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老年创伤患者的评估 (PAGET)

2019年4月17日 更新者:University Hospital, Montpellier

PAGET 调查:老年创伤患者的术前评估

髋部骨折是老年患者手术治疗的第二个指征。 根据不同的政府机构,它仍然与 20%-25% 的一年死亡率有关,80 岁以上的人的发病率达到 30%。

公认并发现与患者生存/死亡率最相关的因素是年龄、性别、干预时间和既往健康状况。

术前临床评估的目的是评估不同临床和技术管理的利益-风险平衡,并为术后患者结果做好准备。 在过去十年中,髋部骨折的管理有所改善,这主要是由于围手术期多学科管理的不同建议。 然而,他们都没有像大多数非心脏手术一样强调 FOCUS 超声心动图是术前评估的“常规”检查。

本研究的目的是评估这些患者的术前管理:临床和生物学评估,并分析 FOCUS 术前超声心动图在患者评估所产生的麻醉技术选择中的位置。该研究在术前进行- 必要的研究来评估麻醉师在术前期间实现的 FOCUS 超声心动图的发生率,以确定患者的结果和麻醉管理。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

问题是术前常规术前超声评估是否可以纠正或优化任何合并症,和/或导致患者麻醉管理的修改。 可行性研究最近集中在针对患者床边的超声问题上。 因此,超声心动图数据可能对麻醉和手术管理有影响。

随着超便携式超声机的出现,超声工具在术前常规床边使用的限制似乎得到了解决。 事实证明,床旁超声对急诊和重症监护病房危重患者的管理非常有用,并在许多国家/地区得到推荐。

研究人员首先要评估紧急入院进行髋关节手术的老年和虚弱患者的术前评估。 研究人员正在为连续的患者建立一个多中心观察问卷。 电子问卷通过 SurveyMonkey 分发到法国的各个大学医院、综合医院和私人机构。 本研究的目的是评估这些患者的术前管理:第二个问题是了解麻醉技术的选择是否来自患者的评估。

研究人员希望对一组 500 名连续患者的当前实践进行可靠的调查,然后更准确地确定第一个预期真实假设,用于未来前瞻性随机多中心研究评估术前超声评估与对照组的使用和影响用于髋部骨折患者的围手术期管理、并发症和结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • Uhmontpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

老年患者术前评估

描述

纳入标准:

  • 66 岁或以上的男性或女性受试者
  • 接受髋关节手术
  • 紧急手术

排除标准:

  • - 年龄小于 66 岁;
  • 非髋关节手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声波的实现
大体时间:1天
FOCUS超声检查的发生率
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对患者管理的影响
大体时间:1天
对患者管理的影响
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:xavier CAPDEVILA、University Hospital, Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年10月1日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月27日

首次发布 (实际的)

2017年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月17日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RECHMPL17_0209

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数控

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

FOCUS超声心动图的临床试验

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