Hodnocení u pacientů s geriatrickým traumatem (PAGET)
Průzkum PAGET: Předoperační hodnocení u pacientů s geriatrickým traumatem
Zlomenina kyčle je druhou indikací chirurgické léčby starších pacientů. Zůstává spojena s jednoletou mortalitou 20%-25% podle různých vládních agentur a incidence dosahuje 30% u osob starších 80 let.
Rozpoznané faktory a zjištěné jako nejvíce korelující s poměrem přežití/úmrtnosti pacientů jsou věk, pohlaví, doba intervence a předchozí zdravotní stav.
Cílem předoperačního klinického hodnocení je odhadnout poměr přínosů a rizik různých klinických a technických postupů a připravit pooperační výsledek pacienta. Během poslední dekády se léčba zlomenin kyčle zlepšila především díky různým doporučením pro multidisciplinární management perioperačních výkonů. Žádný z nich však dosud nezdůraznil FOCUS echokardiografii jako „rutinní“ vyšetření předoperačního hodnocení jako u většiny nekardiálních operací.
Cílem této studie je zhodnotit předoperační management těchto pacientů: Klinické a biologické hodnocení a analyzovat místo, které by předoperační echokardiografie FOCUS mělo při volbě anesteziologické techniky vyplývající z hodnocení pacienta. Tato studie v předoperační echokardiografii -studie nezbytná k vyhodnocení incidence FOCUS echokardiografie realizované anesteziology v předoperačním období za účelem definování výsledku pacienta a vedení anestezie.
Přehled studie
Detailní popis
Otázkou je, zda by předoperační rutinní předoperační echografické vyšetření umožnilo korekci či optimalizaci jakékoli komorbidity a/nebo vedlo k úpravě anestetického managementu pacientů. Studie proveditelnosti se v poslední době zaměřily na problematiku ultrazvuku cíleného u lůžka pacienta. Údaje z echokardiografie tedy mohou mít důsledky pro anestezii, ale také chirurgickou léčbu.
S příchodem ultrapřenosných ultrazvukových přístrojů se hranice rutinního předoperačního používání ultrazvukového nástroje u lůžka zdá být vyřešena. Použití ultrazvuku v místě péče se ukázalo jako užitečné při léčbě kritických pacientů na jednotkách urgentní péče a intenzivní péče a je doporučováno v mnoha zemích.
Vyšetřovatelé chtějí nejprve posoudit předoperační posouzení starších a křehkých pacientů přijatých urgentně k operaci kyčle. Vyšetřovatelé připravují multicentrický observační dotazník pro po sobě jdoucí pacienty. Elektronický dotazník je distribuován prostřednictvím SurveyMonkey do různých univerzitních nemocnic, všeobecných nemocnic a soukromých institucí ve Francii. Cílem této studie je zhodnotit předoperační management těchto pacientů: Klinické, biologické zhodnocení a analyzovat současnou každodenní praxi ohledně místa POC ultrazvuku předoperačně; druhou otázkou je vědět, zda volba anesteziologické techniky vyplývá z posouzení pacienta.
Vyšetřovatelé doufají, že budou mít spolehlivý průzkum současných postupů na skupině 500 po sobě jdoucích pacientů a poté s větší přesností určí první očekávanou skutečnou hypotézu pro budoucí prospektivní randomizovanou multicentrickou studii hodnotící použití a dopad předoperačního ultrazvukového vyšetření oproti kontrolní skupině. pro perioperační léčbu, komplikace a výsledky pacientů po zlomenině kyčle.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 66 let nebo více
- Absolvování operace kyčle
- Pohotovostní operace
Kritéria vyloučení:
- - věk méně než 66 let;
- Operace jiného než kyčelního kloubu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Realizace ultrazvuku
Časové okno: 1 den
|
Výskyt echografie FOCUS
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopad na léčbu pacienta
Časové okno: 1 den
|
Dopad na léčbu pacienta
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: xavier CAPDEVILA, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL17_0209
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .