초정통 유대교 하시디즘 여성을 위한 사회생태학적 심혈관 질환 예방 중재의 평가
2023년 4월 23일 업데이트: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization
참여적 접근을 통한 초정통파 유대교 하시디즘 여성을 위한 사회생태학적 심혈관 질환 예방 개입 평가
이 연구의 목적은 이스라엘의 동질적인 초정통 유대교 하시디즘 공동체의 여성을 위한 참여적 접근 방식을 사용하여 공동체 수준의 사회 생태학적 기반 CVD 예방 개입을 설계, 구현 및 평가하는 것입니다.
모든 커뮤니티 참가자가 개입 구성 요소에 노출되는 준 실험적 사전 사후 연구 설계가 활용됩니다.
사전 및 사후 샘플은 기존 커뮤니티 그룹의 무작위 클러스터 샘플링을 통해 선택됩니다.
이 커뮤니티 개입에 노출된 초정통파 유대인 하시딕 여성은 건강한 식습관을 개선하고, 건강에 해로운 식습관을 줄이며, 신체 활동 및 수면 참여를 늘리고, 비만 위험(체중, BMI)을 줄일 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 이스라엘의 동질적인 초정통 유대교 하시디즘 공동체의 여성을 위한 참여적 접근 방식을 사용하여 공동체 수준의 사회 생태학적 기반 CVD 예방 개입을 설계, 구현 및 평가하는 것입니다.
모든 커뮤니티 참가자가 개입 구성 요소에 노출되는 준 실험적 사전 사후 연구 설계가 활용됩니다.
사전 및 사후 샘플은 기존 커뮤니티 그룹(n=239)의 무작위 클러스터 샘플링을 통해 선택됩니다.
개입 구성 요소는 대상 인구의 정성적 및 정량적 데이터 수집(포커스 그룹, 인터뷰 및 설문지)을 통해 설계되고 구현은 커뮤니티 조직과 협력하여 수행됩니다.
중재 구성 요소에는 건강 뉴스레터, 건강 워크숍, 지역 사회의 밤/건강 프로젝트 등록, 평신도 지도자 훈련, 이웃 운동 그룹, 만보계를 이용한 지역 사회 걷기 프로그램, 건강한 요리 대회 및 학교 건강 증진 활동이 포함됩니다.
이 커뮤니티 개입에 노출된 초정통파 유대인 하시딕 여성은 건강한 식습관을 개선하고, 건강에 해로운 식습관을 줄이며, 신체 활동 및 수면 참여를 늘리고, 비만 위험(체중, BMI)을 줄일 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
239
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 히브리어, 영어 또는 이디시어 사용자
- 대상 커뮤니티의 초정통파 유대인 하시디즘 여성
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
커뮤니티 구성원은 사회 생태학적 모델을 통합하는 참여적 접근 방식을 통해 설계된 여러 개입에 노출될 것입니다.
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중재 구성 요소에는 건강 뉴스레터, 건강 워크숍, 지역 사회의 밤/건강 프로젝트 등록, 평신도 지도자 훈련, 이웃 운동 그룹, 만보계를 이용한 지역 사회 걷기 프로그램, 건강한 요리 대회 및 학교 건강 증진 활동이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식습관
기간: 프로젝트 완료 후 1년(4년 후)
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식습관은 설문지를 통해 특정 식품 소비에 대한 자체 보고를 통해 평가됩니다.
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프로젝트 완료 후 1년(4년 후)
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신체 활동 참여
기간: 프로젝트 완료 후 1년(4년 후)
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신체 활동에 대한 참여는 설문지를 통해 활발하고 중간 정도의 신체 활동에 참여하는 분의 자기 보고와 만보계 걸음 수를 통해 평가됩니다.
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프로젝트 완료 후 1년(4년 후)
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비만 위험 감소(체중, BMI).
기간: 프로젝트 완료 후 1년(4년 후)
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BMI 자가 보고
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프로젝트 완료 후 1년(4년 후)
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수면 시간
기간: 프로젝트 완료 후 1년(4년 후)
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수면 시간은 설문지를 통해 평균 수면 시간 자체 보고를 통해 평가됩니다.
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프로젝트 완료 후 1년(4년 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 건강 자기효능감
기간: 프로젝트 완료 후 1년(4년 후)
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일반 건강 자기효능감은 Ralph Schwarzer의 일반 건강 자기효능감 자가 보고 척도를 통해 평가되며, 문화적으로 인구에 맞게 조정됩니다.
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프로젝트 완료 후 1년(4년 후)
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영적 건강 통제 위치
기간: 프로젝트 완료 후 1년(4년 후)
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영적 건강 통제 위치는 Holt의 영적 건강 통제 위치 척도를 통해 측정되며 문화적으로 인구에 맞게 조정됩니다.
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프로젝트 완료 후 1년(4년 후)
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스스로 느끼는 건강 상태
기간: 프로젝트 완료 후 1년(4년 후)
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자가 인식 건강 상태는 자가 보고 설문지를 통해 평가됩니다.
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프로젝트 완료 후 1년(4년 후)
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심혈관 질환 지식
기간: 프로젝트 완료 후 1년(4년 후)
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심혈관질환 지식은 미국심장협회 지식조사 항목을 바탕으로 자기보고식 설문지를 통해 평가
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프로젝트 완료 후 1년(4년 후)
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목표 건강 행동을 위한 변화 단계
기간: 프로젝트 완료 후 1년(4년 후)
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대상 건강 행동에 대한 변화 단계는 자가 보고 설문지를 통해 평가됩니다.
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프로젝트 완료 후 1년(4년 후)
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지역 인구의 건강 매개변수
기간: 개입 전 3년, 개입 후 2년.
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데이터는 지질 프로필, 체중 및 헤모글로빈 a1c를 포함한 지역 건강 계획에서 검색됩니다.
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개입 전 3년, 개입 후 2년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McLeroy KR, Bibeau D, Steckler A, Glanz K. An ecological perspective on health promotion programs. Health Educ Q. 1988 Winter;15(4):351-77. doi: 10.1177/109019818801500401.
- Hu FB, Willett WC. Optimal diets for prevention of coronary heart disease. JAMA. 2002 Nov 27;288(20):2569-78. doi: 10.1001/jama.288.20.2569.
- Horowitz CR, Robinson M, Seifer S. Community-based participatory research from the margin to the mainstream: are researchers prepared? Circulation. 2009 May 19;119(19):2633-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.729863.
- Oguma Y, Shinoda-Tagawa T. Physical activity decreases cardiovascular disease risk in women: review and meta-analysis. Am J Prev Med. 2004 Jun;26(5):407-18. doi: 10.1016/j.amepre.2004.02.007.
- Barton P, Andronis L, Briggs A, McPherson K, Capewell S. Effectiveness and cost effectiveness of cardiovascular disease prevention in whole populations: modelling study. BMJ. 2011 Jul 28;343:d4044. doi: 10.1136/bmj.d4044.
- Macaulay AC, Commanda LE, Freeman WL, Gibson N, McCabe ML, Robbins CM, Twohig PL. Participatory research maximises community and lay involvement. North American Primary Care Research Group. BMJ. 1999 Sep 18;319(7212):774-8. doi: 10.1136/bmj.319.7212.774. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국