Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en sosioøkologisk kardiovaskulær sykdomsforebyggende intervensjon for ultraortodokse jødiske hasidiske kvinner

23. april 2023 oppdatert av: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization

Evaluering av en sosioøkologisk kardiovaskulær sykdomsforebyggende intervensjon for ultraortodokse jødiske hasidiske kvinner som bruker en deltakende tilnærming

Formålet med denne forskningsstudien er å designe, implementere og evaluere en sosioøkologisk basert CVD-forebyggende intervensjon på samfunnsnivå ved bruk av en deltakende tilnærming for kvinner i et homogent ultraortodoks jødisk hasidisk samfunn i Israel. En kvasi-eksperimentell, pre-post studie design vil bli brukt, hvor alle deltakere i samfunnet vil bli eksponert for intervensjonskomponenter. Pre- og postprøver vil bli valgt gjennom randomisert klyngeprøvetaking av allerede eksisterende samfunnsgrupper. Det antas at ultraortodokse jødiske hasidiske kvinner som er utsatt for denne samfunnsintervensjonen vil ha forbedret sunn spiseatferd, redusert usunn spiseatferd, økt engasjement i fysisk aktivitet og søvn, og redusert risiko for fedme (vekt, BMI).

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne forskningsstudien er å designe, implementere og evaluere en sosioøkologisk basert CVD-forebyggende intervensjon på samfunnsnivå ved bruk av en deltakende tilnærming for kvinner i et homogent ultraortodoks jødisk hasidisk samfunn i Israel. En kvasi-eksperimentell, pre-post studie design vil bli brukt, hvor alle deltakere i samfunnet vil bli eksponert for intervensjonskomponenter. Pre- og postutvalg vil bli valgt gjennom randomisert klyngeutvalg av eksisterende fellesskapsgrupper (n=239). Intervensjonskomponenter vil bli utformet gjennom kvalitativ og kvantitativ datainnsamling (fokusgrupper, intervjuer og spørreskjemaer) fra målgruppen og implementering vil bli utført i samarbeid med samfunnsorganisasjoner. Intervensjonskomponenter vil inkludere et helsenyhetsbrev, helseverksteder, registrering av felleskvelder/helseprosjekter, opplæring av lekledere, treningsgrupper i nabolaget, vandreprogrammer med skrittellere, sunn matlagingskonkurranse og helsefremmende aktiviteter på skolen. Det antas at ultraortodokse jødiske hasidiske kvinner som er utsatt for denne samfunnsintervensjonen vil ha forbedret sunn spiseatferd, redusert usunn spiseatferd, økt engasjement i fysisk aktivitet og søvn, og redusert risiko for fedme (vekt, BMI).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

239

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hebraisk, engelsk eller jiddisk høyttaler
  • Ultraortodoks jødisk hasidisk kvinne i det målrettede samfunnet

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Fellesskapets medlemmer vil bli utsatt for flere intervensjoner designet gjennom den deltakende tilnærmingen, som integrerer den sosioøkologiske modellen.
Annen: Sosioøkologisk, samfunnsbasert intervensjon
Intervensjonskomponenter vil inkludere et helsenyhetsbrev, helseverksteder, registrering av felleskvelder/helseprosjekter, opplæring av lekledere, treningsgrupper i nabolaget, vandreprogrammer med skrittellere, sunn matlagingskonkurranse og helsefremmende aktiviteter på skolen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spiseatferd
Tidsramme: Ett år etter prosjektavslutning (4 år senere)
Spiseatferd vil bli vurdert gjennom selvrapportering av spesifikk matvareforbruk via spørreskjema
Ett år etter prosjektavslutning (4 år senere)
Engasjement i fysisk aktivitet
Tidsramme: Ett år etter prosjektavslutning (4 år senere)
Engasjement i fysisk aktivitet vil bli vurdert gjennom selvrapportering av minutter engasjert i kraftig og moderat fysisk aktivitet via spørreskjema samt skritttelling der det er relevant
Ett år etter prosjektavslutning (4 år senere)
Redusert risiko for fedme (vekt, BMI).
Tidsramme: Ett år etter prosjektavslutning (4 år senere)
Egenrapport av BMI
Ett år etter prosjektavslutning (4 år senere)
Timer med søvn
Tidsramme: Ett år etter prosjektavslutning (4 år senere)
Søvntimer vil bli vurdert gjennom selvrapportering av gjennomsnittlig sovetid via spørreskjema
Ett år etter prosjektavslutning (4 år senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell helse selveffektivitet
Tidsramme: Ett år etter prosjektavslutning (4 år senere)
General Health Self Efficacy vil bli vurdert via Ralph Schwarzers General Health Self Efficacy egenrapportskala, kulturelt tilpasset befolkningen
Ett år etter prosjektavslutning (4 år senere)
Åndelig helse Locus of Control
Tidsramme: Ett år etter prosjektavslutning (4 år senere)
Spiritual Health Locus of Control vil bli målt gjennom Holts Spiritual Health Locus of Control-skala, kulturelt tilpasset befolkningen
Ett år etter prosjektavslutning (4 år senere)
selvopplevd helsetilstand
Tidsramme: Ett år etter prosjektavslutning (4 år senere)
selvopplevd helsestatus vil bli vurdert gjennom selvrapporteringsskjema
Ett år etter prosjektavslutning (4 år senere)
Kunnskap om hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: Ett år etter prosjektavslutning (4 år senere)
Kunnskap om hjerte- og karsykdommer vil bli vurdert gjennom selvrapporteringsskjema basert på American Heart Associations kunnskapsundersøkelseselementer
Ett år etter prosjektavslutning (4 år senere)
Stadier av endring for målrettet helseatferd
Tidsramme: Ett år etter prosjektavslutning (4 år senere)
Stadier av endring for målrettet helseatferd vil bli vurdert gjennom selvrapporteringsskjema
Ett år etter prosjektavslutning (4 år senere)
helseparametere til lokalbefolkningen
Tidsramme: 3 år før intervensjon, 2 år etter intervensjon.
data vil bli hentet fra lokale helseplaner inkludert lipidprofil, vekt og hemoglobin a1c
3 år før intervensjon, 2 år etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 465BLZ-HMO-CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sosioøkologisk, samfunnsbasert intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere