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Avaliação de uma intervenção socioecológica de prevenção de doenças cardiovasculares para mulheres judias ultraortodoxas hassídicas

23 de abril de 2023 atualizado por: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization

Avaliação de uma intervenção socioecológica de prevenção de doenças cardiovasculares para mulheres hassídicas judias ultraortodoxas usando uma abordagem participativa

O objetivo deste estudo de pesquisa é projetar, implementar e avaliar uma intervenção de prevenção de DCV baseada em nível socioecológico usando uma abordagem participativa para mulheres em uma comunidade hassídica judaica ultraortodoxa homogênea em Israel. Será utilizado um projeto de estudo quase experimental, pré-pós, onde todos os participantes da comunidade serão expostos aos componentes da intervenção. Amostras pré e pós serão selecionadas por meio de amostragem aleatória por conglomerados de grupos comunitários pré-existentes. Supõe-se que as mulheres hassídicas judias ultraortodoxas expostas a esta intervenção comunitária terão comportamentos alimentares saudáveis ​​melhorados, comportamentos alimentares não saudáveis ​​reduzidos, maior envolvimento em atividade física e sono e risco reduzido de obesidade (peso, IMC).

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo de pesquisa é projetar, implementar e avaliar uma intervenção de prevenção de DCV baseada em nível socioecológico usando uma abordagem participativa para mulheres em uma comunidade hassídica judaica ultraortodoxa homogênea em Israel. Será utilizado um projeto de estudo quase experimental, pré-pós, onde todos os participantes da comunidade serão expostos aos componentes da intervenção. Amostras pré e pós serão selecionadas por meio de amostragem aleatória por conglomerados de grupos comunitários pré-existentes (n=239 ). Os componentes da intervenção serão desenhados por meio de coleta de dados qualitativos e quantitativos (grupos focais, entrevistas e questionários) da população-alvo e a implementação será realizada em parceria com organizações comunitárias. Os componentes de intervenção incluirão um boletim informativo sobre saúde, oficinas de saúde, noite comunitária/registro de projetos de saúde, treinamento de líderes leigos, grupos de exercícios de vizinhança, programas comunitários de caminhada com pedômetros, concurso de culinária saudável e atividades escolares de promoção da saúde. Supõe-se que as mulheres hassídicas judias ultraortodoxas expostas a esta intervenção comunitária terão comportamentos alimentares saudáveis ​​melhorados, comportamentos alimentares não saudáveis ​​reduzidos, maior envolvimento em atividade física e sono e risco reduzido de obesidade (peso, IMC).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

239

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Falante de hebraico, inglês ou iídiche
  • Mulher hassídica judia ultraortodoxa na comunidade-alvo

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os membros da comunidade serão expostos a múltiplas intervenções desenhadas através da abordagem participativa, integrando o modelo sócio-ecológico.
Outro: Intervenção socioecológica de base comunitária
Os componentes de intervenção incluirão um boletim informativo sobre saúde, oficinas de saúde, noite comunitária/registro de projetos de saúde, treinamento de líderes leigos, grupos de exercícios de vizinhança, programas comunitários de caminhada com pedômetros, concurso de culinária saudável e atividades escolares de promoção da saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamentos alimentares
Prazo: Um ano após a conclusão do projeto (4 anos depois)
Os comportamentos alimentares serão avaliados por meio de auto-relato de consumo de alimentos específicos por meio de questionário
Um ano após a conclusão do projeto (4 anos depois)
Engajamento em atividade física
Prazo: Um ano após a conclusão do projeto (4 anos depois)
O envolvimento em atividades físicas será avaliado por meio de auto-relato de minutos envolvidos em atividades físicas vigorosas e moderadas por meio de questionário, bem como contagem de passos do pedômetro, quando relevante
Um ano após a conclusão do projeto (4 anos depois)
Redução do risco de obesidade (peso, IMC).
Prazo: Um ano após a conclusão do projeto (4 anos depois)
Auto-relato de IMC
Um ano após a conclusão do projeto (4 anos depois)
Horas de sono
Prazo: Um ano após a conclusão do projeto (4 anos depois)
As horas de sono serão avaliadas por meio de auto-relato da média de horas dormidas por meio de questionário
Um ano após a conclusão do projeto (4 anos depois)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia em saúde geral
Prazo: Um ano após a conclusão do projeto (4 anos depois)
A autoeficácia em saúde geral será avaliada por meio da escala de autorrelato de autoeficácia em saúde geral de Ralph Schwarzer, adaptada culturalmente para a população
Um ano após a conclusão do projeto (4 anos depois)
Locus de Controle da Saúde Espiritual
Prazo: Um ano após a conclusão do projeto (4 anos depois)
O Locus de Controle da Saúde Espiritual será medido através da escala de Locus de Controle da Saúde Espiritual de Holt, adaptada culturalmente para a população
Um ano após a conclusão do projeto (4 anos depois)
autopercepção do estado de saúde
Prazo: Um ano após a conclusão do projeto (4 anos depois)
o estado de saúde percebido pelo próprio será avaliado por meio de um questionário de autorrelato
Um ano após a conclusão do projeto (4 anos depois)
Conhecimento de doenças cardiovasculares
Prazo: Um ano após a conclusão do projeto (4 anos depois)
O conhecimento sobre doenças cardiovasculares será avaliado por meio de um questionário de autorrelato com base nos itens da pesquisa de conhecimento da American Heart Association
Um ano após a conclusão do projeto (4 anos depois)
Estágios de mudança para comportamentos de saúde direcionados
Prazo: Um ano após a conclusão do projeto (4 anos depois)
Os estágios de mudança para comportamentos de saúde direcionados serão avaliados por meio de um questionário de auto-relato
Um ano após a conclusão do projeto (4 anos depois)
parâmetros de saúde da população local
Prazo: 3 anos antes da intervenção, 2 anos após a intervenção.
os dados serão recuperados dos planos de saúde locais, incluindo perfil lipídico, peso e hemoglobina a1c
3 anos antes da intervenção, 2 anos após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hadassah Medical Organization

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 465BLZ-HMO-CTIL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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