- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03201523
Sosioekologisen sydän- ja verisuonitautien ehkäisytoimenpiteen arviointi ultraortodoksisille juutalaishasidinaisille
sunnuntai 23. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization
Sosioekologisen sydän- ja verisuonitautien ehkäisytoimenpiteen arviointi ultraortodoksisille juutalaisille hassidinaisille osallistuvaan lähestymistapaan
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on suunnitella, toteuttaa ja arvioida yhteisötason sosioekologinen sydän- ja verisuonitautien ehkäisyinterventio, jossa käytetään osallistavaa lähestymistapaa naisille homogeenisessa ultraortodoksisessa juutalaishasidiyhteisössä Israelissa.
Hyödynnetään lähes kokeellista, pre-post-tutkimussuunnitelmaa, jossa kaikki yhteisön osallistujat altistetaan interventiokomponenteille.
Esi- ja jälkinäytteet valitaan satunnaistetun klusterinäytteen avulla olemassa olevista yhteisöryhmistä.
Oletuksena on, että ultraortodoksisilla juutalaisilla hassidilaisilla naisilla, jotka altistuvat tälle yhteisön interventiolle, on parempi terveellinen ruokailukäyttäytyminen, vähentynyt epäterveellinen ruokailukäyttäytyminen, lisääntynyt sitoutuminen fyysiseen toimintaan ja unen sekä liikalihavuuden riski (paino, BMI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on suunnitella, toteuttaa ja arvioida yhteisötason sosioekologinen sydän- ja verisuonitautien ehkäisyinterventio, jossa käytetään osallistavaa lähestymistapaa naisille homogeenisessa ultraortodoksisessa juutalaishasidiyhteisössä Israelissa.
Hyödynnetään lähes kokeellista, pre-post-tutkimussuunnitelmaa, jossa kaikki yhteisön osallistujat altistetaan interventiokomponenteille.
Esi- ja jälkinäytteet valitaan satunnaistetulla klusteriotoksella olemassa olevista yhteisöryhmistä (n=239).
Interventiokomponentit suunnitellaan laadullisen ja kvantitatiivisen tiedonkeruun (fokusryhmät, haastattelut ja kyselyt) avulla kohdeväestöltä, ja toteutus toteutetaan yhteistyössä yhteisön organisaatioiden kanssa.
Interventiokomponentteihin kuuluvat terveysuutiskirje, terveystyöpajat, paikkakunnan ilta-/terveyshankkeiden rekisteröinti, maallikon johtajakoulutus, naapuruston liikuntaryhmät, yhteisökävelyohjelmat askelmittareilla, terveellinen ruoanlaittokilpailu ja koulun terveyden edistämistoiminta.
Oletuksena on, että ultraortodoksisilla juutalaisilla hassidilaisilla naisilla, jotka altistuvat tälle yhteisön interventiolle, on parempi terveellinen ruokailukäyttäytyminen, vähentynyt epäterveellinen ruokailukäyttäytyminen, lisääntynyt sitoutuminen fyysiseen toimintaan ja unen sekä liikalihavuuden riski (paino, BMI).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
239
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- heprean, englannin tai jiddishin puhuja
- Ultraortodoksinen juutalainen hasidinainen kohdeyhteisössä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Yhteisön jäsenet altistuvat useille interventioille, jotka on suunniteltu osallistavan lähestymistavan avulla ja integroivat sosioekologisen mallin.
|
Interventiokomponentteihin kuuluvat terveysuutiskirje, terveystyöpajat, paikkakunnan ilta-/terveyshankkeiden rekisteröinti, maallikon johtajakoulutus, naapuruston liikuntaryhmät, yhteisökävelyohjelmat askelmittareilla, terveellinen ruoanlaittokilpailu ja koulun terveyden edistämistoiminta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömiskäyttäytymiset
Aikaikkuna: Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
|
Syömiskäyttäytymistä arvioidaan itseraportin tietyn elintarvikkeen kulutuksen kautta kyselylomakkeella
|
Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
|
|
Fyysiseen toimintaan osallistuminen
Aikaikkuna: Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
|
Fyysiseen toimintaan sitoutumista arvioidaan kyselylomakkeella itseraportilla voimakkaan ja kohtalaisen liikunnan minuutista sekä tarvittaessa askelmittarin askelmäärästä
|
Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
|
|
Vähentynyt liikalihavuuden riski (paino, BMI).
