Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi GERiatric traumapotilaille (PAGET)

keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

PAGET-tutkimus: Leikkausta edeltävä arviointi GERiatrisille traumapotilaille

Lonkkamurtuma on toinen ikääntyneiden potilaiden leikkaushoidon indikaatio. Se liittyy edelleen 20–25 prosentin yhden vuoden kuolleisuuteen eri valtion virastojen mukaan, ja ilmaantuvuus on 30 prosenttia yli 80-vuotiailla.

Potilaiden eloonjäämis/kuolleisuussuhteen kanssa tunnistetut ja eniten korreloivat tekijät ovat ikä, sukupuoli, interventioaika ja aiempi terveydentila.

Preoperatiivisen kliinisen arvioinnin tavoitteena on arvioida eri kliinisten ja teknisten hoitojen hyöty-riskisuhdetta ja valmistella leikkauksen jälkeistä potilaan lopputulosta. Viimeisen vuosikymmenen aikana lonkkamurtuman hallinta on parantunut pääasiassa perioperatiivisten toimenpiteiden monitieteiseen hallintaan liittyvien erilaisten suositusten ansiosta. Yksikään heistä ei kuitenkaan ole vielä korostanut FOCUS-kaikukardiografiaa "rutiinitutkimuksena" preoperatiivisessa arvioinnissa, kuten useimmissa ei-sydänleikkauksissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden potilaiden leikkausta edeltävää hoitoa: Kliinistä ja biologista arviointia sekä analysoida paikka, jossa olisi FOCUS preoperatiivisella kaikututkimuksella potilaan arvioinnin tuloksena syntyvän anestesiatekniikan valinnassa. -tarvittava tutkimus anestesiologien suorittaman FOCUS-kaikukardiografian esiintyvyyden arvioimiseksi ennen leikkausta potilaan lopputuloksen ja anestesiahoidon määrittelemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kysymys kuuluu, mahdollistaisiko leikkausta edeltävä rutiini ennen leikkausta edeltävä ekografinen arviointi minkä tahansa rinnakkaissairauden korjaamisen tai optimoinnin ja/tai johtaako potilaiden anestesiahoidon muuttamiseen. Toteutettavuustutkimukset ovat viime aikoina keskittyneet potilaan sängyn viereen kohdistettuun ultraäänitutkimukseen. Siten kaikukardiografiatiedoilla voi olla vaikutuksia anestesiaan, mutta myös kirurgiseen hoitoon.

Ultrakannettavien ultraäänilaitteiden myötä raja ultraäänityökalun rutiininomaiselle leikkausta edeltävälle vuodekäytölle näyttää ratkeavan. Piste-ultraäänien käyttö on osoittautunut hyödylliseksi kriittisten potilaiden hoidossa ensiapu- ja tehohoitoyksiköissä, ja sitä suositellaan monissa maissa.

Tutkijat haluavat ensin arvioida kiireellisesti lonkkaleikkaukseen otettujen iäkkäiden ja hauraiden potilaiden leikkausta edeltävää arviointia. Tutkijat ovat perustamassa monikeskuksen havainnointikyselyä peräkkäisille potilaille. Sähköinen kyselylomake jaetaan SurveyMonkeyn kautta useille yliopistollisille sairaaloille, yleissairaaloille ja yksityisille laitoksille Ranskassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden potilaiden preoperatiivista hoitoa: Kliininen, biologinen arviointi ja analysoida nykyistä päivittäistä käytäntöä POC-ultraäänipaikan suhteen preoperatiivisesti; Toinen kysymys on tietää, johtuuko anestesiatekniikan valinta potilaan arvioinnista.

Tutkijat toivovat saavansa luotettavan tutkimuksen nykyisistä käytännöistä 500 peräkkäisen potilaan ryhmässä ja määrittävänsä sitten tarkemmin ensimmäisen odotetun todellisen hypoteesin tulevaa satunnaistettua monikeskustutkimusta varten, jossa arvioidaan preoperatiivisen ultraäänitutkimuksen käyttöä ja vaikutusta verrokkiryhmään verrattuna. lonkkamurtuman saaneiden potilaiden perioperatiiviseen hoitoon, komplikaatioihin ja lopputulokseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Uhmontpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Preoperatiivinen arviointi geriatrisille potilaille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen vähintään 66-vuotias
  • Meneillään lonkkaleikkaus
  • Kiireellinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • - Ikä alle 66 vuotta;
  • Ei lonkkaleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänen toteutus
Aikaikkuna: 1 päivä
FOCUS-kaiun ilmaantuvuus
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus potilaan hoitoon
Aikaikkuna: 1 päivä
Vaikutus potilaan hoitoon
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: xavier CAPDEVILA, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL17_0209

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

nc

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Geriatric

Kliiniset tutkimukset FOCUS Kaikukardiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa