Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Értékelés GERiátriai traumás betegek számára (PAGET)

2019. április 17. frissítette: University Hospital, Montpellier

A PAGET felmérés: Műtét előtti értékelés GERiátriai traumás betegek számára

A csípőtáji törés az idős betegek műtéti kezelésének második jele. Különböző kormányzati szervek szerint továbbra is 20-25%-os egyéves halálozáshoz kapcsolódik, és az előfordulás eléri a 30%-ot a 80 év felettieknél.

A felismert és a betegek túlélési/halálozási arányával leginkább korreláló tényezők a kor, a nem, a beavatkozási idő és a korábbi egészségi állapot.

A preoperatív klinikai értékelés célja a különböző klinikai és technikai kezelések haszon-kockázat arányának becslése és a posztoperatív beteg kimenetelének előkészítése. Az elmúlt évtizedben a csípőtáji törések kezelése elsősorban a perioperatív eljárások multidiszciplináris kezelésére vonatkozó eltérő ajánlásoknak köszönhetően javult. Azonban még egyikük sem emelte ki a FOCUS echokardiográfiát a preoperatív értékelés „rutinszerű” vizsgálataként, mint a legtöbb nem szívműtét esetében.

A tanulmány célja ezen betegek preoperatív kezelésének értékelése: Klinikai és biológiai értékelés, valamint annak elemzése, hogy a betegértékelés eredményeként az altatási technika megválasztásában a FOCUS preoperatív echocardiographia milyen helyet foglalna el. -szükséges tanulmány az aneszteziológusok által a preoperatív időszakban végzett FOCUS echokardiográfia előfordulási gyakoriságának értékelésére a beteg kimenetelének és az érzéstelenítés kezelésének meghatározása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kérdés az, hogy a preoperatív rutin preoperatív echográfiás kiértékelés lehetővé teszi-e bármely társbetegség korrigálását vagy optimalizálását, és/vagy a betegek érzéstelenítő kezelésének módosítását. A megvalósíthatósági tanulmányok a közelmúltban a páciens ágya melletti ultrahang kérdésére összpontosítottak. Így az echokardiográfiás adatok hatással lehetnek az érzéstelenítésre, de a sebészeti kezelésre is.

Az ultrahordozható ultrahanggépek megjelenésével az ultrahangos eszköz rutinszerű preoperatív, ágy melletti használatának korlátja megoldódni látszik. A helyszíni ultrahangok használata hasznosnak bizonyult a kritikus betegek kezelésében a sürgősségi és intenzív osztályokon, és számos országban ajánlott.

A kutatók először a csípőműtétre sürgősen felvett idős és törékeny betegek preoperatív értékelését szeretnék felmérni. A kutatók egy többközpontú megfigyelési kérdőívet állítanak össze az egymást követő betegek számára. A SurveyMonkey-n keresztül elektronikus kérdőívet juttatnak el Franciaország különböző egyetemi kórházaihoz, általános kórházaihoz és magánintézményeihez. A tanulmány célja ezen betegek preoperatív kezelésének értékelése: Klinikai, biológiai értékelés, valamint a jelenlegi napi gyakorlat elemzése a POC ultrahang preoperatív helyére vonatkozóan; a második kérdés annak ismerete, hogy az érzéstelenítési technika megválasztása a páciens értékeléséből következik-e.

A kutatók abban reménykednek, hogy megbízható felmérést készíthetnek a jelenlegi gyakorlatokról egy 500 egymást követő betegből álló csoporton, majd nagyobb pontossággal meghatározhatják az első várható valós hipotézist egy jövőbeli prospektív, randomizált multicentrikus vizsgálathoz, amely a preoperatív ultrahang vizsgálat alkalmazását és hatását értékeli a kontrollcsoporttal szemben. a csípőtáji törésen átesett betegek perioperatív kezeléséhez, szövődményeihez és kimeneteléhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Preoperatív felmérés idős betegek számára

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 66 éves vagy idősebb férfi vagy nő
  • Csípőműtét alatt
  • Sürgősségi műtét

Kizárási kritériumok:

  • - 66 évnél fiatalabb;
  • Nem csípőműtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ultrahang megvalósítása
Időkeret: 1 nap
A FOCUS echográfia előfordulása
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegkezelésre gyakorolt ​​hatás
Időkeret: 1 nap
A betegkezelésre gyakorolt ​​hatás
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: xavier CAPDEVILA, University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RECHMPL17_0209

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

nc

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Geriátriai

Klinikai vizsgálatok a FÓKUSZ Echokardiográfia

Iratkozz fel