Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en socioøkologisk forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme til ultraortodokse jødiske hassidiske kvinder

23. april 2023 opdateret af: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization

Evaluering af en socioøkologisk forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme til ultraortodokse jødiske hassidiske kvinder ved hjælp af en deltagende tilgang

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at designe, implementere og evaluere en socioøkologisk baseret CVD-forebyggende intervention på samfundsniveau ved hjælp af en deltagende tilgang for kvinder i et homogent ultraortodoks jødisk hasidisk samfund i Israel. Et kvasi-eksperimentelt, pre-post studie design vil blive brugt, hvor alle samfundsdeltagere vil blive udsat for interventionskomponenter. Præ- og postprøver vil blive udvalgt gennem randomiseret klyngeprøveudtagning af allerede eksisterende samfundsgrupper. Det er en hypotese, at ultraortodokse jødiske hassidiske kvinder, der udsættes for denne fællesskabsintervention, vil have forbedret sund spiseadfærd, reduceret usund spiseadfærd, øget engagement i fysisk aktivitet og søvn og reduceret risiko for fedme (vægt, BMI).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at designe, implementere og evaluere en socioøkologisk baseret CVD-forebyggende intervention på samfundsniveau ved hjælp af en deltagende tilgang for kvinder i et homogent ultraortodoks jødisk hasidisk samfund i Israel. Et kvasi-eksperimentelt, pre-post studie design vil blive brugt, hvor alle samfundsdeltagere vil blive udsat for interventionskomponenter. Præ- og postprøver vil blive udvalgt gennem randomiseret klyngeprøveudtagning af allerede eksisterende samfundsgrupper (n=239). Interventionskomponenter vil blive designet gennem kvalitativ og kvantitativ dataindsamling (fokusgrupper, interviews og spørgeskemaer) fra målgruppen, og implementeringen vil blive udført i partnerskab med samfundsorganisationer. Interventionskomponenter vil omfatte et sundhedsnyhedsbrev, sundhedsworkshops, registrering af aften-/sundhedsprojekter, træning af lægledere, motionsgrupper i nabolaget, gå-programmer i lokalsamfundet med skridttællere, sund madlavningskonkurrence og sundhedsfremmeaktiviteter i skolen. Det er en hypotese, at ultraortodokse jødiske hassidiske kvinder, der udsættes for denne fællesskabsintervention, vil have forbedret sund spiseadfærd, reduceret usund spiseadfærd, øget engagement i fysisk aktivitet og søvn og reduceret risiko for fedme (vægt, BMI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

239

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hebraisk-, engelsk- eller jiddischtalende
  • Ultraortodoks jødisk hasidisk kvinde i det målrettede samfund

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Fællesskabsmedlemmer vil blive udsat for flere interventioner designet gennem den deltagende tilgang, der integrerer den socio-økologiske model.
Andet: Socioøkologisk, samfundsbaseret intervention
Interventionskomponenter vil omfatte et sundhedsnyhedsbrev, sundhedsworkshops, registrering af aften-/sundhedsprojekter, træning af lægledere, motionsgrupper i nabolaget, gå-programmer i lokalsamfundet med skridttællere, sund madlavningskonkurrence og sundhedsfremmeaktiviteter i skolen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spiseadfærd
Tidsramme: Et år efter projektets afslutning (4 år senere)
Spiseadfærd vil blive vurderet gennem selvrapportering af specifik fødevareindtagelse via spørgeskema
Et år efter projektets afslutning (4 år senere)
Engagement i fysisk aktivitet
Tidsramme: Et år efter projektets afslutning (4 år senere)
Engagement i fysisk aktivitet vil blive vurderet gennem selvrapportering af minutter involveret i kraftig og moderat fysisk aktivitet via spørgeskema samt skridttæller, hvor det er relevant
Et år efter projektets afslutning (4 år senere)
Reduceret risiko for fedme (vægt, BMI).
Tidsramme: Et år efter projektets afslutning (4 år senere)
Selvrapport af BMI
Et år efter projektets afslutning (4 år senere)
Timers søvn
Tidsramme: Et år efter projektets afslutning (4 år senere)
Søvntimer vil blive vurderet gennem selvrapportering af gennemsnitlig sovetid via spørgeskema
Et år efter projektets afslutning (4 år senere)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel sundhed selveffektivitet
Tidsramme: Et år efter projektets afslutning (4 år senere)
General Health Self Efficacy vil blive vurderet via Ralph Schwarzers General Health Self Efficacy-selvrapportskala, kulturelt tilpasset befolkningen
Et år efter projektets afslutning (4 år senere)
Spiritual Health Locus of Control
Tidsramme: Et år efter projektets afslutning (4 år senere)
Spiritual Health Locus of Control vil blive målt gennem Holts Spiritual Health Locus of Control-skala, kulturelt tilpasset befolkningen
Et år efter projektets afslutning (4 år senere)
selvopfattet helbredstilstand
Tidsramme: Et år efter projektets afslutning (4 år senere)
selvopfattet helbredstilstand vil blive vurderet gennem selvrapporteringsspørgeskema
Et år efter projektets afslutning (4 år senere)
Viden om hjertekarsygdomme
Tidsramme: Et år efter projektets afslutning (4 år senere)
Viden om hjerte-kar-sygdomme vil blive vurderet gennem selvrapporteringsspørgeskema baseret på American Heart Associations vidensundersøgelsespunkter
Et år efter projektets afslutning (4 år senere)
Stadier af forandring for målrettet sundhedsadfærd
Tidsramme: Et år efter projektets afslutning (4 år senere)
Stadier af forandring for målrettet sundhedsadfærd vil blive vurderet gennem selvrapporteringsspørgeskema
Et år efter projektets afslutning (4 år senere)
sundhedsparametre for lokalbefolkningen
Tidsramme: 3 år før indgreb, 2 år efter indgreb.
data vil blive hentet fra lokale sundhedsplaner, herunder lipidprofil, vægt og hæmoglobin a1c
3 år før indgreb, 2 år efter indgreb.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 465BLZ-HMO-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Socioøkologisk, samfundsbaseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner