- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03202589
Ocena pacjentów z urazami GERiatrycznymi (PAGET)
Ankieta PAGET: ocena przedoperacyjna pacjentów z urazami typu GERiatric
Złamanie szyjki kości udowej jest drugim wskazaniem do leczenia chirurgicznego pacjentów w podeszłym wieku. Pozostaje związana z jednoroczną śmiertelnością na poziomie 20%-25% według różnych agencji rządowych, a częstość występowania sięga 30% dla osób powyżej 80 roku życia.
Czynniki rozpoznane i uznane za najbardziej skorelowane ze stosunkiem przeżycia do śmiertelności pacjentów to wiek, płeć, czas interwencji i wcześniejszy stan zdrowia.
Celem przedoperacyjnej oceny klinicznej jest oszacowanie stosunku korzyści do ryzyka różnych postępowań klinicznych i technicznych oraz przygotowanie pooperacyjnego wyniku leczenia pacjenta. W ciągu ostatniej dekady leczenie złamania szyjki kości udowej uległo poprawie, głównie dzięki różnym zaleceniom dotyczącym multidyscyplinarnego postępowania w ramach procedur okołooperacyjnych. Jednak żaden z nich nie wyróżnił jeszcze echokardiografii FOCUS jako „rutynowego” badania oceny przedoperacyjnej, jak w przypadku większości operacji niekardiochirurgicznych.
Celem pracy jest ocena postępowania przedoperacyjnego u tych pacjentów: Ocena kliniczna i biologiczna oraz analiza miejsca, jakie miałaby przedoperacyjna echokardiografia FOCUS w wyborze techniki znieczulenia wynikającej z oceny pacjenta. -niezbędne badanie do oceny częstości wykonywania echokardiografii FOCUS przez anestezjologów w okresie przedoperacyjnym w celu określenia wyniku leczenia pacjenta i postępowania anestezjologicznego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Powstaje pytanie, czy przedoperacyjna rutynowa przedoperacyjna ocena echograficzna pozwoli na korektę lub optymalizację jakiejkolwiek choroby współistniejącej i/lub doprowadzi do modyfikacji postępowania anestezjologicznego pacjentów. Studia wykonalności w ostatnim czasie skupiły się na zagadnieniu ultrasonografii nakierowanej przy łóżku pacjenta. Zatem dane echokardiograficzne mogą mieć wpływ na postępowanie anestezjologiczne, ale także chirurgiczne.
Wraz z pojawieniem się ultraprzenośnych aparatów ultrasonograficznych granica rutynowego przedoperacyjnego korzystania z ultrasonografu przy łóżku pacjenta wydaje się być rozwiązana. Wykorzystanie ultradźwięków w punktach opieki okazało się przydatne w leczeniu pacjentów w stanie krytycznym na oddziałach ratunkowych i oddziałach intensywnej terapii i jest zalecane w wielu krajach.
Badacze chcą najpierw ocenić przedoperacyjną ocenę starszych i wrażliwych pacjentów przyjętych w trybie pilnym na operację stawu biodrowego. Badacze przygotowują wieloośrodkowy kwestionariusz obserwacyjny dla kolejnych pacjentów. Elektroniczny kwestionariusz jest rozprowadzany za pośrednictwem SurveyMonkey do różnych szpitali uniwersyteckich, szpitali ogólnych i instytucji prywatnych we Francji. Celem pracy jest ocena postępowania przedoperacyjnego z tymi pacjentami: ocena kliniczna, biologiczna oraz analiza aktualnej codziennej praktyki dotyczącej miejsca przedoperacyjnego USG POC; drugie pytanie dotyczy tego, czy wybór techniki znieczulenia wynika z oceny pacjenta.
Badacze mają nadzieję, że uzyskają wiarygodne badanie aktualnych praktyk na grupie 500 kolejnych pacjentów, a następnie określą z większą dokładnością pierwszą oczekiwaną prawdziwą hipotezę dla przyszłego prospektywnego, randomizowanego, wieloośrodkowego badania oceniającego zastosowanie i wpływ przedoperacyjnej oceny ultrasonograficznej w porównaniu z grupą kontrolną do postępowania okołooperacyjnego, powikłań i wyników leczenia pacjentów poddawanych złamaniu szyjki kości udowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- UHMontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 66 lat lub więcej
- Przechodzi operację biodra
- Chirurgia awaryjna
Kryteria wyłączenia:
- - Wiek poniżej 66 lat;
- Operacja niezwiązana z biodrem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykonanie USG
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Występowanie echografii FOCUS
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ na postępowanie z pacjentem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wpływ na postępowanie z pacjentem
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: xavier CAPDEVILA, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL17_0209
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na FOCUS Echokardiografia
-
Nantes University HospitalNieznany
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantZakończonyRak piersi | Seksualna dysfunkcja | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesAktywny, nie rekrutującyDepresja | Stres, psychologiczny | Zaburzenia stresowe, traumatyczne | Lęk | Relacje rodzic-dziecko | Rodzicielstwo | Stres emocjonalny | Umiejętności radzenia sobie | Regulacja emocji | Trauma, psychologiczny | Zachowanie, dzieckoStany Zjednoczone
-
Umeå UniversityJeszcze nie rekrutacjaZłamania stawu biodrowego | Znieczulenie | Niestabilność hemodynamiczna | Echokardiografia | Ocena ryzyka
-
University of California, Los AngelesZakończonyDepresja | Stres, psychologiczny | Zaburzenia stresowe, traumatyczne | Lęk | Stres emocjonalny | Trauma, psychologiczny | Zachowanie, dziecko | Rozporządzenie, samo
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos... i inni współpracownicyZakończonyRak piersi | Rak jelita grubego | Rak płuc | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...U.S. Army Medical Research and Development CommandZakończonyZaburzenia walki | Zaburzenia stresowe | Zaburzenia stresowe traumatyczneStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemWycofaneRodziny Weteranów | Komunikacja rodzinna | Reintegracja życia cywilnegoStany Zjednoczone
-
A. Vogel AGUniversity of Newcastle Upon-TyneRejestracja na zaproszenieZdrowie psychiczne Wellness 1 | Stres związany z pracąZjednoczone Królestwo
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyNowotwory jelita grubego | Polip jelita grubegoTajlandia