- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03202589
Értékelés GERiátriai traumás betegek számára (PAGET)
A PAGET felmérés: Műtét előtti értékelés GERiátriai traumás betegek számára
A csípőtáji törés az idős betegek műtéti kezelésének második jele. Különböző kormányzati szervek szerint továbbra is 20-25%-os egyéves halálozáshoz kapcsolódik, és az előfordulás eléri a 30%-ot a 80 év felettieknél.
A felismert és a betegek túlélési/halálozási arányával leginkább korreláló tényezők a kor, a nem, a beavatkozási idő és a korábbi egészségi állapot.
A preoperatív klinikai értékelés célja a különböző klinikai és technikai kezelések haszon-kockázat arányának becslése és a posztoperatív beteg kimenetelének előkészítése. Az elmúlt évtizedben a csípőtáji törések kezelése elsősorban a perioperatív eljárások multidiszciplináris kezelésére vonatkozó eltérő ajánlásoknak köszönhetően javult. Azonban még egyikük sem emelte ki a FOCUS echokardiográfiát a preoperatív értékelés „rutinszerű” vizsgálataként, mint a legtöbb nem szívműtét esetében.
A tanulmány célja ezen betegek preoperatív kezelésének értékelése: Klinikai és biológiai értékelés, valamint annak elemzése, hogy a betegértékelés eredményeként az altatási technika megválasztásában a FOCUS preoperatív echocardiographia milyen helyet foglalna el. -szükséges tanulmány az aneszteziológusok által a preoperatív időszakban végzett FOCUS echokardiográfia előfordulási gyakoriságának értékelésére a beteg kimenetelének és az érzéstelenítés kezelésének meghatározása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kérdés az, hogy a preoperatív rutin preoperatív echográfiás kiértékelés lehetővé teszi-e bármely társbetegség korrigálását vagy optimalizálását, és/vagy a betegek érzéstelenítő kezelésének módosítását. A megvalósíthatósági tanulmányok a közelmúltban a páciens ágya melletti ultrahang kérdésére összpontosítottak. Így az echokardiográfiás adatok hatással lehetnek az érzéstelenítésre, de a sebészeti kezelésre is.
Az ultrahordozható ultrahanggépek megjelenésével az ultrahangos eszköz rutinszerű preoperatív, ágy melletti használatának korlátja megoldódni látszik. A helyszíni ultrahangok használata hasznosnak bizonyult a kritikus betegek kezelésében a sürgősségi és intenzív osztályokon, és számos országban ajánlott.
A kutatók először a csípőműtétre sürgősen felvett idős és törékeny betegek preoperatív értékelését szeretnék felmérni. A kutatók egy többközpontú megfigyelési kérdőívet állítanak össze az egymást követő betegek számára. A SurveyMonkey-n keresztül elektronikus kérdőívet juttatnak el Franciaország különböző egyetemi kórházaihoz, általános kórházaihoz és magánintézményeihez. A tanulmány célja ezen betegek preoperatív kezelésének értékelése: Klinikai, biológiai értékelés, valamint a jelenlegi napi gyakorlat elemzése a POC ultrahang preoperatív helyére vonatkozóan; a második kérdés annak ismerete, hogy az érzéstelenítési technika megválasztása a páciens értékeléséből következik-e.
A kutatók abban reménykednek, hogy megbízható felmérést készíthetnek a jelenlegi gyakorlatokról egy 500 egymást követő betegből álló csoporton, majd nagyobb pontossággal meghatározhatják az első várható valós hipotézist egy jövőbeli prospektív, randomizált multicentrikus vizsgálathoz, amely a preoperatív ultrahang vizsgálat alkalmazását és hatását értékeli a kontrollcsoporttal szemben. a csípőtáji törésen átesett betegek perioperatív kezeléséhez, szövődményeihez és kimeneteléhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 66 éves vagy idősebb férfi vagy nő
- Csípőműtét alatt
- Sürgősségi műtét
Kizárási kritériumok:
- - 66 évnél fiatalabb;
- Nem csípőműtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ultrahang megvalósítása
Időkeret: 1 nap
|
A FOCUS echográfia előfordulása
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegkezelésre gyakorolt hatás
Időkeret: 1 nap
|
A betegkezelésre gyakorolt hatás
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: xavier CAPDEVILA, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL17_0209
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Geriátriai
-
Hospital de la RiberaIsmeretlenDepresszió | Delírium | Alultápláltság | Csípőtáji törések | GERIATRIC SZINDROMÁK | GERIATRIAI ÉRTÉKELÉSSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a FÓKUSZ Echokardiográfia
-
Nantes University HospitalIsmeretlen
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Prince of Songkla UniversityBefejezveKolorektális neoplazmák | Kolorektális polipThaiföld
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantBefejezveMellrák | Szexuális diszfunkció | Prosztata rákEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BefejezveDepresszió | Stressz, pszichológiai | Stressz zavarok, traumás | Szorongás | Szülő-gyermek kapcsolatok | Nevelés | Érzelmi stressz | Megküzdési készségek | Érzelemszabályozás | Trauma, pszichológiai | Viselkedés, gyermekEgyesült Államok
-
Umeå UniversityMég nincs toborzásCsípőtáji törések | Érzéstelenítés | Hemodinamikai instabilitás | Echokardiográfia | Kockázatértékelés
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteBefejezveSkizofrénia | Bipoláris zavar | Major depresszív zavar | Schizo affektív zavarEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesBefejezveDepresszió | Stressz, pszichológiai | Stressz zavarok, traumás | Szorongás | Érzelmi stressz | Trauma, pszichológiai | Viselkedés, gyermek | Szabályozás, Self
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Még nincs toborzásFeszültség | Szorongás | Kábult
-
University of WashingtonToborzás