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Valutazione per pazienti traumatizzati GEriatrici (PAGET)

17 aprile 2019 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

L'indagine PAGET: valutazione preoperatoria per pazienti traumatizzati GEriatrici

La frattura dell'anca è la seconda indicazione della gestione chirurgica dei pazienti anziani. Rimane collegata a una mortalità a un anno del 20%-25% secondo diverse agenzie governative e l'incidenza raggiunge il 30% per gli ultraottantenni.

I fattori riconosciuti e trovati maggiormente correlati con il rapporto sopravvivenza/mortalità dei pazienti sono l'età, il sesso, il tempo di intervento e lo stato di salute pregresso.

Lo scopo di una valutazione clinica preoperatoria è stimare il rapporto rischio-beneficio delle diverse gestioni cliniche e tecniche e preparare l'esito postoperatorio del paziente. Durante l'ultimo decennio, la gestione della frattura dell'anca è migliorata principalmente grazie alle diverse raccomandazioni per una gestione multidisciplinare delle procedure perioperatorie. Tuttavia, nessuno di loro ha ancora evidenziato l'ecocardiografia FOCUS come un esame "di routine" della valutazione preoperatoria come nella maggior parte degli interventi chirurgici non cardiaci.

L'obiettivo di questo studio è valutare la gestione preoperatoria di questi pazienti: valutazione clinica e biologica e analizzare il posto che avrebbe l'ecocardiografia preoperatoria FOCUS nella scelta della tecnica di anestesia risultante dalla valutazione del paziente. -studio necessario per valutare l'incidenza dell'ecocardiografia FOCUS realizzata dagli anestesisti nel periodo preoperatorio al fine di definire l'esito del paziente e la gestione dell'anestesia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La domanda è se la valutazione ecografica preoperatoria di routine preoperatoria consentirebbe la correzione o l'ottimizzazione di eventuali comorbilità e/o porterebbe alla modifica della gestione anestesiologica dei pazienti. Gli studi di fattibilità si sono recentemente concentrati sul tema degli ultrasuoni mirati al letto del paziente. Pertanto, i dati dell'ecocardiografia possono avere implicazioni per la gestione anestesiologica ma anche chirurgica.

Con l'avvento delle macchine ad ultrasuoni ultraportatili, il limite all'uso preoperatorio di routine dello strumento ad ultrasuoni sembra essere stato risolto. L'uso degli ultrasuoni point-of-care si è dimostrato utile nella gestione dei pazienti critici nelle unità di terapia intensiva e di emergenza ed è raccomandato in molti paesi.

I ricercatori vogliono innanzitutto valutare la valutazione preoperatoria di pazienti anziani e fragili ricoverati d'urgenza per chirurgia dell'anca. Gli investigatori stanno creando un questionario osservazionale multicentrico per pazienti consecutivi. Un questionario elettronico viene distribuito tramite SurveyMonkey a vari ospedali universitari, ospedali generali e istituzioni private in Francia. L'obiettivo di questo studio è valutare la gestione preoperatoria di questi pazienti: valutazione clinica, biologica e analizzare l'attuale pratica quotidiana relativa al luogo dell'ecografia POC prima dell'intervento; la seconda domanda è sapere se la scelta della tecnica anestesiologica risulta dalla valutazione del paziente.

I ricercatori sperano di avere un'indagine affidabile delle pratiche correnti su un gruppo di 500 pazienti consecutivi e quindi di determinare con maggiore precisione la prima ipotesi reale attesa per un futuro studio multicentrico randomizzato prospettico che valuti l'uso e l'impatto della valutazione ecografica preoperatoria rispetto a un gruppo di controllo per la gestione perioperatoria, le complicanze e l'esito dei pazienti sottoposti a frattura dell'anca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Valutazione preoperatoria per pazienti geriatrici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto maschio o femmina di età pari o superiore a 66 anni
  • Sottoposto a intervento chirurgico all'anca
  • Chirurgia d'urgenza

Criteri di esclusione:

  • - Età inferiore a 66 anni;
  • Chirurgia non dell'anca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Realizzazione di un'ecografia
Lasso di tempo: 1 giorno
Incidenza dell'ecografia FOCUS
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto sulla gestione del paziente
Lasso di tempo: 1 giorno
Impatto sulla gestione del paziente
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Cattedra di studio: xavier CAPDEVILA, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL17_0209

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

nc

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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