このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高齢者外傷患者の評価 (PAGET)

2019年4月17日 更新者:University Hospital, Montpellier

PAGET 調査 : 老年性外傷患者の術前評価

股関節骨折は、高齢患者の外科的治療の 2 番目の適応症です。 さまざまな政府機関によると、この病気の1年死亡率は20~25%と依然として関連しており、80歳以上では発生率は30%に達します。

患者の生存率/死亡率と最も相関があると認識され、判明している要因は、年齢、性別、介入時間、および以前の健康状態です。

術前臨床評価の目的は、さまざまな臨床管理および技術管理の利益とリスクのバランスを推定し、術後の患者の転帰を準備することです。 過去 10 年間、大腿骨頸部骨折の管理は主に周術期処置の集学的管理に関するさまざまな推奨事項により改善されました。 しかし、それらのどれも、ほとんどの非心臓手術と同様に、術前評価の「ルーチン」検査としてFOCUS心エコー検査を強調していません。

この研究の目的は、これらの患者の術前管理を評価することです。つまり、臨床的および生物学的評価、そして患者の評価から得られる麻酔法の選択において、術前心エコー検査の焦点がどこにあるのかを分析することです。 -患者の転帰と麻酔管理を定義するために、術前期間に麻酔​​科医によって実現されたFOCUS心エコー検査の発生率を評価するための必須の研究。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

問題は、術前に定期的に行われる術前エコー検査の評価によって、併存疾患の修正や最適化が可能になるかどうか、および/または患者の麻酔管理の変更につながるかどうかです。 実現可能性の研究は最近、患者のベッドサイドを対象とした超音波の問題に焦点を当てています。 したがって、心エコー検査データは、麻酔だけでなく外科的管理にも影響を与える可能性があります。

超ポータブル超音波装置の出現により、術前のベッドサイドでの超音波ツールの日常的な使用の制限は解決されたように見えます。 ポイントオブケア超音波の使用は、救急病棟や集中治療室の重症患者の管理に役立つことが証明されており、多くの国で推奨されています。

研究者らはまず、股関節手術のために緊急入院した高齢で虚弱な患者の術前評価を評価したいと考えている。 研究者らは連続患者を対象とした多施設観察アンケートを設定している。 電子アンケートは SurveyMonkey を介してフランスのさまざまな大学病院、総合病院、民間機関に配布されます。 この研究の目的は、これらの患者の術前管理を評価することです。臨床的、生物学的評価を行い、術前の POC 超音波検査の場所に関する現在の日常業務を分析します。 2 番目の質問は、麻酔法の選択が患者の評価に基づいて行われたかどうかを知ることです。

研究者らは、500人の連続患者グループに対する現在の診療内容の信頼できる調査を行い、その後、対照群と比較した術前超音波評価の使用と影響を評価する将来の前向き無作為化多施設研究で最初に予想される真の仮説をより正確に決定したいと考えている。股関節骨折を受けた患者の周術期管理、合併症、転帰について。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34295
        • Uhmontpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

高齢者患者の術前評価

説明

包含基準:

  • 対象者 66歳以上の男性または女性
  • 股関節の手術を受ける
  • 緊急手術

除外基準:

  • - 年齢が66歳未満。
  • 股関節以外の手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波の実現
時間枠:1日
FOCUS超音波検査の発生率
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者管理への影響
時間枠:1日
患者管理への影響
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:xavier CAPDEVILA、University Hospital, Montpellier

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2018年10月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月27日

最初の投稿 (実際)

2017年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月17日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL17_0209

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

ノースカロライナ州

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

フォーカス心エコー検査の臨床試験

購読する