zullen worden beoordeeld door middel van een zelfrapportagevragenlijst
Een jaar na afronding van het project (4 jaar later)
gezondheidsparameters van de lokale bevolking
Tijdsspanne: 3 jaar voor interventie, 2 jaar na interventie.
gegevens zullen worden opgehaald uit lokale gezondheidsplannen, waaronder lipidenprofiel, gewicht en hemoglobine a1c
3 jaar voor interventie, 2 jaar na interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 465BLZ-HMO-CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Sociaal-ecologische, op de gemeenschap gebaseerde interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren