Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering for geriatriske traumepasienter (PAGET)

17. april 2019 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

PAGET-undersøkelsen: Preoperativ vurdering for geriatriske traumepasienter

Hoftebrudd er den andre indikasjonen på kirurgisk behandling hos eldre pasienter. Det er fortsatt knyttet til en ettårig dødelighet på 20% -25% ifølge forskjellige offentlige etater, og forekomsten når 30% for de over 80 år.

Faktorene som er anerkjent og funnet å være mest korrelert med overlevelse/dødelighetsraten for pasienter er alder, kjønn, intervensjonstid og tidligere helsestatus.

Målet med en preoperativ klinisk evaluering er å estimere nytte-risiko-balansen for ulike kliniske og tekniske ledelser og å forberede det postoperative pasientutfallet. I løpet av det siste tiåret har håndteringen av hoftebrudd blitt bedre, hovedsakelig på grunn av de ulike anbefalingene for en multidisiplinær behandling av perioperative prosedyrer. Imidlertid har ingen av dem ennå fremhevet FOCUS ekkokardiografi som en "rutinemessig" undersøkelse av den preoperative evalueringen som i de fleste ikke-hjerteoperasjoner.

Målet med denne studien er å evaluere den preoperative behandlingen av disse pasientene: Klinisk og biologisk evaluering, og å analysere stedet som ville ha FOCUS preoperativ ekkokardiografi i valget av anestesiteknikk som følge av pasientevalueringen. Studien i en preoperativ ekkokardiografi. - Nødvendig studie for å evaluere forekomsten av FOCUS ekkokardiografi realisert av anestesileger i den preoperative perioden for å definere pasientens utfall og anestesibehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spørsmålet er om den preoperative rutinemessige preoperative ekkografiske evalueringen vil tillate korrigering eller optimalisering av enhver komorbiditet, og/eller føre til modifikasjon av anestesibehandlingen til pasientene. Mulighetsstudier har nylig fokusert på problemet med ultralyd rettet mot pasientens seng. Dermed kan ekkokardiografidata ha implikasjoner for anestesi, men også kirurgisk behandling.

Med bruken av ultraportable ultralydmaskiner ser det ut til at grensen for rutinemessig preoperativ bruk av ultralydverktøyet er løst. Bruken av behandlingspunkt-ultralyd har vist seg nyttig i behandlingen av kritiske pasienter på akutt- og intensivavdelinger og anbefales i mange land.

Etterforskerne ønsker først å vurdere den preoperative vurderingen av eldre og skjøre pasienter som er akuttinnlagt for hofteoperasjon. Etterforskerne setter opp et multisenter observasjonsskjema for påfølgende pasienter. Et elektronisk spørreskjema distribueres via SurveyMonkey til ulike universitetssykehus, generelle sykehus og private institusjoner i Frankrike. Målet med denne studien er å evaluere den preoperative behandlingen av disse pasientene: Klinisk, biologisk evaluering, og analysere dagens daglige praksis angående stedet for POC-ultralyd preoperativt; det andre spørsmålet er å vite om valget av anestesiteknikk følger av pasientens vurdering.

Etterforskerne håper å ha en pålitelig undersøkelse av gjeldende praksis på en gruppe på 500 påfølgende pasienter og deretter å bestemme med større nøyaktighet den første forventede reelle hypotesen for en fremtidig prospektiv randomisert multisenterstudie som evaluerer bruken og virkningen av preoperativ ultralydvurdering versus en kontrollgruppe for perioperativ behandling, komplikasjoner og utfall av pasienter som gjennomgår hoftebrudd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Preoperativ utredning for geriatriske pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne på 66 år eller mer
  • Gjennomgår hofteoperasjon
  • Akuttkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • - Alder under 66 år;
  • Ikke hofteoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Realisering av en ultralyd
Tidsramme: 1 dag
Forekomst av FOCUS-ekografi
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innvirkning på pasientbehandling
Tidsramme: 1 dag
Innvirkning på pasientbehandling
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Studiestol: xavier CAPDEVILA, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL17_0209

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

nc

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Geriatrisk

Kliniske studier på FOKUS Ekkokardiografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere