- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03202589
Evaluación para pacientes con traumatismos geriátricos (PAGET)
La encuesta PAGET: evaluación preoperatoria para pacientes con traumatismos geriátricos
La fractura de cadera es la segunda indicación de manejo quirúrgico en pacientes de edad avanzada. Sigue ligada a una mortalidad al año del 20-25% según diferentes agencias gubernamentales, y la incidencia alcanza el 30% en mayores de 80 años.
Los factores reconocidos y más correlacionados con la relación supervivencia/mortalidad de los pacientes son la edad, el sexo, el tiempo de intervención y el estado de salud previo.
El objetivo de una evaluación clínica preoperatoria es estimar el balance beneficio-riesgo de diferentes tratamientos clínicos y técnicos y preparar el resultado postoperatorio del paciente. Durante la última década, el manejo de la fractura de cadera ha mejorado principalmente debido a las diferentes recomendaciones para un manejo multidisciplinario de los procedimientos perioperatorios. Sin embargo, ninguno de ellos ha destacado aún la ecocardiografía FOCUS como un examen "rutinario" de la evaluación preoperatoria como en la mayoría de las cirugías no cardíacas.
El objetivo de este estudio es evaluar el manejo preoperatorio de estos pacientes: Evaluación clínica y biológica, y analizar el lugar que tendría la ecocardiografía preoperatoria FOCUS en la elección de la técnica anestésica resultante de la evaluación del paciente. -Estudio requisito para evaluar la incidencia de la ecocardiografía FOCUS realizada por anestesiólogos en el preoperatorio para definir la evolución del paciente y el manejo anestésico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La pregunta es si la evaluación ecográfica preoperatoria de rutina preoperatoria permitiría la corrección u optimización de alguna comorbilidad, y/o conduciría a la modificación del manejo anestésico de los pacientes. Los estudios de viabilidad se han centrado recientemente en el tema de la ecografía dirigida a la cabecera del paciente. Por lo tanto, los datos de la ecocardiografía pueden tener implicaciones para el manejo anestésico pero también quirúrgico.
Con el advenimiento de las máquinas de ultrasonido ultraportátiles, el límite del uso preoperatorio de rutina de la herramienta de ultrasonido parece estar resuelto. El uso de ecografías en el punto de atención ha demostrado ser útil en el manejo de pacientes críticos en unidades de cuidados intensivos y de emergencia y se recomienda en muchos países.
Los investigadores primero quieren evaluar la evaluación preoperatoria de los pacientes ancianos y frágiles ingresados de urgencia para una cirugía de cadera. Los investigadores están configurando un cuestionario observacional multicéntrico para pacientes consecutivos. Se distribuye un cuestionario electrónico a través de SurveyMonkey a varios hospitales universitarios, hospitales generales e instituciones privadas en Francia. El objetivo de este estudio es evaluar el manejo preoperatorio de estos pacientes: Evaluación clínica, biológica, y analizar la práctica diaria actual en cuanto al lugar de la ecografía POC en el preoperatorio; la segunda pregunta es saber si la elección de la técnica anestésica resulta de la valoración del paciente.
Los investigadores esperan tener una encuesta confiable de las prácticas actuales en un grupo de 500 pacientes consecutivos y luego determinar con mayor precisión la primera hipótesis real esperada para un futuro estudio prospectivo aleatorizado multicéntrico que evalúe el uso y el impacto de la evaluación de ultrasonido preoperatoria versus un grupo de control. para el manejo perioperatorio, las complicaciones y el resultado de los pacientes sometidos a fractura de cadera.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto masculino o femenino de 66 años o más
- Someterse a una cirugía de cadera
- Cirugía de emergencia
Criterio de exclusión:
- - Edad menor de 66 años;
- Cirugía no de cadera
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Realización de una ecografía
Periodo de tiempo: 1 día
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Incidencia de la ecografía FOCUS
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto en el manejo del paciente
Periodo de tiempo: 1 día
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Impacto en el manejo del paciente
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: xavier CAPDEVILA, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL17_0209
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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