Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning för geriatriska traumapatienter (PAGET)

17 april 2019 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

PAGET-undersökningen: Preoperativ bedömning för geriatriska traumapatienter

Höftfraktur är den andra indikationen på kirurgisk behandling hos äldre patienter. Det är fortfarande kopplat till en ettårsdödlighet på 20%-25% enligt olika statliga myndigheter, och incidensen når 30% för personer över 80 år.

De faktorer som erkänts och befunnits vara mest korrelerade med överlevnads-/dödlighetsförhållandet för patienter är ålder, kön, interventionstid och tidigare hälsotillstånd.

Syftet med en preoperativ klinisk utvärdering är att uppskatta nytta-riskbalansen för olika kliniska och tekniska förvaltningar och att förbereda det postoperativa patientutfallet. Under det senaste decenniet har hanteringen av höftfraktur förbättrats främst på grund av de olika rekommendationerna för en multidisciplinär hantering av perioperativa ingrepp. Men ingen av dem har ännu lyft fram FOCUS ekokardiografi som en "rutinmässig" undersökning av den preoperativa utvärderingen som vid de flesta icke-hjärtoperationer.

Syftet med denna studie är att utvärdera den preoperativa behandlingen av dessa patienter: Klinisk och biologisk utvärdering, och att analysera den plats som skulle ha FOCUS preoperativ ekokardiografi i valet av anestesiteknik som resulterar från patientutvärderingen. -nödvändig studie för att utvärdera förekomsten av FOCUS ekokardiografi utförd av anestesiologer under den preoperativa perioden för att definiera patientens resultat och anestesihantering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Frågan är om den preoperativa rutinmässiga preoperativa ekografiska utvärderingen skulle tillåta korrigering eller optimering av någon komorbiditet och/eller leda till modifiering av patienternas anestesibehandling. Förstudier har nyligen fokuserat på frågan om ultraljud riktat mot patientens säng. Således kan ekokardiografidata ha konsekvenser för anestesi men också kirurgisk behandling.

Med intåget av ultraportabla ultraljudsmaskiner verkar gränsen för rutinmässig preoperativ användning vid sängkanten av ultraljudsverktyget vara löst. Användningen av punkt-of-care ultraljud har visat sig användbar vid hantering av kritiska patienter på akut- och intensivvårdsavdelningar och rekommenderas i många länder.

Utredarna vill först utvärdera den preoperativa bedömningen av äldre och sköra patienter som tagits in akut för höftoperation. Utredarna håller på att upprätta ett observationsformulär för flera centra för på varandra följande patienter. Ett elektroniskt frågeformulär distribueras via SurveyMonkey till olika universitetssjukhus, allmänna sjukhus och privata institutioner i Frankrike. Syftet med denna studie är att utvärdera den preoperativa behandlingen av dessa patienter: Klinisk, biologisk utvärdering och analysera den nuvarande dagliga praxisen angående platsen för POC-ultraljud preoperativt; den andra frågan är att veta om valet av anestesiteknik beror på patientens bedömning.

Utredarna hoppas få en tillförlitlig undersökning av nuvarande praxis på en grupp av 500 på varandra följande patienter och sedan med större noggrannhet fastställa den första förväntade verkliga hypotesen för en framtida prospektiv randomiserad multicenterstudie som utvärderar användningen och effekten av preoperativ ultraljudsbedömning kontra en kontrollgrupp för perioperativ behandling, komplikationer och resultat av patienter som genomgår höftfraktur.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Preoperativ bedömning för geriatriska patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna som är 66 år eller äldre
  • Genomgår en höftoperation
  • Akut operation

Exklusions kriterier:

  • - Ålder mindre än 66 år;
  • Icke höftoperation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförande av ett ultraljud
Tidsram: 1 dag
Förekomst av FOCUS-ekografi
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan på patienthanteringen
Tidsram: 1 dag
Inverkan på patienthanteringen
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Utredare

  • Studiestol: xavier CAPDEVILA, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2017

Första postat (Faktisk)

28 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2019

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL17_0209

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

nc

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Geriatrisk

Kliniska prövningar på FOKUS Ekokardiografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera