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Evaluación para pacientes con traumatismos geriátricos (PAGET)

17 de abril de 2019 actualizado por: University Hospital, Montpellier

La encuesta PAGET: evaluación preoperatoria para pacientes con traumatismos geriátricos

La fractura de cadera es la segunda indicación de manejo quirúrgico en pacientes de edad avanzada. Sigue ligada a una mortalidad al año del 20-25% según diferentes agencias gubernamentales, y la incidencia alcanza el 30% en mayores de 80 años.

Los factores reconocidos y más correlacionados con la relación supervivencia/mortalidad de los pacientes son la edad, el sexo, el tiempo de intervención y el estado de salud previo.

El objetivo de una evaluación clínica preoperatoria es estimar el balance beneficio-riesgo de diferentes tratamientos clínicos y técnicos y preparar el resultado postoperatorio del paciente. Durante la última década, el manejo de la fractura de cadera ha mejorado principalmente debido a las diferentes recomendaciones para un manejo multidisciplinario de los procedimientos perioperatorios. Sin embargo, ninguno de ellos ha destacado aún la ecocardiografía FOCUS como un examen "rutinario" de la evaluación preoperatoria como en la mayoría de las cirugías no cardíacas.

El objetivo de este estudio es evaluar el manejo preoperatorio de estos pacientes: Evaluación clínica y biológica, y analizar el lugar que tendría la ecocardiografía preoperatoria FOCUS en la elección de la técnica anestésica resultante de la evaluación del paciente. -Estudio requisito para evaluar la incidencia de la ecocardiografía FOCUS realizada por anestesiólogos en el preoperatorio para definir la evolución del paciente y el manejo anestésico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La pregunta es si la evaluación ecográfica preoperatoria de rutina preoperatoria permitiría la corrección u optimización de alguna comorbilidad, y/o conduciría a la modificación del manejo anestésico de los pacientes. Los estudios de viabilidad se han centrado recientemente en el tema de la ecografía dirigida a la cabecera del paciente. Por lo tanto, los datos de la ecocardiografía pueden tener implicaciones para el manejo anestésico pero también quirúrgico.

Con el advenimiento de las máquinas de ultrasonido ultraportátiles, el límite del uso preoperatorio de rutina de la herramienta de ultrasonido parece estar resuelto. El uso de ecografías en el punto de atención ha demostrado ser útil en el manejo de pacientes críticos en unidades de cuidados intensivos y de emergencia y se recomienda en muchos países.

Los investigadores primero quieren evaluar la evaluación preoperatoria de los pacientes ancianos y frágiles ingresados ​​de urgencia para una cirugía de cadera. Los investigadores están configurando un cuestionario observacional multicéntrico para pacientes consecutivos. Se distribuye un cuestionario electrónico a través de SurveyMonkey a varios hospitales universitarios, hospitales generales e instituciones privadas en Francia. El objetivo de este estudio es evaluar el manejo preoperatorio de estos pacientes: Evaluación clínica, biológica, y analizar la práctica diaria actual en cuanto al lugar de la ecografía POC en el preoperatorio; la segunda pregunta es saber si la elección de la técnica anestésica resulta de la valoración del paciente.

Los investigadores esperan tener una encuesta confiable de las prácticas actuales en un grupo de 500 pacientes consecutivos y luego determinar con mayor precisión la primera hipótesis real esperada para un futuro estudio prospectivo aleatorizado multicéntrico que evalúe el uso y el impacto de la evaluación de ultrasonido preoperatoria versus un grupo de control. para el manejo perioperatorio, las complicaciones y el resultado de los pacientes sometidos a fractura de cadera.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Evaluación preoperatoria para pacientes geriátricos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto masculino o femenino de 66 años o más
  • Someterse a una cirugía de cadera
  • Cirugía de emergencia

Criterio de exclusión:

  • - Edad menor de 66 años;
  • Cirugía no de cadera

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Realización de una ecografía
Periodo de tiempo: 1 día
Incidencia de la ecografía FOCUS
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto en el manejo del paciente
Periodo de tiempo: 1 día
Impacto en el manejo del paciente
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: xavier CAPDEVILA, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL17_0209

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Carolina del Norte

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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