- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03202589
Arviointi GERiatric traumapotilaille (PAGET)
PAGET-tutkimus: Leikkausta edeltävä arviointi GERiatrisille traumapotilaille
Lonkkamurtuma on toinen ikääntyneiden potilaiden leikkaushoidon indikaatio. Se liittyy edelleen 20–25 prosentin yhden vuoden kuolleisuuteen eri valtion virastojen mukaan, ja ilmaantuvuus on 30 prosenttia yli 80-vuotiailla.
Potilaiden eloonjäämis/kuolleisuussuhteen kanssa tunnistetut ja eniten korreloivat tekijät ovat ikä, sukupuoli, interventioaika ja aiempi terveydentila.
Preoperatiivisen kliinisen arvioinnin tavoitteena on arvioida eri kliinisten ja teknisten hoitojen hyöty-riskisuhdetta ja valmistella leikkauksen jälkeistä potilaan lopputulosta. Viimeisen vuosikymmenen aikana lonkkamurtuman hallinta on parantunut pääasiassa perioperatiivisten toimenpiteiden monitieteiseen hallintaan liittyvien erilaisten suositusten ansiosta. Yksikään heistä ei kuitenkaan ole vielä korostanut FOCUS-kaikukardiografiaa "rutiinitutkimuksena" preoperatiivisessa arvioinnissa, kuten useimmissa ei-sydänleikkauksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden potilaiden leikkausta edeltävää hoitoa: Kliinistä ja biologista arviointia sekä analysoida paikka, jossa olisi FOCUS preoperatiivisella kaikututkimuksella potilaan arvioinnin tuloksena syntyvän anestesiatekniikan valinnassa. -tarvittava tutkimus anestesiologien suorittaman FOCUS-kaikukardiografian esiintyvyyden arvioimiseksi ennen leikkausta potilaan lopputuloksen ja anestesiahoidon määrittelemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kysymys kuuluu, mahdollistaisiko leikkausta edeltävä rutiini ennen leikkausta edeltävä ekografinen arviointi minkä tahansa rinnakkaissairauden korjaamisen tai optimoinnin ja/tai johtaako potilaiden anestesiahoidon muuttamiseen. Toteutettavuustutkimukset ovat viime aikoina keskittyneet potilaan sängyn viereen kohdistettuun ultraäänitutkimukseen. Siten kaikukardiografiatiedoilla voi olla vaikutuksia anestesiaan, mutta myös kirurgiseen hoitoon.
Ultrakannettavien ultraäänilaitteiden myötä raja ultraäänityökalun rutiininomaiselle leikkausta edeltävälle vuodekäytölle näyttää ratkeavan. Piste-ultraäänien käyttö on osoittautunut hyödylliseksi kriittisten potilaiden hoidossa ensiapu- ja tehohoitoyksiköissä, ja sitä suositellaan monissa maissa.
Tutkijat haluavat ensin arvioida kiireellisesti lonkkaleikkaukseen otettujen iäkkäiden ja hauraiden potilaiden leikkausta edeltävää arviointia. Tutkijat ovat perustamassa monikeskuksen havainnointikyselyä peräkkäisille potilaille. Sähköinen kyselylomake jaetaan SurveyMonkeyn kautta useille yliopistollisille sairaaloille, yleissairaaloille ja yksityisille laitoksille Ranskassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida näiden potilaiden preoperatiivista hoitoa: Kliininen, biologinen arviointi ja analysoida nykyistä päivittäistä käytäntöä POC-ultraäänipaikan suhteen preoperatiivisesti; Toinen kysymys on tietää, johtuuko anestesiatekniikan valinta potilaan arvioinnista.
Tutkijat toivovat saavansa luotettavan tutkimuksen nykyisistä käytännöistä 500 peräkkäisen potilaan ryhmässä ja määrittävänsä sitten tarkemmin ensimmäisen odotetun todellisen hypoteesin tulevaa satunnaistettua monikeskustutkimusta varten, jossa arvioidaan preoperatiivisen ultraäänitutkimuksen käyttöä ja vaikutusta verrokkiryhmään verrattuna. lonkkamurtuman saaneiden potilaiden perioperatiiviseen hoitoon, komplikaatioihin ja lopputulokseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen vähintään 66-vuotias
- Meneillään lonkkaleikkaus
- Kiireellinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- - Ikä alle 66 vuotta;
- Ei lonkkaleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänen toteutus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
FOCUS-kaiun ilmaantuvuus
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus potilaan hoitoon
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vaikutus potilaan hoitoon
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: xavier CAPDEVILA, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL17_0209
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Geriatric
-
Groupe Hospitalier Mutualiste de GrenobleRekrytointi
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisGeriatricTurkki (Türkiye)
-
Cairo UniversityValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmisGeriatric | SuonenpunktioRanska
-
Superior UniversityRekrytointi
-
Marmara UniversityValmis
-
Istanbul University - CerrahpasaBalikesir UniversityEi vielä rekrytointiaVanhukset | GeriatricTurkki (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaEi vielä rekrytointiaVanhukset | GeriatricTurkki (Türkiye)
-
Uludag UniversityValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensValmis
Kliiniset tutkimukset FOCUS Kaikukardiografia
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos... ja muut yhteistyökumppanitValmisRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | Keuhkosyöpä | EturauhassyöpäYhdysvallat
-
Nantes University HospitalTuntematon
-
Prince of Songkla UniversityValmisKolorektaaliset kasvaimet | Kolorektaalinen polyyppiThaimaa
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Georgia State UniversityTuntematonElämänlaatu | Masennusoireet | Sirppisolutauti | Lasten syöpä | KopiointitaidotYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMasennus | Stressi, psykologinen | Stressihäiriöt, traumaattiset | Ahdistus | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | Vanhemmuus | Emotionaalinen stressi | Kopiointitaidot | Tunteiden säätely | Trauma, psykologinen | Käyttäytyminen, lapsiYhdysvallat
-
Universitair Ziekenhuis BrusselBrusselse Huisartsenkring (BHAK); Vlaamse Gemeenschapscommissie (VGC)RekrytointiPerusterveydenhoito | Terveyspalvelujen saatavuus | Kieli | Hoito työajan jälkeen | Viestinnän esteetBelgia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAZ Sint-Jan AVKeskeytettyAnestesia | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Neuromuskulaarinen salpaus | Neuromuskulaarinen tukos, jäännös | Haittavaikutuksiin, diagnostisiin ja seurantalaitteisiin liittyvät anaestesiologialaitteetBelgia
-
University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Chestnut Health SystemsRekrytointiBurnout, ammattilainen | Päihteiden käytön häiriöt | Itsetehokkuus | ValvontaYhdysvallat
-
Umeå UniversityEi vielä rekrytointiaLonkkamurtumat | Anestesia | Hemodynaaminen epävakaus | Ekokardiografia | Riskin arviointi