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Évaluation des patients gériatriques traumatisés (PAGET)

17 avril 2019 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

L'enquête PAGET : évaluation préopératoire pour les patients gériatriques traumatisés

La fracture de la hanche est la deuxième indication de la prise en charge chirurgicale des patients âgés. Elle reste liée à une mortalité à un an de 20 à 25 % selon les différentes agences gouvernementales, et l'incidence atteint 30 % pour les plus de 80 ans.

Les facteurs reconnus et jugés les plus corrélés avec le rapport survie/mortalité des patients sont l'âge, le sexe, le moment de l'intervention et l'état de santé antérieur.

L'objectif d'une évaluation clinique préopératoire est d'estimer la balance bénéfice-risque des différentes prises en charge cliniques et techniques et de préparer le devenir patient postopératoire. Au cours de la dernière décennie, la prise en charge des fractures de hanche s'est améliorée principalement grâce aux différentes recommandations pour une prise en charge multidisciplinaire des procédures périopératoires. Cependant, aucun d'entre eux n'a encore mis en avant l'échocardiographie FOCUS comme examen « de routine » du bilan préopératoire comme dans la plupart des chirurgies non cardiaques.

L'objectif de cette étude est d'évaluer la prise en charge préopératoire de ces patients : évaluation clinique et biologique, et d'analyser la place qu'aurait l'échocardiographie préopératoire FOCUS dans le choix de la technique d'anesthésie issue de l'évaluation du patient. -étude nécessaire pour évaluer l'incidence de l'échocardiographie FOCUS réalisée par les anesthésistes en période préopératoire afin de définir le devenir du patient et la prise en charge anesthésique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La question est de savoir si l'évaluation échographique préopératoire de routine préopératoire permettrait la correction ou l'optimisation d'une éventuelle comorbidité, et/ou entraînerait la modification de la prise en charge anesthésique des patients. Des études de faisabilité ont récemment porté sur la problématique des ultrasons ciblés au chevet du patient. Ainsi, les données échocardiographiques peuvent avoir des implications pour la prise en charge anesthésique mais aussi chirurgicale.

Avec l'avènement des échographes ultraportables, la limite à l'utilisation préopératoire de l'échographe au chevet du patient semble être résolue. L'utilisation des ultrasons au point de service s'est avérée utile dans la prise en charge des patients critiques dans les unités d'urgence et de soins intensifs et est recommandée dans de nombreux pays.

Les investigateurs souhaitent d'abord évaluer le bilan préopératoire des patients âgés et fragiles admis en urgence pour une chirurgie de la hanche. Les investigateurs mettent en place un questionnaire observationnel multicentrique pour des patients consécutifs. Un questionnaire électronique est distribué via SurveyMonkey à différents CHU, CHU et établissements privés en France. L'objectif de cette étude est d'évaluer la prise en charge préopératoire de ces patients : évaluation clinique, biologique, et d'analyser la pratique quotidienne actuelle concernant la place de l'échographie POC en préopératoire ; la deuxième question est de savoir si le choix de la technique d'anesthésie résulte de l'appréciation du patient.

Les enquêteurs espèrent disposer d'une enquête fiable sur les pratiques actuelles sur un groupe de 500 patients consécutifs puis déterminer avec plus de précision la première hypothèse réelle attendue pour une future étude prospective multicentrique randomisée évaluant l'utilisation et l'impact du bilan échographique préopératoire versus un groupe contrôle. pour la gestion périopératoire, les complications et les résultats des patients subissant une fracture de la hanche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • Uhmontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Évaluation préopératoire pour les patients gériatriques

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet masculin ou féminin âgé de 66 ans ou plus
  • Subissant une opération de la hanche
  • Chirurgie d'urgence

Critère d'exclusion:

  • - Âge inférieur à 66 ans ;
  • Chirurgie non de la hanche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réalisation d'une échographie
Délai: Un jour
Incidence de l'échographie FOCUS
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact sur la prise en charge des patients
Délai: Un jour
Impact sur la prise en charge des patients
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: xavier CAPDEVILA, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2017

Première publication (Réel)

28 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2019

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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