- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03202589
Оценка пациентов с гериатрической травмой (PAGET)
Исследование PAGET: предоперационная оценка пациентов с гериатрической травмой
Перелом шейки бедра является вторым показанием к хирургическому лечению пациентов пожилого возраста. По данным различных правительственных агентств, он по-прежнему связан с годовой смертностью 20-25%, а заболеваемость достигает 30% для лиц старше 80 лет.
Факторами, признанными и оказавшимися наиболее коррелирующими с соотношением выживаемости/смертности пациентов, являются возраст, пол, время вмешательства и предшествующее состояние здоровья.
Целью предоперационной клинической оценки является оценка баланса пользы и риска различных клинических и технических методов лечения и подготовка послеоперационного исхода для пациента. За последнее десятилетие лечение переломов шейки бедра улучшилось в основном благодаря различным рекомендациям по мультидисциплинарному ведению периоперационных процедур. Тем не менее, ни один из них еще не выделил эхокардиографию FOCUS как «рутинное» исследование предоперационной оценки, как в большинстве внесердечных операций.
Целью этого исследования является оценка предоперационного ведения этих пациентов: клиническая и биологическая оценка, а также анализ места, которое будет иметь предоперационная эхокардиография FOCUS в выборе метода анестезии в результате оценки пациента. Это исследование в предоперационной -необходимое исследование для оценки частоты FOCUS эхокардиографии, выполненной анестезиологами в предоперационном периоде для определения исхода пациента и анестезиологического обеспечения.
Обзор исследования
Подробное описание
Вопрос заключается в том, позволит ли предоперационная рутинная предоперационная эхографическая оценка исправить или оптимизировать любые сопутствующие заболевания и/или привести к модификации анестезиологического обеспечения пациентов. В последнее время технико-экономические исследования были сосредоточены на проблеме ультразвука, направленного на у постели больного. Таким образом, данные эхокардиографии могут иметь значение как для анестезии, так и для хирургического лечения.
С появлением ультрапортативных ультразвуковых аппаратов ограничение на рутинное предоперационное использование ультразвукового инструмента у постели больного, по-видимому, устранено. Использование УЗИ в месте оказания помощи оказалось полезным при лечении критических пациентов в отделениях неотложной помощи и интенсивной терапии и рекомендуется во многих странах.
Исследователи сначала хотят оценить предоперационную оценку пожилых и ослабленных пациентов, поступивших в срочном порядке для операции на тазобедренном суставе. Исследователи создают многоцентровый наблюдательный опросник для последовательных пациентов. Электронный вопросник распространяется через SurveyMonkey в различные университетские больницы, больницы общего профиля и частные учреждения во Франции. Целью данного исследования является оценка предоперационного ведения этих пациентов: клиническая, биологическая оценка и анализ текущей повседневной практики в отношении места ультразвукового исследования ПОК до операции; второй вопрос заключается в том, чтобы узнать, является ли выбор метода анестезии результатом оценки пациента.
Исследователи надеются провести надежный обзор текущей практики в группе из 500 последовательных пациентов, а затем с большей точностью определить первую ожидаемую реальную гипотезу для будущего проспективного рандомизированного многоцентрового исследования, оценивающего использование и влияние предоперационной ультразвуковой оценки по сравнению с контрольной группой. для периоперационного ведения, осложнений и исходов у пациентов, перенесших перелом шейки бедра.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъект мужского или женского пола в возрасте 66 лет и старше
- Перенес операцию на бедре
- Экстренная хирургия
Критерий исключения:
- - возраст менее 66 лет;
- Хирургия без тазобедренного сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проведение УЗИ
Временное ограничение: 1 день
|
Частота проведения эхографии FOCUS
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на ведение пациентов
Временное ограничение: 1 день
|
Влияние на ведение пациентов
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: xavier CAPDEVILA, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL17_0209
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ФОКУС Эхокардиография
-
University of WashingtonРекрутингРасстройство шизофренического спектраГана
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ЗавершенныйОстрый коронарный синдром | Неотложная медицинская помощь | Нестабильная стенокардия | Эхокардиография | Инфаркт миокарда без подъема сегмента ST | Инфаркт миокарда (ИМ) | Тканевой допплер | Функциональные тестыБельгия
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ЗавершенныйДепрессия | Стресс, Психологический | Стрессовые расстройства, травматические | Беспокойство | Отношения между родителями и детьми | Воспитание детей | Эмоциональный стресс | Навыки совладания | Регуляция эмоций | Травма, Психология | Поведение, РебенокСоединенные Штаты
-
Nantes University HospitalНеизвестный
-
University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Chestnut Health SystemsРекрутингВыгорание, Профессионал | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Самоэффективность | НадзорСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemОтозванСемьи ветеранов | Семейное общение | Реинтеграция в гражданскую жизньСоединенные Штаты
-
University of CalgaryЗавершенныйПлоскоклеточный рак полости рта, хирургическое лечениеКанада
-
University at BuffaloЗавершенныйГлубокие венозные тромбы | Легочная эмболияСоединенные Штаты
-
SAV-IOL SACEISOЗавершенный
-
Rinovum Women's Health, Inc.ЗавершенныйБесплодиеСоединенные Штаты