Avaliação para Pacientes Geriátricos Traumatizados (PAGET)
A Pesquisa PAGET: Avaliação pré-operatória para pacientes com trauma geriátrico
A fratura de quadril é a segunda indicação de tratamento cirúrgico em pacientes idosos. Continua associada a uma mortalidade de 20% a 25% em um ano, segundo diferentes agências governamentais, e a incidência chega a 30% para pessoas com mais de 80 anos.
Os fatores reconhecidos e mais correlacionados com a relação sobrevida/mortalidade dos pacientes são idade, sexo, tempo de intervenção e estado de saúde prévio.
O objetivo de uma avaliação clínica pré-operatória é estimar a relação benefício-risco de diferentes manejos clínicos e técnicos e preparar o resultado pós-operatório do paciente. Durante a última década, o manejo da fratura de quadril melhorou principalmente devido às diferentes recomendações para o manejo multidisciplinar dos procedimentos perioperatórios. No entanto, nenhum deles ainda destacou a ecocardiografia FOCUS como um exame "rotineiro" da avaliação pré-operatória como na maioria das cirurgias não cardíacas.
O objetivo deste estudo é avaliar o manejo pré-operatório destes pacientes: avaliação clínica e biológica, e analisar o lugar que teria a ecocardiografia pré-operatória FOCUS na escolha da técnica anestésica decorrente da avaliação do paciente. - estudo necessário para avaliar a incidência de ecocardiografia FOCUS realizada por anestesiologistas no período pré-operatório para definir a evolução do paciente e o manejo anestésico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A questão é se a avaliação ecográfica pré-operatória de rotina pré-operatória permitiria a correção ou otimização de alguma comorbidade e/ou levaria à modificação do manejo anestésico dos pacientes. Estudos de viabilidade focaram recentemente na questão do ultrassom direcionado à beira do leito do paciente. Assim, os dados da ecocardiografia podem ter implicações para o manejo anestésico, mas também cirúrgico.
Com o advento das máquinas de ultrassom ultraportáteis, o limite para o uso rotineiro pré-operatório da ferramenta de ultrassom parece ter sido resolvido. O uso de ultrassom no local de atendimento tem se mostrado útil no manejo de pacientes críticos em unidades de emergência e terapia intensiva e é recomendado em muitos países.
Os investigadores primeiro querem avaliar a avaliação pré-operatória de pacientes idosos e frágeis internados com urgência para cirurgia de quadril. Os investigadores estão preparando um questionário observacional multicêntrico para pacientes consecutivos. Um questionário eletrônico é distribuído via SurveyMonkey para vários hospitais universitários, hospitais gerais e instituições privadas na França. O objetivo deste estudo é avaliar o manejo pré-operatório desses pacientes: Avaliação clínica, biológica e analisar a prática diária atual quanto ao local da ultrassonografia POC no pré-operatório; a segunda questão é saber se a escolha da técnica anestésica decorre da avaliação do paciente.
Os investigadores esperam ter uma pesquisa confiável das práticas atuais em um grupo de 500 pacientes consecutivos e, em seguida, determinar com maior precisão a primeira hipótese real esperada para um futuro estudo multicêntrico randomizado prospectivo avaliando o uso e o impacto da avaliação ultrassonográfica pré-operatória versus um grupo controle para manejo perioperatório, complicações e resultados de pacientes submetidos a fratura de quadril.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo do sexo masculino ou feminino com 66 anos ou mais
- Submetido a cirurgia de quadril
- Cirurgia de emergência
Critério de exclusão:
- - Idade inferior a 66 anos;
- cirurgia sem quadril
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Realização de um ultrassom
Prazo: 1 dia
|
Incidência de ecografia FOCUS
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto no manejo do paciente
Prazo: 1 dia
|
Impacto no manejo do paciente
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: xavier CAPDEVILA, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL17_0209
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .