Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena pacjentów z urazami GERiatrycznymi (PAGET)

17 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Ankieta PAGET: ocena przedoperacyjna pacjentów z urazami typu GERiatric

Złamanie szyjki kości udowej jest drugim wskazaniem do leczenia chirurgicznego pacjentów w podeszłym wieku. Pozostaje związana z jednoroczną śmiertelnością na poziomie 20%-25% według różnych agencji rządowych, a częstość występowania sięga 30% dla osób powyżej 80 roku życia.

Czynniki rozpoznane i uznane za najbardziej skorelowane ze stosunkiem przeżycia do śmiertelności pacjentów to wiek, płeć, czas interwencji i wcześniejszy stan zdrowia.

Celem przedoperacyjnej oceny klinicznej jest oszacowanie stosunku korzyści do ryzyka różnych postępowań klinicznych i technicznych oraz przygotowanie pooperacyjnego wyniku leczenia pacjenta. W ciągu ostatniej dekady leczenie złamania szyjki kości udowej uległo poprawie, głównie dzięki różnym zaleceniom dotyczącym multidyscyplinarnego postępowania w ramach procedur okołooperacyjnych. Jednak żaden z nich nie wyróżnił jeszcze echokardiografii FOCUS jako „rutynowego” badania oceny przedoperacyjnej, jak w przypadku większości operacji niekardiochirurgicznych.

Celem pracy jest ocena postępowania przedoperacyjnego u tych pacjentów: Ocena kliniczna i biologiczna oraz analiza miejsca, jakie miałaby przedoperacyjna echokardiografia FOCUS w wyborze techniki znieczulenia wynikającej z oceny pacjenta. -niezbędne badanie do oceny częstości wykonywania echokardiografii FOCUS przez anestezjologów w okresie przedoperacyjnym w celu określenia wyniku leczenia pacjenta i postępowania anestezjologicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powstaje pytanie, czy przedoperacyjna rutynowa przedoperacyjna ocena echograficzna pozwoli na korektę lub optymalizację jakiejkolwiek choroby współistniejącej i/lub doprowadzi do modyfikacji postępowania anestezjologicznego pacjentów. Studia wykonalności w ostatnim czasie skupiły się na zagadnieniu ultrasonografii nakierowanej przy łóżku pacjenta. Zatem dane echokardiograficzne mogą mieć wpływ na postępowanie anestezjologiczne, ale także chirurgiczne.

Wraz z pojawieniem się ultraprzenośnych aparatów ultrasonograficznych granica rutynowego przedoperacyjnego korzystania z ultrasonografu przy łóżku pacjenta wydaje się być rozwiązana. Wykorzystanie ultradźwięków w punktach opieki okazało się przydatne w leczeniu pacjentów w stanie krytycznym na oddziałach ratunkowych i oddziałach intensywnej terapii i jest zalecane w wielu krajach.

Badacze chcą najpierw ocenić przedoperacyjną ocenę starszych i wrażliwych pacjentów przyjętych w trybie pilnym na operację stawu biodrowego. Badacze przygotowują wieloośrodkowy kwestionariusz obserwacyjny dla kolejnych pacjentów. Elektroniczny kwestionariusz jest rozprowadzany za pośrednictwem SurveyMonkey do różnych szpitali uniwersyteckich, szpitali ogólnych i instytucji prywatnych we Francji. Celem pracy jest ocena postępowania przedoperacyjnego z tymi pacjentami: ocena kliniczna, biologiczna oraz analiza aktualnej codziennej praktyki dotyczącej miejsca przedoperacyjnego USG POC; drugie pytanie dotyczy tego, czy wybór techniki znieczulenia wynika z oceny pacjenta.

Badacze mają nadzieję, że uzyskają wiarygodne badanie aktualnych praktyk na grupie 500 kolejnych pacjentów, a następnie określą z większą dokładnością pierwszą oczekiwaną prawdziwą hipotezę dla przyszłego prospektywnego, randomizowanego, wieloośrodkowego badania oceniającego zastosowanie i wpływ przedoperacyjnej oceny ultrasonograficznej w porównaniu z grupą kontrolną do postępowania okołooperacyjnego, powikłań i wyników leczenia pacjentów poddawanych złamaniu szyjki kości udowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • UHMontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ocena przedoperacyjna pacjentów geriatrycznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 66 lat lub więcej
  • Przechodzi operację biodra
  • Chirurgia awaryjna

Kryteria wyłączenia:

  • - Wiek poniżej 66 lat;
  • Operacja niezwiązana z biodrem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonanie USG
Ramy czasowe: 1 dzień
Występowanie echografii FOCUS
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na postępowanie z pacjentem
Ramy czasowe: 1 dzień
Wpływ na postępowanie z pacjentem
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: xavier CAPDEVILA, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL17_0209

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

nc

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na FOCUS Echokardiografia

3
Subskrybuj