Aikaikkuna: Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
|
BMI:n oma raportti
|
Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
|
|
Tunteja unta
Aikaikkuna: Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
|
Unitunnit arvioidaan keskimääräisten unituntien itseraportin avulla kyselylomakkeella
|
Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisen terveyden itsetehokkuus
Aikaikkuna: Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
|
Yleisen terveyden itsetehokkuutta arvioidaan Ralph Schwarzerin yleisen terveyden itsetehokkuuden itseraportointiasteikolla, joka on kulttuurisesti mukautettu väestöön.
|
Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
|
|
Henkinen terveys Hallintopiste
Aikaikkuna: Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
|
Spiritual Health Locus of Control mitataan Holtin Spiritual Health Locus of Control -asteikolla, joka on kulttuurisesti mukautettu väestöön
|
Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
|
|
itse kokema terveydentila
Aikaikkuna: Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
|
itse koettu terveydentila arvioidaan itseraporttikyselyn avulla
|
Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
|
|
Tietoa sydän- ja verisuonitaudeista
Aikaikkuna: Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
|
Sydän- ja verisuonitautien tietämys arvioidaan itseraportin kyselylomakkeen avulla, joka perustuu American Heart Associationin tietokyselyyn
|
Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
|
|
Kohdistetun terveyskäyttäytymisen muutosvaiheet
Aikaikkuna: Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
|
Kohdistetun terveyskäyttäytymisen muutosvaiheet arvioidaan itseraportointikyselyn avulla
|
Vuosi projektin päättymisen jälkeen (4 vuotta myöhemmin)
|
|
paikallisen väestön terveysparametreja
Aikaikkuna: 3 vuotta ennen toimenpidettä, 2 vuotta toimenpiteen jälkeen.
|
tiedot haetaan paikallisista terveyssuunnitelmista, mukaan lukien lipidiprofiili, paino ja hemoglobiini a1c
|
3 vuotta ennen toimenpidettä, 2 vuotta toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McLeroy KR, Bibeau D, Steckler A, Glanz K. An ecological perspective on health promotion programs. Health Educ Q. 1988 Winter;15(4):351-77. doi: 10.1177/109019818801500401.
- Hu FB, Willett WC. Optimal diets for prevention of coronary heart disease. JAMA. 2002 Nov 27;288(20):2569-78. doi: 10.1001/jama.288.20.2569.
- Horowitz CR, Robinson M, Seifer S. Community-based participatory research from the margin to the mainstream: are researchers prepared? Circulation. 2009 May 19;119(19):2633-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.729863.
- Oguma Y, Shinoda-Tagawa T. Physical activity decreases cardiovascular disease risk in women: review and meta-analysis. Am J Prev Med. 2004 Jun;26(5):407-18. doi: 10.1016/j.amepre.2004.02.007.
- Barton P, Andronis L, Briggs A, McPherson K, Capewell S. Effectiveness and cost effectiveness of cardiovascular disease prevention in whole populations: modelling study. BMJ. 2011 Jul 28;343:d4044. doi: 10.1136/bmj.d4044.
- Macaulay AC, Commanda LE, Freeman WL, Gibson N, McCabe ML, Robbins CM, Twohig PL. Participatory research maximises community and lay involvement. North American Primary Care Research Group. BMJ. 1999 Sep 18;319(7212):774-8. doi: 10.1136/bmj.319.7212.774. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 465BLZ-HMO-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Sosioekologinen, yhteisöllinen interventio
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekrytointiKäyttäytymisoireet | Koulutusongelmat | Terveyden sosiaaliset tekijät | Yhteisön terveystyöntekijätYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ValmisPaketti yhteisöpohjaisia mielenterveyspalveluita perinataalisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyynMielenterveyden häiriöBangladesh
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
University of Nevada, Las VegasEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö
-
University of Nevada, Las VegasIlmoittautuminen kutsustaVäsymys | Unenpuute | UneliaisuusYhdysvallat
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Heidelberg UniversityTuntematonKielen viive | Kehityskielen häiriötSaksa