Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка пациентов с гериатрической травмой (PAGET)

17 апреля 2019 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Исследование PAGET: предоперационная оценка пациентов с гериатрической травмой

Перелом шейки бедра является вторым показанием к хирургическому лечению пациентов пожилого возраста. По данным различных правительственных агентств, он по-прежнему связан с годовой смертностью 20-25%, а заболеваемость достигает 30% для лиц старше 80 лет.

Факторами, признанными и оказавшимися наиболее коррелирующими с соотношением выживаемости/смертности пациентов, являются возраст, пол, время вмешательства и предшествующее состояние здоровья.

Целью предоперационной клинической оценки является оценка баланса пользы и риска различных клинических и технических методов лечения и подготовка послеоперационного исхода для пациента. За последнее десятилетие лечение переломов шейки бедра улучшилось в основном благодаря различным рекомендациям по мультидисциплинарному ведению периоперационных процедур. Тем не менее, ни один из них еще не выделил эхокардиографию FOCUS как «рутинное» исследование предоперационной оценки, как в большинстве внесердечных операций.

Целью этого исследования является оценка предоперационного ведения этих пациентов: клиническая и биологическая оценка, а также анализ места, которое будет иметь предоперационная эхокардиография FOCUS в выборе метода анестезии в результате оценки пациента. Это исследование в предоперационной -необходимое исследование для оценки частоты FOCUS эхокардиографии, выполненной анестезиологами в предоперационном периоде для определения исхода пациента и анестезиологического обеспечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вопрос заключается в том, позволит ли предоперационная рутинная предоперационная эхографическая оценка исправить или оптимизировать любые сопутствующие заболевания и/или привести к модификации анестезиологического обеспечения пациентов. В последнее время технико-экономические исследования были сосредоточены на проблеме ультразвука, направленного на у постели больного. Таким образом, данные эхокардиографии могут иметь значение как для анестезии, так и для хирургического лечения.

С появлением ультрапортативных ультразвуковых аппаратов ограничение на рутинное предоперационное использование ультразвукового инструмента у постели больного, по-видимому, устранено. Использование УЗИ в месте оказания помощи оказалось полезным при лечении критических пациентов в отделениях неотложной помощи и интенсивной терапии и рекомендуется во многих странах.

Исследователи сначала хотят оценить предоперационную оценку пожилых и ослабленных пациентов, поступивших в срочном порядке для операции на тазобедренном суставе. Исследователи создают многоцентровый наблюдательный опросник для последовательных пациентов. Электронный вопросник распространяется через SurveyMonkey в различные университетские больницы, больницы общего профиля и частные учреждения во Франции. Целью данного исследования является оценка предоперационного ведения этих пациентов: клиническая, биологическая оценка и анализ текущей повседневной практики в отношении места ультразвукового исследования ПОК до операции; второй вопрос заключается в том, чтобы узнать, является ли выбор метода анестезии результатом оценки пациента.

Исследователи надеются провести надежный обзор текущей практики в группе из 500 последовательных пациентов, а затем с большей точностью определить первую ожидаемую реальную гипотезу для будущего проспективного рандомизированного многоцентрового исследования, оценивающего использование и влияние предоперационной ультразвуковой оценки по сравнению с контрольной группой. для периоперационного ведения, осложнений и исходов у пациентов, перенесших перелом шейки бедра.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Предоперационная оценка гериатрических пациентов

Описание

Критерии включения:

  • Субъект мужского или женского пола в возрасте 66 лет и старше
  • Перенес операцию на бедре
  • Экстренная хирургия

Критерий исключения:

  • - возраст менее 66 лет;
  • Хирургия без тазобедренного сустава

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проведение УЗИ
Временное ограничение: 1 день
Частота проведения эхографии FOCUS
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние на ведение пациентов
Временное ограничение: 1 день
Влияние на ведение пациентов
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: xavier CAPDEVILA, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

нк

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ФОКУС Эхокардиография

Подписаться